手持式血糖测定仪的临床评价

目的对JPS-5型手持式快速全血GLU测试仪和艾科/精益血糖测试系统对相同组分的测试比较进行临床评价。方法采用高、中、低值样品,在同时间内、相同条件下评价血糖仪的准确度、精密度、可报告范围,并与常规生化分析仪的酶法进行方法学比较试验以及确定参考范围。结果JPS-5(怡成)测量结果的偏差均小于5%,高、中、低3个水平的GLU回收率为88.6%～94.2%;艾科测量结果的偏差均小于5%,3个水平的GLU回收率为86.3%～92.6%。精密度试验:怡成高、中两个血糖水平的变异系数分别是10.4%、6.8%;艾科高、中两个血糖水平的变异系数分别是9.5%、6.2%。艾科检测系统可报告范围1.1～33.3mmol/L(20～600mg/dL);JPS-5(怡成)可报告范围1.1～27.0mmol/L。两种血糖仪与传统的酶法之间结果具有良好的相关性,相关系数≥0.95,其中怡成JPS-5型r=0.9624,艾科/精益血糖测试系统r=0.9818。结论怡成JPS-5型和艾科/精益手持血糖测试仪进行全血检测具有简便、快速、准确、重复性较好等特点,与生化分析的酶法测定的结果具有较好的相关性,各项指标只适宜于糖尿病粗筛试验和家庭血糖监测。