哈萨克药院内制剂扎合帕尔糖浆的急性毒性实验研究

目的:考察ZH-Y-1103-01小鼠口服单次给药后,动物所产生的毒性反应及毒性反应可能出现的靶器官,为临床安全用药的剂量设计提供参考依据,为临床毒性反应的监护及生理生化指标监测提供依据。测定ZH-Y-1103-01对小鼠的急性毒性参数,为长期毒性试验提供信息和参考依据。方法:选择昆明种小鼠进行单次给药毒性试验,小鼠用灌胃方式最大浓度、最大体积一次性给予ZH-Y-1103-01,连续14天观察小鼠出现毒性反应及死亡情况。结果:小鼠ZH-Y-1103-01灌胃给药最大给药量为47 g(生药)/kg,为临床拟用剂量成人每日每公斤用药量的160倍,提示对小鼠无明显毒性,解剖肉眼观察脏器未见明显异常。