非最终灭菌产品扎盖洁净级别的选择讨论

本文讨论新版GMP条件下,通过国内外相关法规的比较,讨论非最终灭菌产品扎盖洁净级别的选择。

降低西林瓶轧盖不合格率的工艺研究

通过对西林瓶轧盖系统的研究,寻找出轧盖合格率下降的因素,为提高西林瓶轧盖合格率提供技术指导。具体方法是:在实际生产的条件下,统计出轧盖不合格率,并对轧盖系统进行调查分析,寻找出使轧盖不合格品上升的原因,并针对原因采取相应的措施。结果表明:经过对工艺改造,西林瓶轧盖系统的产品不合格率由1.41%降低到0.4%,工艺可行,稳定可靠。

台达多轴运动控制器DVP-15MC助力全自动16头柱塞泵灌扎线提高灌装效能

所谓灌扎机,简单来说“灌”就是灌装,“扎”就是扎盖。在药机行业,相比于包装线、软袋线,灌扎机工艺要求较高,,特别是多头柱塞泵的全自动灌扎机型,对于电气控制系统特别是控制器的要求较高。在某药品生产工厂,灌装机采用的是16个陶瓷柱塞泵,可控制同时或者分开灌装药水或者口服液之类的溶液;灌装之后经过检测之后没有问题,再通过扎盖机构对灌瓶压盖、封装。