复方伪麻黄碱片与扑感敏片治疗感冒的随机对照研究

本文采用复方伪麻黄碱片与扑感敏片随机对照治疗感冒患者１３５例，试验组６８例、对照组６７例。结果表明，两组显效率分别为９２６５％与７３１３％（ｐ＜００５），有效率分别为１００％与９４０３％（ｐ＜００５），试验组（复方伪麻黄碱组）的显效率和有效率均高于对照组。两组不良反应发生率分别为１９１２％与２０９０％（ｐ＞００５）；不良反应以嗜睡最多见，其次为头晕、恶心及心慌，均呈轻度，勿需处理。

高效液相色谱法测定扑感敏片中四组分的含量

目的 建立高效液相色谱法测定扑感敏片中四组分的含量。方法 采用ZORBAXEXTENDC18柱 ,1%HAc(用二乙胺调pH至 3.7) 甲醇 (6 2∶38)为流动相 ,2 72nm ,2 6 0nm(马来酸氯苯那敏 )为测定波长。结果 扑感敏片中四组分对乙酰氨基酚 ,氨基比林 ,咖啡因 ,马来酸氯苯那敏线性范围分别为 :4 0～ 2 4 0 μg/mL(r =0 .99997) ;2 7～ 16 0 μg/mL(r =0 .99999) ;10～5 8μg/mL(r =0 .99998) ;8～ 4 0 μg/mL(r =0 .99996 ) ,平均回收率分别为 :99.8% (RSD为 0 .6 %n =5 ) ;98.2 0 % (RSD为 0 .5 %n =5 ) ;10 1.7% (RSD为 0 .6 %n =5 ) ;10 0 .1% (RSD为 0 .4 %n =5 )。结论 本法简便 ,快速 ,准确 。

扑感敏片的系数倍率分光光度测定法

用系数倍率分光光度法测定扑感敏片各主药的含量,不需分离而能消除各组分间的干扰。对乙酰氨基酚的平均回收率为100.6%,氨基比林为99.6%,咖啡因为100.8%,变异系数分别为0.47、0.54、0.74%。

RP-HPLC法测定扑感敏片中三种有效成分的含量

目的：探讨扑感敏片中三种有效成分的含量测定新方法。方法：利用HPLC内标法，用C18色谱柱，以甲醇 － 水（45 ∶ 55）为流动相，检测波长：285nm，灵敏度：0．2AuFS。结果：扑热息痛在30 ～ 150μg／ml、氨基比林在20 ～ 100μg／ml、咖啡因在6 ～ 30μg／ml浓度范围内均呈良好的线性关系。结论：该方法分析速度快，操作简便、准确，灵敏度高，专属性强，可用作该制剂含量的测定。

正交法优选扑感敏片制备工艺

目的 :优选扑感敏片制备工艺 ,提高产品质量。方法 :采用正交实验方法对工艺进行优化。结果 :优化后的工艺 ,产品的脆碎度由原工艺的 0 .8%～ 1.0 %降低到 0 .2 %～ 0 .4 % ;崩解度由原工艺的 10～ 12min下降到 4～ 7min ;片重差异均在合格范围。结论 :优化后的工艺使扑感敏片的质量指标明显提高 ,生产效率也明显得到提高 ,工艺切实可行。