扑热息痛盐酸伪麻黄碱片与康利诺片的随机对照临床研究

本文以扑热息痛盐酸伪麻黄碱片与康利诺片进行随机对照临床研究，共治疗感冒患者１２４例，其中试验组与对照组各６２例。研究结果表明，两组显效率分别为９３５５％与８２２６％（ｐ＞００５），有效率分别为９５１６％与９８３９％（ｐ＞００５）；两药对发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状均疗效显著。两组的不良反应发生率分别为１４５２％与２２５８％（ｐ＞００５），不良反应多呈轻度，勿需处理。

高效液相色谱法同时测定诺诺感冒片中扑尔敏、扑热息痛、盐酸伪麻黄碱的含量

采用反相高效液相色谱法 ,在C18柱上以V(甲醇 )∶V(水 ) =2 5∶75的溶液为流动相 (内含 0 .0 5mol/L磷酸二氢钠 ) ,检测波长为 2 0 5nm ,同时分离测定诺诺感冒片中扑尔敏、扑热息痛、盐酸伪麻黄碱的含量。扑尔敏、扑热息痛和盐酸伪麻黄碱的检出限分别为 1.16mg/L ,0 .15mg/L和 1.82mg/L ,其相应的回收率分别为 98.35 % (n =5 ,RSD =1.6 0 % ) ,10 1.16 % (n =5 ,RSD =1.5 0 % )和 98.5 0 % (n =5 ,RSD =1.5 9% )。方法简便、快速 ,重现性好 ,适用于诺诺感冒片的质量检验分析。

感冒药中盐酸伪麻黄碱和扑热息痛含量的毛细管电泳-电化学法测定

利用毛细管电泳 -电化学检测技术 (CE -EC)对双分伪麻片、美扑伪麻片、美息伪麻片、酚麻美敏片和氨酚伪麻滴剂中的盐酸伪麻黄碱和扑热息痛进行了分离测定 ,在6min内可实现这两种组分的基线分离 ;讨论了工作电位、分离电压、缓冲液pH值及浓度等因素对分离和检测的影响 ,得到了最优分离检测条件 ;该法的线性范围为1.0×10-3～1.0×10-5 mol/L,盐酸伪麻黄碱和扑热息痛的7次平行进样的峰电流相对标准偏差 (RSD)分别为1.2 %和1.9 % 。

HPLC法同时测定非索伪麻缓释双层片中盐酸非索非那定与盐酸伪麻黄碱的含量

目的测定非索伪麻缓释双层片中 2组分含量。方法采用氰基键合硅胶 (HypersilCN ,4 6mm× 2 0 0mm ,5 μm)为填充剂 ;流动相为乙腈 5mmol·L-1NH4H2 PO4(pH3 5 ,5 3∶4 7,V∶V )的高效液相色谱法 ;检测波长为 2 10nm ;柱温为 30℃ ;流速为 1 0mL·min-1。结果盐酸非索非那定与盐酸伪麻黄碱分别在质量浓度 2 0 2 8～ 10 1 4mg·L-1与 39 6 6～ 198 3mg·L-1内线性关系良好 ,相关系数r分别为 0 9999和 1。方法精密度RSD分别为 0 6 0 %和 0 35 % (n =6 ) ,平均回收率分别为 99 9%和 99 8% ,方法RSD分别为 0 5 1%和 0 38% (n =9)。

盐酸伪麻黄碱和萘普生复方镶嵌缓释片及其释药规律研究

目的:研究盐酸伪麻黄碱与萘普生复方镶嵌缓释片及其释药规律。方法:在剂型设计上萘普生以常规方式快速释放,盐酸伪麻黄碱以缓释方式释放,以使该制剂适用于1～2次·d^(-1)给药。采用高效液相色谱法对盐酸伪麻黄碱和萘普生同时进行片剂释放度和含量的测定。为考察镶嵌片的释药规律,以释放度为指标,引用Lapidus-Lordi释药方程与初选处方的释药曲线拟合,考察其拟合度。结果:中试样品测定,符合《中华人民共和国药典》2005年版的要求。色谱条件具有较好的专属性、灵敏度和准确度。释药曲线与Lapidus-Lordi释药方程有较好拟合度(r=0.9980)。结论:盐酸伪麻黄碱和萘普生复方镶嵌缓释片的处方剂型可行,Lapidus-Lordi释药方程可以作为处方筛选的一个理论模型。

氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的近红外法测定

采用近红外漫反射光谱法结合小波变换-人工神经网络算法,用于氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的无损含量测定。光谱预处理采用一阶导数,于8000～4000cm-1波段建模。对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱预示集平均回收率分别为99.6%和98.8%,RSD分别为2.0%和3.3%。t检验结果显示,本法所得结果与HPLC法无显著性差异。

双波长薄层扫描法测定异麻匹林片中咖啡因和盐酸伪麻黄碱含量

目的 :测定异麻匹林片中咖啡因和盐酸伪麻黄碱的含量。方法 :双波长薄层扫描 ,咖啡因的测定波长λS=2 70nm ,λR=35 0nm ,盐酸伪麻黄碱的λS=5 10nm ,λR=6 10nm ,展开剂为氯仿 醋酸乙酯 甲醇 氨水 ( 15∶4∶3∶0 .3)。结果 :咖啡因和盐酸伪麻黄碱的平均回收率分别为 99.0 %和 99.8% ,RSD分别为 1.9%和 0 .8%。结论 :该法简单、快速、结果准确 。

HPLC法测定三拗片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的建立HPLC法测定三拗片中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱总含量的方法。方法选用极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂的phemomenexsynergiPolar-RP色谱柱（250mm×4．6mm，4μm）；以甲醇-0．9g·L^-1磷酸溶液（含体积分数0．04％三乙胺和体积分数0．02％二正丁胺）（1.5：98．5）为流动相；流速：0．8mL·min^-1；检测波长：210nm；进样量：5μL；柱温：30℃。结果盐酸麻黄碱在4．97～99．44μg·mL^-1范围内线性关系良好，平均回收率为100．7％，RSD为0．5％（n=6）；盐酸伪麻黄碱在2．01～60．30μg·mL^-1范围内线性关系良好，平均回收率为101．9％，RSD为0．8％（n=6）。结论该方法简便、准确、重复性好，可作为三拗片的质量控制方法。

高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量

目的建立高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量。方法采用两个条件下测定上述4种成分，测定对乙酰氨基酚时，采用LiChroCART（4．6mm×150mm，5um）色谱柱；甲醇-0．75％醋酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为280nm。测定氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏时，采用Luna SCX 100A（4．6mm×250mm，5um）色谱柱；乙腈-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（68：32）为流动相；检测波长为265nm。结果质量浓度依次为对乙酰氨基酚10．0～100．0mg·L^-1、氢溴酸右美沙芬5．161～25．80mg·L^-1、马来酸氯苯那敏0．978～4．890mg·L^-1、盐酸伪麻黄碱14．93～74．64mg·L^-1内与各自的峰面积呈良好的线性关系，r分别为1．0000，1．0000，0．9988．1．0000。平均回收率依次为对乙酰氨基酚99．7％，RSD为1．53％；氢溴酸右美沙芬100．4％，RSD为1．09％；马来酸氯苯那敏99．2％，RSD为1．93％；盐酸伪麻黄碱97．6％，RSD为1．21％。结论本方法精密度好，结果准确可靠，适用于该复方制剂的质量控制。

电位滴定法测定氨酚伪麻片中盐酸伪麻黄碱的含量

目的 :建立氨酚伪麻片中盐酸伪麻黄碱电位滴定的测定方法。方法 :用电位滴定法 ,以 0 .2 mol/LKCl溶液作离子强度调节剂 ,Na OH标准溶液滴定 ,测定其 p H值 ,以强碱滴定弱酸计量点后之 Gran函数对滴定体积作图直线外推求滴定终点。结果 :平均回收率为 1 0 0 .8% ,RSD=0 .2 7%。结论 :该法准确 ,精密度好 ,操作简便、快速。

一阶导数光谱法测定扑尔伪麻片中盐酸伪麻黄碱的含量

本文采用一阶导数光谱法直接测定扑尔伪麻片中盐酸伪麻黄碱的含量。该法不需经过分离即可消除扑尔敏的干扰，测得平均回收率为１０１．５％，ＲＳＤ为１．５９％（ｎ＝７）。

高效液相色谱同时测定布洛伪麻那敏片中布洛芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量

目的建立高效液相色谱法,测定布洛伪麻那敏片中布洛芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏含量。方法采用KromasilC18柱,以乙腈-0.5%十二烷基磺酸钠-磷酸(580:420:1)为流动相,检测波长:262nm。结果布洛芬的线性范围为2.062～14.434μg(r=0.9999);盐酸伪麻黄碱0.296～2.072lμg(r=0.9999);马来酸氯苯那敏0.0204～0.1428μg(r=0.9998),平均回收率(n=9):布洛芬99.98%(RSD%=0.52%);盐酸伪麻黄碱99.72%(RSD=0.82%);马来酸氯苯那敏99.54%(RSD=0.76%)。结论本方法简便、快速、专属性强,可有效的控制布洛那敏片中布洛芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量。

HPLC法测定复方贝母片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的:建立复方贝母片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法:采用Agilent TC C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(3∶97)为流动相;流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长为207 nm。结果:盐酸麻黄碱在0.0415~1.2456μg范围内线性关系良好(r=0.9999),盐酸伪麻黄碱在0.0206~0.6186μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率分别为96.7%、95.3%,RSD分别为1.3%、1.6%(n=6)。3批样品的含量测定结果分别为:盐酸麻黄碱0.121~0.129 mg·片^(-1),盐酸伪麻黄碱0.104~0.109 mg·片^(-1)。结论:本方法简便、准确,重现性好,可以用于复方贝母片的质量控制。

HPLC法测定麻杏止咳片中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立麻杏止咳片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法。Agilent TC-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1 mol/l磷酸二氢钾溶液（含0.1%三乙胺,磷酸调p H 3.0）（4.5∶95.5）;检测波长为210 nm;流速为1.0 m L/min;进样量为10μL;柱温为35℃。结果：盐酸麻黄碱的进样量在0.02078～0.2078μg（r=0.9999）、盐酸伪麻黄碱进样量在0.02032～0.2032μg（r=0.9999）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.13%（RSD=0.98%）、99.71%（RSD=0.92%）。结论：该方法操作简便、专属性强、灵敏度高、结果准确,可作为麻杏止咳片中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。

RP-HPLC法测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量

目的 测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相：甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾（18：82）；检测波长为254nm；流量为1．0ml·min^-1。结果 对乙酰氨基酚线性范围2．016-6．048 mg·ml^-1平均回收率为99．6％，RSD=0．8％（n=5）；盐酸伪麻黄碱线性范围0．2110-0．633mg·ml^-1，平均回收率为100．5％，RSD=1．0％（n=5）。结论 方法简便，结果准确。

HPLC法测定爱得芬片中盐酸伪麻黄碱和布洛芬的含量

用高效液相色谱法同时测定爱得芬片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的含量.采用SpherisorbC8柱,辅料不干扰测定.线性范围:盐酸伪麻黄碱0.061～0.610弘g(r=0.9999),布洛芬0.408～4.080弘g(r=0.9998);平均回收率(x±RSD)%分别为:盐酸伪麻黄碱(99.9±0.6)%、布洛芬(99.8±0.5)%.

HPLC法同时测定鼻炎康片中马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱

目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定鼻炎康片中马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量,为该药提供质量控制方法。方法采用Phenomenex C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%十二烷基磺酸钠-磷酸(58∶42∶0.1),流速1.0 ml/min,柱温35℃,检测波长264 nm(马来酸氯苯那敏)和210 nm(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱),进样量10μl。结果 3种成分在宽浓度范围内(3.03~102.5μg/ml)呈良好的线性关系(r>0.999 2),平均加样回收率(n=3)为97.4%~99.8%,且RSD小于1.53%。结论该方法灵敏度高、准确度高、重复性好,可用于控制鼻炎康片的质量。

用HPLC法测定双扑伪麻片中盐酸伪麻黄碱的含量

目的:建立双扑伪麻片中盐酸伪麻黄碱含量测定方法。方法:HPLC法,以LUNA-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,检测波长215 nm,流动相为甲醇:乙腈:0.35％十二烷基硫酸钠:三乙胺(200:150:650:1.5),用磷酸调pH至3.8。结果:平均回收率=99.6％;精密度的RSD=0.5％(n=10)。结论:与卫生部药品标准(试行)中的方法相比,本法操作简便,分析结果更为准确。

HPLC测定万通筋骨片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的建立测定万通筋骨片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的分析方法。方法采用Thermo Syncronis C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH=3.0)(5∶95)为流动相,等度洗脱,体积流量1.0m L·min^(-1),柱温30℃;检测波长210nm。结果盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱进样量分别在0.04578~0.9156μg(r=1)和0.02144~0.4288μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)分别为95.6%,97.6%,RSD分别为0.93%,0.80%。结论本实验为万通筋骨片质量评价提供了简单、有效的方法。

HPLC法测定咖酚伪麻片中盐酸伪麻黄碱与咖啡因的含量均匀度

目的:建立高效液相色谱法测定咖酚伪麻片中盐酸伪麻黄碱与咖啡因的含量均匀度。方法:采用 Diamonsil C_(18)色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇-0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(15:85)为流动相,检测波长为210nm。结果:盐酸伪麻黄碱进样量在0.02444～0.611μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.8%。咖啡因进样量在0.01158～0.2895μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.7%。结论:本方法操作简便,结果准确,可用于咖酚伪麻片中盐酸伪麻黄碱与咖啡因的样品测定及含量均匀度测定。