目的建立高效液相色谱法测定托拉塞米片有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以0.1%三乙胺（用磷酸调节pH至3.5）-甲醇（55∶45）为流动相,流速为1.0mL.min-1,进样量20μL,检测波长为291nm。...目的建立高效液相色谱法测定托拉塞米片有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以0.1%三乙胺（用磷酸调节pH至3.5）-甲醇（55∶45）为流动相,流速为1.0mL.min-1,进样量20μL,检测波长为291nm。结果托拉塞米杂质Ⅰ在0.558μg.mL-1~10.044μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=1.0000）,杂质Ⅰ平均回收率为99.65%,RSD为1.32%（n=9）。结论本方法简便、快速,结果准确。展开更多
文摘目的建立高效液相色谱法测定托拉塞米片有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以0.1%三乙胺（用磷酸调节pH至3.5）-甲醇（55∶45）为流动相,流速为1.0mL.min-1,进样量20μL,检测波长为291nm。结果托拉塞米杂质Ⅰ在0.558μg.mL-1~10.044μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=1.0000）,杂质Ⅰ平均回收率为99.65%,RSD为1.32%（n=9）。结论本方法简便、快速,结果准确。
