高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼注射液的含量

建立高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼注射液含量,采用Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以对羟基苯甲酸丁酯为内标物,流动相为0.02mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH5.5)-甲醇-乙腈(35:40:25),流速0.6mL·min^(-1),检测波长为285nm。在进样量0.1～1.0μg,内标物为2μg时,与峰面积比值呈良好线性,r=0.9999(n=6),平均回收率99.93％,日内和日间RSD分别为0.26％及0.59％(n=9)。该法简便、准确、专属,可用于该注射液的质量控制。

自拟益胃汤联合盐酸托烷司琼注射液治疗肿瘤化疗后恶心呕吐随机平行对照研究

[目的]观察自拟益胃汤联合盐酸托烷司琼注射液治疗肿瘤化疗后恶心呕吐疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将196例住院患者按就诊顺序编号随机分为两组。对照组98例化疗前30min用盐酸托烷司琼4mg静注,连续注射3d,期间进行化疗治疗。治疗组98例服用自拟益胃汤(党参30g,黄芪30g,茯苓12g,半夏12g,竹茹10g,陈皮10g,炒麦芽15g,生姜10g,枳壳15g,厚朴6g,甘草6g,砂仁6g,大枣5枚)。每日1剂,分2次水煎,加水1000mL,煎后600mL,于化疗前lh和化疗后4h、8h各口服200mL。西医治疗同对照组连续治疗7d为1疗程。观测临床症状。连续治疗2个化疗疗程,判定疗效。[结果]治疗组完全缓解64例,部分缓解30例,轻度缓解3例,无效1例,总有效率95.92%。对照组完全缓解37例,部分缓解30例,轻度缓解27例,无效4例,总有效率68.37%。治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。[结论]自拟益胃汤联合盐酸托烷司琼注射液治疗肿瘤化疗后恶心呕吐有较好的临床疗效,值得推广。

盐酸托烷司琼注射液的研制

盐酸托烷司琼（tropisetron hydrochloride）是一强效、高选择性的5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂,由瑞士诺华公司研制开发,在参照国外已开发上市品种的基础上,我们研制开发了盐酸托烷司琼注射液。现将其制备、质量研究和稳定性考察的结果报告如下。

盐酸托烷司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液存在配伍禁忌

盐酸托烷司琼为澄清液体，用干预防癌症化疗引起的恶心和呕吐，以及手术后的恶心和呕吐。地塞米松磷酸钠，是一种无色的澄清液体，主要用于过敏性与身体免疫性炎性疾病，多用于结缔组织病、活动怀风湿病、类风湿性关节炎。本院发现盐酸托烷司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液联合应用时出现配伍反应。现报告如下。临床资料：患者，女，50岁，乳腺癌改良根治术后，遵医嘱给予盐酸托烷司琼注射液（某公司生产，批号：H20050535）5mg与地塞米松磷酸钠注射液（某公司生产，批号：H37021224）5mg，注入同一注射器内，出现浑浊、变色现象，立即给予停用。实验方法：将盐酸托烷司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液分别各取少量注射在同一注射器内，立即出现乳色浑浊，经反复实验发现结果一致。

香砂六君子汤联合托烷司琼注射液治疗妇科恶性肿瘤化疗所致胃肠道反应的临床研究

目的:评价香砂六君子汤联合托烷司琼注射液治疗妇科恶性肿瘤化疗所致恶心、呕吐的临床疗效。方法:采用随机对照单盲法将60例符合纳入标准的病例随机分成治疗组和对照组,每组30例。治疗组采用香砂六君子汤联合托烷司琼注射液治疗,对照组采用托烷司琼注射液治疗。观察两组治疗前与治疗后3 d的症状,分别评分并记录,比较治疗后两组总有效率。结果:治疗后,治疗组总有效率为83.33%,对照组为73.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在治疗妇科恶性肿瘤化疗所致恶心、呕吐方面,治疗组疗效优于对照组,值得临床推广应用。

盐酸托烷司琼注射液与痰热清注射液存在配伍禁忌

盐酸托烷司琼注射液为无色澄明液体，适用于预防和治疗化疗及外科全麻术后可能引起的恶心、呕吐。痰热清注射液为棕红色澄明液体，主要成分为黄岑、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘，主要作用是清热、解毒、化痰。2014年9月，我科在使用盐酸托烷司琼注射液（山东益康药业股份有限公司生产）与痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司生产）时，发现二者存在配伍禁忌，查阅400种中西药注射剂临床配伍应用检索表中未查到存在配伍禁忌，现报道如下。

脐针联合托烷司琼治疗对化疗相关性恶心呕吐的影响

目的观察脐针联合托烷司琼治疗对化疗相关性恶心呕吐(CINV)的影响。方法将70例接受化疗且有恶心呕吐的患者随机分成脐针组和常规药物组,各35例例。常规药物组予盐酸托烷司琼注射液微泵静推治疗;在常规药物治疗基础上,脐针组取巽(辰)、离(午)、坤(未)、艮(丑)位的顺序针刺治疗,留针55 min/次。两组均在化疗前应用药物治疗,脐针组在第1、2、3天化疗前进行脐针针刺治疗。比较两组化疗前及化疗后12 h、36 h、60 h恶心呕吐分级和恶心、呕吐、干呕症状评估量表(INVR)评分;两组化疗前及化疗后60 h功能状态评分标准(KPS)评分。结果两组化疗后36 h、60 h,脐针组恶心呕吐较常规药物组改善(P<0.05),脐针组INVR评分均低于常规药物组(P<0.05)。两组化疗前、化疗后12 h、36 h、60 h恶心呕吐分级和INVR评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。化疗后60 h,脐针组KPS评分高于常规药物组(P<0.05)。脐针组有效率为82.4%,高于常规药物组57.1%(P<0.05)。结论脐针联合托烷司琼治疗CINV优于单纯托烷司琼治疗,可减轻恶心呕吐程度,能在一定程度上提高CINV患者的生存质量。

HPLC法测定盐酸托烷司琼氯化钠注射液中盐酸托烷司琼的含量

目的用反相高效液相色谱法测定盐酸托烷司琼氯化钠注射液中盐酸托烷司琼的含量。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-乙腈-三乙胺（62∶26∶12∶0.2）为流动相;检测波长为284 nm。结果盐酸托烷司琼在2~40μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,Y=15.623X＋8.16,r=0.9997,平均回收率=99.72%,RSD=0.63%。结论该方法操作简单、灵敏度高、准确度好,可用于盐酸托烷司琼氯化钠注射液中盐酸托烷司琼的含量测定。

盐酸托烷司琼氯化钠注射液治疗化疗所致恶心、呕吐疗效和安全性的观察

目的评价盐酸托烷司琼氯化钠注射液治疗含顺铂或阿霉素方案化疗所致恶心和呕吐的疗效和安全性。方法对入选的108例患者进行随机交叉对照设计,分AB、BA两组。AB组第一周期用盐酸托烷司琼氯化钠注射液,第二周期启用欧必停;BA组相反。化疗方案中顺铂(≥80mg/m2)分3d用,阿霉素(≥50mg/m2)在1d内给予,每21￣28d重复。结果AB和BA两组患者呕吐次数、恶心程度、两组第一二周期间差异无统计学意义(P>0.05)。盐酸托烷司琼和欧必停对生命体征无影响,按前者为8.3%、后者为11.1%,不良事件发生率两药间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸托烷司琼氯化钠注射液治疗化疗药物所致恶心、呕吐安全有效。

连续使用注射用血凝酶致过敏性休克1例

病例：患者，男，70岁。因“确诊前列腺癌6周，要求继续治疗”入院，查体生命体征正常，心、肺腹部未发现明显异常阳性体征。于2013年1月23日行“腹腔镜前列腺癌根治性切除术”，术后即予以盐酸托烷司琼注射液5mg静脉滴注qd及注射用泮托拉唑钠40mg静脉滴注bid抑酸，盐酸氨溴索注射液15mg雾化吸入bid化痰，钠钾镁钙葡萄糖注射液500mL静脉滴注qd及转化糖电解质注射液500mL静脉滴注qd补液，

和胃扶正三联疗法治疗非小细胞肺癌化疗相关性恶心呕吐临床观察

目的:观察自拟和胃扶正散外用脐疗联合透灸足三里、吴茱萸贴敷涌泉三种疗法联合治疗非小细胞肺癌化疗相关性恶心呕吐(CINV)的疗效。方法:将56例患者按随机数字表法随机分为2组,对照组于化疗开始应用托烷司琼注射液预防性治疗,治疗组在对照组治疗方案的基础上加用和胃扶正散脐疗,回旋灸透灸足三里及吴茱萸贴敷涌泉穴的三联疗法,2组均治疗6天为1疗程。结果:2组治疗后消化道反应分级情况比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。2组临床疗效比较,总有效率治疗组9 2.9%,对照组85.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组前白蛋白水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组恶心呕吐、食欲丧失症状评分与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,在躯体功能、情绪功能、腹泻上的评分,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:和胃扶正三联疗法治疗非小细胞肺癌化疗后CINV临床疗效良好,能改善患者生活质量及延缓营养状况的下降。

肿瘤内科常用药物与复方苦参注射液配伍的稳定性研究

目的:探讨肿瘤内科常用药物与复方苦参注射液配伍的稳定性。方法:模拟临床的给药剂量和方法,将复方苦参注射液分别和肿瘤内科常用药物(亚叶酸钙注射液、托烷司琼注射液、西咪替丁注射液、甲氧氯普胺注射液)进行配伍,并于0、1、3、6 h后对溶液外观、pH值变化以及不溶性微粒数进行统计。结果:复方苦参注射液和西咪替丁、甲氧氯普胺、亚叶酸钙三种成品输注液进行配伍后外观均为澄明,性状良好,且配伍后pH值均无显著变化;但托烷司琼输注液和复方苦参注射液进行配伍后3 h则出现颜色加深以及浑浊沉淀的变化,同时其pH值随着时间的推移逐渐降低,且变化较为明显;西咪替丁、甲氧氯普胺、亚叶酸钙注射液分别和复方苦参注射液进行配伍6 h内,均符合不溶性微粒测定的标准;但托烷司琼注射液和复方苦参注射液进行配伍3 h后≥10μm的不溶性微粒以及配伍6 h后≥25μm的不溶性微粒均不符合标准。结论:复方苦参注射液和托烷司琼注射液配伍后其稳定性较差,不建议临床序贯滴入。