冻干粉针剂生产线的扩产改造工程

原冻干粉针剂生产线自2000年得到了国家《药品生产质量管理规范》的认证之后,经过多年的跟踪检查、复检以及改进发展,生产能力有了长足的进步,但依然远远难以满足销售的需求。文章根据国家有关生产管理规范规定以及药品生产质量管理规范,从设备布局优化设计、空气净化系统、注射用水系统以及配套设备的选用等方面进行了优化设计。