扶康汤口服液水提工艺优化及质量标准建立

目的:优化扶康汤口服液水提工艺,建立扶康汤口服液质量标准。方法:采用HPLC法测定扶康汤口服液的水提液中表儿茶素、芍药苷、甘草苷的含量,以表儿茶素、芍药苷、甘草苷的含量和为指标,设计L_(9)(3^(4))正交实验筛选扶康汤口服液的水提工艺中加水倍数、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数,并进行验证。采用薄层色谱法对扶康汤口服液中黄芪、白芍进行定性鉴别。结果:筛选的提取工艺为第1次加10倍水,第2、3次加8倍水,不浸泡,煎煮1 h,煎煮3次。含量测定规定1 mL扶康汤口服液中表儿茶素、芍药苷、甘草苷含量依次不得少于0.016 mg、0.184 mg、0.152 mg。定性鉴别中黄芪、白芍斑点清晰、具有鉴别特征。结论:优选的水提工艺稳定可行,鉴定方法专属性强,可为扶康汤口服液的后续开发和质量控制提供科学依据。

扶康汤用于结直肠癌术后辅助化疗患者的临床观察

为探讨中药扶康汤口服对结直肠癌术后辅助化疗患者生存质量及化疗毒副反应的影响,将64例结直肠癌术后辅助化疗患者随机分为治疗组和对照组,各32例。治疗组术后采用mFOLFOX6方案化疗并联合扶康汤口服,对照组术后单纯采用mFOLFOX6方案化疗。观察2组治疗12周前后的临床效果,评估患者生存质量改变及化疗不良反应的差别。结果显示,治疗结束后2组患者卡氏评分较治疗前均有所提高,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗组化疗后白细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少、恶心呕吐、腹痛腹泻等不良反应较对照组明显减轻,差异具有统计学意义(P <0.05)。结果表明,扶康汤口服能减轻结直肠癌患者术后辅助化疗的不良反应,提高患者生存质量。