扶正养血颗粒的制备及质量标准研究

目的:制备扶正养血颗粒并建立其质量控制标准,有效控制其质量。方法:按处方和颗粒剂的工艺要求制备扶正养血颗粒。依据《中国药典》通则规定,制定质量控制标准,对其粒度、水分、溶化性、装量差异和微生物限度进行检查,用薄层色谱法(TLC)对该处方中的当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对处方中当归的主要成分阿魏酸进行定量测定。结果:各项检查均符合颗粒剂要求,TLC色谱中特征斑点清晰;HPLC法测定灵敏度高,阿魏酸的进样量在0.029 2~0.292 0μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r2=0.999 6),阴性对照无干扰。结论:扶正养血颗粒的制备工艺简单,制定的质量标准中鉴别专属性强,含量测定方法准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法。

扶正养血颗粒对中晚期恶性肿瘤患者辅助化疗及生存质量的影响

目的观察扶正养血颗粒对中晚期恶性肿瘤患者的生存期及生存质量的影响。方法采用2：1完全随机的分组方法,将61例中晚期恶性肿瘤患者随机分为实验组（n=41）与对照组（n=20）。对应用扶正养血颗粒治疗后的41例中晚期恶性肿瘤患者进行生存期和生存质量的随访研究。结果扶正养血颗粒对中晚期恶性肿瘤患者治疗后1年生存率为50.00%,1年以上生存率为48.33%,中位生存天数为495天,治疗后生存质量（Karnofsky分）较治疗前有明显的提高,与对照组相比较,有显著性差异（P〈0.05）。结论扶正养血颗粒可延长中晚期恶性肿瘤患者的生存期,提高患者生存质量。