扶正抗毒丸对不同分期HIV/AIDS患者的疗效分析

目的探讨扶正抗毒丸对不同分期人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病(AIDS)患者的临床疗效。方法回顾性分析2005年6月~2014年10月到云南省中医药防治艾滋病试点项目各治疗点接受单纯中医药治疗的患者在服用扶正抗毒丸12、24、36个月时,用药前后症状体征总积分、卡洛夫斯基积分、CD4^+T淋巴细胞计数变化情况。结果症状体征总积分:ⅡA、Ⅲ期治疗12、24、36个月与治疗前比较明显降低(P<0.01);ⅡB期治疗12、24个月与治疗前比较明显降低(P<0.01)。卡洛夫斯基积分:ⅡA期治疗12、24个月与治疗前比较明显升高(P<0.01);ⅡB期治疗12、24、36个月与治疗前比较明显升高(P<0.01);Ⅲ期治疗12个月与治疗前比较明显升高(P<0.01)。CD4^+T淋巴细胞计数:ⅡA期治疗12、24个月与治疗前比较明显降低(P<0.01);ⅡB期治疗12、24、36个月与治疗前比较明显升高(P<0.05);Ⅲ期治疗24个月与治疗前比较明显升高(P<0.01)。结论扶正抗毒丸对减少ⅡA、ⅡB、Ⅲ期艾滋病患者临床症状体征、提高生存质量具有一定作用,能够在一定程度上提高ⅡB、Ⅲ期患者的CD4^+T淋巴细胞计数,但对HIV感染ⅡA期患者CD4^+T淋巴细胞计数的增加作用可能在较长时间(36个月)使用后才能显现。

扶正抗毒丸联合HAART治疗艾滋病免疫重建不全的临床疗效分析

目的:分析扶正抗毒丸对高效联合抗逆转录病毒治疗(HAART)后免疫重建不全HIV/AIDS患者免疫功能、中医证候的影响,评价其临床疗效。方法:纳入采用扶正抗毒丸治疗的HAART后免疫重建不全的HIV/AIDS患者180例,分析治疗前后6个时间点(0、12、24、36、48、60个月)患者的中医证候及CD4^+T淋巴细胞计数。结果:口服扶正抗毒丸后,HAART后免疫重建不全的HIV/AIDS患者的CD4^+T淋巴细胞计数随治疗时间的加长而逐渐上升并维持稳定,有效率为66.67%~87.50%,免疫功能得到不同程度的恢复;中医证候总积分下降,乏力、气短、恶心、自汗、盗汗等症状明显改善。结论:扶正抗毒丸可使HAART后免疫重建不全HIV/AIDS患者中医证候改善,免疫功能一定程度的恢复,CD4^+T淋巴细胞计数提高和稳定。

抗HIV-AIDS中药康爱保生丸、扶正抗毒丸组方依据与药效定位

云南省中医中药研究院资深研究员、国内知名的中医证候学家、全国名老中医张震主任医师受省艾滋病项目组领导的特别委托，亲手精心制定了康爱保生丸与扶正抗毒丸两个制剂的具体处方，经省卫生厅组织有关专家共同论证同意，省药监局审评批准为院内制剂用于HIV／AIDS患者之关怀治疗，迄今已6年，

扶正抗毒丸对艾滋病Ⅱ_B期患者氧化应激反应相关指标的影响

目的观察扶正抗毒丸对艾滋病患者氧化应激反应相关指标的影响。方法选取2013年5月—2014年5月间本院收治的43例艾滋病患者为研究对象,口服扶正抗毒丸,每日2袋,早晚各1次,比较患者0、12个月时血清中活性氧(ROS)、核转录因子(NF-κB)的变化情况。结果治疗满12个月时,患者血清ROS、NF-κB与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论按正抗毒丸可在一定程度上降低ⅡB期患者的氧化应激水平,但不能明显降低NF-κB和血浆病毒载量。

中药扶正抗毒丸对HIV感染ⅡA期患者治疗效果评价研究

目的分析中药扶正抗毒丸对HIV感染ⅡA期患者治疗效果。方法采用治疗前后自身对照方法,从临床症状体征、免疫学和病毒学指标等方面来分析中药扶正抗毒丸干预对HIV感染ⅡA期患者治疗效果。结果用中药扶正抗毒丸治疗12个月后,HIV感染ⅡA期患者临床症状体征明显改善,症状体征总积分下降,卡洛夫斯基积分上升,与治疗前比较有明显差异;CD4+T细胞计数稳定在一定范围,血浆HIV病毒载量略有上升,但与治疗前无明显差异(P>0.05)。结论中药扶正抗毒丸治疗HIV感染,可以稳定ⅡA期患者CD4+T细胞计数和病毒载量,明显改善临床症状体征。

扶正抗毒丸治疗HIV/HBV合并感染者的临床观察

目的观察扶正抗毒丸治疗HIV/HBV合并感染者的临床疗效。方法选择符合入选标准的HIV/HBV合并感染者68例,采用扶正抗毒丸进行治疗。记录治疗前(0月)、治疗后6个月、治疗后12个月患者的卡洛夫斯基积分、CD4+T淋巴细胞计数、ALT、AST变化,并进行比较。结果患者卡洛夫斯基积分疗后6个月、12个月与疗前相比均有显著提升,差异有显著统计学意义(P <0. 01),CD4+T淋巴细胞在疗后12个月时有明显提高且有统计学意义(P <0. 05),ALT、AST治疗前后变化不大,且无统计学意义(P> 0. 05)。结论扶正抗毒丸治疗HIV/HBV混合感染,能够改善患者临床症状,保护CD4+T淋巴细胞,维持患者肝功能稳定。

扶正抗毒丸稳定性研究

目的探讨扶正抗毒丸质量稳定规律。方法按稳定性方法对其质量标准进行跟踪考察。结果经3年的稳定性实验证明扶正抗毒丸质量稳定各项指标均符合扶正抗毒丸标准。结论在现行的包装材料、工艺、质量标准下,经3年考察扶正抗毒丸质量稳定。

扶正抗毒丸对HIV感染者外周血树突状细胞亚群影响临床研究

人体的树突状细胞（Dendriticceils，DC）是免疫系统中功能最强的一种抗原提呈细胞，在调节和诱导机体的天然免疫应答和特异性免疫应答方面有重要的功能。外周血中DC根据来源和表面标志至少分为2个亚群：髓系来源的髓样树突状细胞（MDC）和淋巴系来源的浆细胞样树突状细胞（PDC）。

扶正抗毒丸辅助高效抗反转录病毒疗法对艾滋病临床症状及免疫状态的干预作用

目的分析扶正抗毒丸联合高效抗反转录病毒疗法(HAART)对艾滋病(AIDS)临床症状及免疫状态的干预作用。方法选取2014年1月至2017年6月祥符区中医院收治的83例AIDS患者为研究对象,依照治疗方案分为对照组(41例)与观察组(42例)。对照组接受HAART治疗,观察组在对照组基础上加用扶正抗毒丸治疗,均持续治疗2 a。比较两组治疗前后临床症状、卡洛夫斯基积分、免疫状态(CD4^+、CD8^+、CD4^+CD45RA^+T淋巴细胞计数)、免疫重建率、不良反应。结果治疗2 a后,观察组临床症状改善明显,且临床症状体征积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组卡洛夫斯基积分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组CD4^+、CD8^+、CD4^+CD45RA^+T淋巴细胞计数比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗2 a后,观察组CD4^+、CD8^+、CD4^+CD45RA^+T淋巴细胞计数高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2 a后,观察组免疫重建率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论扶正抗毒丸联合HAART治疗AIDS,能有效改善患者临床症状,提高免疫功能、免疫重建能力,改善生活质量,且安全性高。

康爱保生丸、扶正抗毒丸治疗艾滋病152例临床观察

云南省中医药治疗艾滋病试点项目工作自2005年6月正式启动,截至2015年11月底,云南全省中医药治疗艾滋病试点累计治疗艾滋病患者和感染者1.28万例,目前在治5 883例,共覆盖云南12个州市、43个治疗基地（点）。云南省中医中药研究院具体负责该省中医药治疗艾滋病项目。

扶正抗毒丸治愈AIDS患者重度扁平疣1例

艾滋病又称获得性免疫缺陷综合征（AIDs）。是人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV） 感染人体所引起的一种难治性传染病。现代医学认为，艾滋病病毒进入人体主要侵犯人体免疫系统的CD4＋T淋巴细胞，从而导致大量免疫细胞破坏，细胞免疫功能下降，

扶正抗毒丸治疗12例HIV感染者临床观察

艾滋病病毒感染者也称携带者，体内有HIV病毒，但未出现AIDS（艾滋病）临床症状和体征的人称为HIV感染者。急性感染后，进入无症状期，此期临床上无任何症状，但血清HIV抗体阳性，是最危险的传染源。可从急性期进入此期，或无明显的急性期症状而直接进入此期。

长期服用扶正抗毒丸对接受高效抗反转录病毒治疗的艾滋病患者免疫重建的影响

目的观察长期服用扶正抗毒丸对接受高效抗反转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)艾滋病(AIDS)患者免疫重建的影响。方法将200例无症状期人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者分为对照组(单纯HAART)和试验组(服用扶正抗毒丸满1年后,在扶正抗毒丸的基础上加入HAART);分别在治疗0、6、12个月对患者症状体征总积分和卡洛夫斯基积分(生存质量)进行评分,监测CD4+、CD4+CD45RA+、CD8+T淋巴细胞计数,治疗12个月时,计算患者免疫重建成功率。结果试验组的免疫重建成功率(77.53%)、在治率(89%)均高于对照组(成功率58.97%和在治率78%),不良反应发生率(4%)、失访率(3%)低于对照组(不良反应发生率8%、失访率12%);CD4+、CD4+CD45RA+T淋巴细胞计数与对照组相比明显增加(P<0.05),CD8+T淋巴细胞计数呈逐渐增加的趋势;症状体征总积分较对照组显著降低(P<0.001),卡洛夫斯基积分则显著升高(P<0.001)。结论无症状期HIV感染者在未行HAART前长期服用扶正抗毒丸可有效提高患者后期接受HAART时的免疫重建成功率及CD4+、CD4+CD45RA+、CD8+T淋巴细胞计数,减少不良反应发生率以及增加患者用药依从性。

扶正抗毒丸联合HAART疗法对HIV感染ⅡB期患者氧化应激反应的影响

目的:探讨扶正抗毒丸联合高效抗反转录病毒治疗(HAART)疗法对人类免疫缺陷病毒(HIV)感染ⅡB期患者氧化应激反应的干预作用,并探讨其机制。方法:采用随机数字表法将120例患者随机分为空白组,HAART组,扶正抗毒丸+HAART组,最终获得完整数据资料的患者94例,其中空白组30例,HAART组33例,扶正抗毒丸+HAART组31例,疗程均为12个月,观察扶正抗毒丸联合HAART疗法对HIV感染ⅡB期患者活性氧(ROS),核转录因子-κB(NF-κB),T淋巴细胞亚群绝对计数及病毒载量的作用。结果:治疗12个月时,扶正抗毒丸+HAART组患者ROS,NF-κB含量显著低于空白组和HAART组(P<0.05);HAART组、扶正抗毒丸+HAART组与空白组比较,能有效增加病毒载量<100 copy·m L-1的患者例数(P<0.01),减少病毒载量波动例数(P<0.01),两组比较无统计学差异;CD3+T淋巴细胞计数显示,扶正抗毒丸+HAART组与治疗前、空白组和HAART组比较明显增加(P<0.05,P<0.01);HAART组、扶正抗毒丸+HAART组患者CD4+T淋巴细胞计数与治疗前和空白组比较明显增加(P<0.05),扶正抗毒丸+HAART组CD4+T淋巴细胞计数与HAART组比较有增加的趋势。结论:扶正抗毒丸联合HAART疗法能较好的减少HIV感染ⅡB期患者氧化应激反应的发生作用和有效抑制NF-κB含量增加。同时,还能有效增加血浆病毒载量<100 copy·m L-1的患者例数,减少病毒载量波动例数和升高CD3+,CD4+T淋巴细胞计数。

扶正抗毒丸对HIV感染ⅡA期患者CTL应答及T细胞亚群影响的研究

目的:分析扶正抗毒丸治疗对HIV感染ⅡA期患者CTL应答及T细胞亚群表达影响。方法:采用治疗前后自身对照方法,对HIV感染ⅡA期患者给予扶正抗毒丸治疗12个月,用流式细胞术分析患者治疗前后CTL应答及T细胞亚群表达变化。结果:用扶正抗毒丸治疗12个月后,HIV感染ⅡA期患者淋巴细胞总数、CD4+T、CD8+T细胞计数稳定在一定范围;HIV特异性CD8+T细胞占淋巴细胞总数的比例明显上升;CD8+CD95+、CD4+CD95+和CD8+CD28+细胞亚群比例明显下降。结论:扶正抗毒丸治疗HIV感染,可以稳定ⅡA期患者CD4+T、CD8+T细胞计数,增强CTL应答,可能与降低CD8和CD4细胞凋亡有关。

HAART联合扶正抗毒丸对气虚质无症状期HIV感染者免疫功能的作用

目的探讨高效抗反转录病毒疗法(HAART)联合扶正抗毒丸对气虚质无症状期人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者免疫功能的作用。方法将符合纳入标准的气虚质无症状期HIV感染者根据自愿原则分为HAART组、扶正抗毒丸组,HAART组给予替诺福韦(每次300 mg)^(+)拉米夫定(每次300 mg)^(+)依非韦伦(每次600 mg),每日1次;扶正抗毒丸组在HAART组用药的基础上加服扶正抗毒丸(每次6 g,每日2次)。最终完成研究获得完整数据资料的患者77例,其中HAART组42例、扶正抗毒丸组35例,疗程均为12个月。观察HAART联合扶正抗毒丸对气虚质无症状期HIV感染者CD4^(+)、CD4^(+)CD28^(+)、CD8^(+)、CD8^(+)CD28^(+)、CD8^(+)CD38^(+)、CD8^(+)HLA-DR^(+)T细胞绝对计数及HIV-RNA的作用。结果与本组治疗前比较,两组患者CD4^(+)CD28^(+)T细胞绝对计数升高(Z=-2.363,-4.406,P<0.05,P<0.01),HIV-RNA<100 copy/mL所占百分比均增加(χ^(2)=72.593,62.279,P<0.01)。HAART组CD8^(+)、CD8^(+)CD28^(+)、CD8^(+)HLA-DR^(+)T细胞绝对计数均显著降低(Z=-2.788,-4.395,-2.369,P<0.05,P<0.01),扶正抗毒丸组CD8^(+)、CD8^(+)HLA-DR^(+)T细胞绝对计数均显著降低(Z=-3.276,-2.334,P<0.05,P<0.01)。治疗后,与HARRT组比较,扶正抗毒丸组CD4^(+)CD28^(+)T、CD8^(+)CD28^(+)T细胞绝对计数显著升高(Z=-3.437,-1.969,P<0.01,P<0.05)。HAART组不良事件发生率9.52%(4/42)与扶正抗毒丸组的5.71%(2/35)比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.038,P=0.846)。结论HAART联合扶正抗毒丸能有效增加CD4^(+)CD28^(+)T和稳定CD8^(+)CD28^(+)T细胞绝对计数,且安全性高。

扶正抗毒制剂治疗HIV感染者188例临床疗效观察

目的:探讨扶正抗毒浓缩丸对188例HIV感染者临床症状体征的影响。方法:采用回顾性分析的方法以188例HIV感染者作为观察对象,观察中药扶正抗毒浓缩丸对HIV感染者临床主要症状、体征等指标的作用。结果:对HIV感染者咳嗽、乏力、纳呆、腹泻、气短、自汗、盗汗、恶心、皮肤瘙痒、皮疹等主要临床症状有所改善,治疗前后对比,差异均有统计学意义;与治疗前相比,治疗12个月后感冒及发热次数减少。结论:扶正抗毒制剂可以改善HIV感染者的中医证候表现,减轻咳嗽、乏力、腹泻等症状,减少感冒及发热次数。

中医药治疗对HIV/AIDS患者CD4计数变化的临床分析研究

目的:观察康爱保生丸、扶正抗毒丸对HIV/AIDS患者不同疗程时的CD4细胞计数变化,并探讨纯中药治疗对HIV/AIDS患者的疗效。方法:给予HIV/AIDS患者康爱保生丸(组成:紫花地丁、黄芩、桑白皮、人参等)、扶正抗毒丸(组成:黄芪、黄精、白术、女贞子等)治疗,比较治疗前后CD4细胞计数变化。结果:对于CD4细胞计数小于350/mm3的患者,康爱保生丸、扶正抗毒丸提高其CD4细胞计数趋势明显;对于CD4细胞计数大于等于350/mm3的患者,康爱保生丸、扶正抗毒丸有减缓和逆转其CD4细胞计数下降趋势。结论:康爱保生丸、扶正抗毒丸对HIV/AIDS患者CD4细胞计数有提高或减缓和逆转其下降趋势的作用。

中药治疗对HIV感染者T细胞表面PD-1和Tim-3表达水平干预的研究

目的探讨中药对HIV感染者T细胞表面PD-1和Tim-3表达水平变化的影响。方法用流式细胞分析术分别检测用中药扶正抗毒丸或康爱保生丸治疗和未治疗的HIV感染者治疗前后T细胞亚群计数和T细胞表面PD-1和Tim-3表达。结果经中药扶正抗毒丸或康爱保生丸治疗的HIV感染者外周血CD_4^+T细胞计数维持在一定水平,T细胞表面PD-1和Tim-3表达下降,PD-1CD4阳性细胞百分比从0.44%下降到0.34%;而未治疗的HIV感染者的CD_4^+T细胞计数下降,平均下降幅度为55cell/μL,T细胞表面PD-1和Tim-3表达上升,PD-1CD4阳性细胞百分比从0.31%上升到0.39%,Tim-3CD8阳性细胞百分比从5.91%上升到6.73%。结论中药扶正抗毒丸或康爱保生丸治疗HIV感染,一定时间内可以稳定HIV感染者的CD_4^+T细胞计数,调节CD_4^+T、CD_8^+T细胞表面PD-1和Tim-3表达,对延缓病程起到积极作用。

中药结合HAART治疗对AIDS患者CD4计数的影响初步研究

目的观察接受HAART结合康爱保生丸/扶正抗毒丸治疗的AIDS患者CD4计数变化趋势,探讨不同治法的中医药物对患者CD4影响的差异性。方法用康爱保生丸(由紫花地丁、黄芩、桑白皮、人参等组成,解毒清热,活血祛湿,养阴益气,主要用于治疗艾滋病发病期,证属邪毒炽盛、瘀血湿浊壅遏、肝脾肾俱虚者)或扶正抗毒丸(由黄芪、黄精、白术、女贞子等组成,益气养阴,滋肾健脾,清热解毒,主要用于治疗艾滋病无症状期,证属气阴两虚、脾肾不足、邪毒内蕴者)联合HAART治疗163例AIDS患者,观察其在各个访视时间点CD4计数的变化情况。结果除了第12次访视时服用扶正抗毒丸的患者CD4均值略低于疗前,其他时点治疗后患者CD4计数均值均较疗前提高。结论仅就本次研究的数据而言,HAART结合康爱保生丸/扶正抗毒丸对于稳定和提升患者CD4细胞计数有较为明显的作用。