扶正抗流感胶囊质量标准研究

目的建立扶正抗流感胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对方中金银花、黄芪和黄芩进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中绿原酸的含量。色谱条件:色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-2%冰醋酸液(1∶20);流速:1 ml/min;柱温:室温;检测波长:326 nm。结果薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;绿原酸含量在5.0～160.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.61%,RSD为1.57%(n=6)。结论本方法操作简单,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。