扶正柔肝颗粒HHLSE制备过程控制的指纹图谱研究

目的运用指纹图谱方法,评价扶正柔肝颗粒在采用高效高压差低温连续式提取分离浓缩技术(HHLSE)制备过程中所产生的中间体,建立起过程控制模式。方法通过对生产过程中产生的复方药粉、醇提浓缩液、水提浓缩液、混合浓缩液、真空浓缩液、喷雾干燥粉分别进行指纹图谱的测试,考察生产工艺的稳定性和可重复性。结果 10批扶正柔肝颗粒的复方药粉、5种中间体各自指纹图谱的相似度均在0.95以上。结论采用指纹图谱方法对扶正柔肝颗粒HHLSE制备工艺过程进行监控,方法准确、有效,可用于扶正柔肝颗粒HHLSE制备过程的质量控制和产品的质量评价。

扶正柔肝颗粒对肝癌HepG2细胞增殖、迁移、克隆形成及凋亡的影响

目的:观察扶正柔肝颗粒对肝癌HepG2细胞增殖、迁移、克隆形成及凋亡的影响。方法:分别采用MTT法、划痕实验法、平板克隆形成和Annexin V/PI双染法实验,观察扶正柔肝颗粒体外对肝癌HepG2细胞增殖、迁移、克隆形成和凋亡的影响。结果:扶正柔肝作用于HepG2细胞48h后,其对细胞的半数抑制浓度(IC_(50))为(21.0±1.3)mg/mL,当用药浓度为10mg/mL时HepG2细胞没有发生迁移;用药浓度为5mg/mL时,HepG2细胞集落基本无法形成;浓度为20mg/mL时,其早期凋亡率与5-Fu组无显著性差异(P>0.05),扶正柔肝颗粒有显著抑制细胞增殖、抑制细胞迁移、抑制集落形成及诱导HepG2细胞早期凋亡的作用,且这种作用会随其给药浓度的增加、给药时间的延长而随之增强。结论:扶正柔肝颗粒可以明显抑制人肝癌HepG2细胞的增殖、集落形成和迁移,其作用呈明显的剂量-效应关系,并能显著诱导该细胞早期调亡,为肝癌治疗提供新的药物研究方向。

HPLC测定扶正柔肝颗粒柯里拉京和丹酚酸B的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方扶正柔肝颗粒中柯里拉京和丹酚酸B含量的方法。方法:色谱柱:InertsiL?ODS-SP(5μm,4.6×250mm);流动相:乙腈-0.2%磷酸(梯度洗脱);检测波长为210nm;流速为1.0mL/min;柱温35℃;进样量5μL。结果:柯里拉京在0.061~0.510μg的范围内线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为101.41%(RSD=1.68%,n=6);丹酚酸B在0.504~4.203μg的范围内(r=0.9999)线性关系良好,平均加样回收率为103.30%(RSD=1.11%,n=6)。结论:本法灵敏、快速、准确,可用于复方扶正柔肝颗粒的质量控制。