扶正生血胶囊含量测定及稳定性研究

目的探索扶正生血胶囊的含量测定方法,并考察其稳定性。方法采用高效液相色谱仪测定扶正生血胶囊中虎杖苷、白藜芦醇的含量,以Agilent YMC-Triart C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈∶水(25∶75)为洗脱液等度洗脱;洗脱时间为15 min;波长为312 nm,流速为1.1 ml/min,柱温为27℃,进样量为10μl;按2020年版《中华人民共和国药典》考察扶正生血胶囊的稳定性。结果虎杖苷、白藜芦醇分别在16.81~168.81μg/ml、4.52~45.23μg/ml浓度范围内线性关系良好,回归方程分别为:Y=115.2X+101.91(r=0.9999);Y=2.75X+28.59(r=0.9999)。平均回收率为99.23%、99.84%。虎杖苷、白藜芦醇含量分别为551.0~555.3、136.9~140.4μg/g。扶正生血胶囊在2年内性质稳定。结论该制剂含量测定方法简单、易行、可重复;有效期暂定为2年。

星点设计-效应面法优化扶正生血胶囊纯化工艺

目的：优选扶正生血胶囊的提取工艺。方法：以乙醇浓度、提取时间、料液比为自变量，虎杖苷和浸膏得率的总评归一值为因变量，通过对自变量各水平的多元线性回归和二项式拟合，用星点设计，响应面法优选最佳提取工艺。结果：最佳工艺条件为乙醇56％～65％，提取时间5l～60rain，料液比1：17-1：20。结论：该试验工艺简便，具有良好的预测性。

扶正生血胶囊的定性定量研究

目的建立扶正生血胶囊的定性定量分析方法。方法通过TLC法对制剂中补骨脂、虎杖、何首乌及熟地黄进行定性鉴别;通过HPLC法对制剂中橙皮苷进行含量测定方法学研究。结果 TLC图谱中,补骨脂、虎杖、何首乌及熟地黄供试品分别在对照药材色谱的相应位置显相同颜色的斑点,且阴性无干扰;橙皮苷在2.43~77.60μg·ml-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为102.98%,RSD为1.36%(n=9)。结论本方法切实可行,可用于提高扶正生血胶囊的质量标准。

正交试验优选扶正生血胶囊提取工艺

目的优选扶正生血胶囊的提取工艺。方法采用正交试验法,以白藜芦醇含量和干膏得率为指标,考察加水倍数、煎煮时间、煎煮次数对提取工艺的影响。结果最佳提取工艺为加10倍量水煎煮3次,每次90 min。结论优选的工艺合理可行,提取效率高,可为扶正生血胶囊的工业化生产提供参考。

扶正生血胶囊对化疗致小鼠骨髓抑制的保护作用

目的研究扶正生血胶囊(FZSXJN)对环磷酰胺(CTX)致小鼠骨髓抑制的保护作用。方法将60只昆明种小鼠随机均分为正常对照组、模型组、阳性对照(肌苷片)组和FZSXC低、中、高剂量组,制备小鼠骨髓抑制模型,给药7 d后,分别检测小鼠的外周血象[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)]、骨髓CD34^+CD45^+双阳细胞比例、骨髓有核细胞(BMNC)数量、脾脏指数和胸腺指数的变化;用Western blot法检测小鼠骨髓组织中Bcl-2和Bax蛋白的含量。结果与模型组比较,FZSXC各组小鼠的外周血WBC、RBC、PLT、BMNC数量、骨髓CD34^+CD45^+双阳性细胞比例、脾脏指数及胸腺指数均显著升高;骨髓组织中Bcl-2蛋白的表达水平显著增加,而Bax蛋白的表达显著降低。结论 FZSXC对CTX化疗小鼠的骨髓抑制具有保护作用,其机制可能与上调Bcl-2的表达和下调Bax的表达有关。