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基于批数据过采样的中医临床记录四诊描述抽取方法
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作者 王亚强 李凯伦 +1 位作者 舒红平 蒋永光 《中文信息学报》 CSCD 北大核心 2024年第2期121-131,共11页
中医临床记录四诊描述抽取对中医临床辨证论治的提质增效具有重要的应用价值,然而该任务尚有待探索,类别分布不均衡是该任务面临的关键挑战之一。该文围绕中医临床记录四诊描述抽取任务展开研究,首先构建了中医临床四诊描述抽取语料库;... 中医临床记录四诊描述抽取对中医临床辨证论治的提质增效具有重要的应用价值,然而该任务尚有待探索,类别分布不均衡是该任务面临的关键挑战之一。该文围绕中医临床记录四诊描述抽取任务展开研究,首先构建了中医临床四诊描述抽取语料库;然后基于无标注的中医临床记录微调通用预训练语言模型实现该模型的领域适应;最后利用小规模标注数据,采用批数据过采样算法,完成中医临床记录四诊描述抽取模型的训练。实验结果表明,该文提出的抽取方法的总体性能均优于对比方法,并且与对比方法的最优结果相比,该文方法将少见类别的抽取性能F1值平均提升了2.13%。 展开更多
关键词 中医临床记录 四诊描述抽取 类别分布不均衡 数据过采样
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面向批产模式的小卫星构型与总装设计研究
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作者 韩冬 单悌磊 +3 位作者 王谦 高振邦 谭继宇 葛逸民 《先进小卫星技术(中英文)》 2024年第3期49-56,共8页
中国小卫星的批量生产和发射大多集中在微纳卫星领域.目前,百千克级以上的小卫星设计制造只是对传统模式的改进优化,从构型及总装的设计上就决定了生产阶段无法实现大量批产.而国外具有代表性的批产型卫星构型并不适应中国单机的技术现... 中国小卫星的批量生产和发射大多集中在微纳卫星领域.目前,百千克级以上的小卫星设计制造只是对传统模式的改进优化,从构型及总装的设计上就决定了生产阶段无法实现大量批产.而国外具有代表性的批产型卫星构型并不适应中国单机的技术现状,载荷适应性较差.结合现阶段单机及总装的研制技术状态,提出了批产型小卫星构型和总装设计思路,分别从批发射、模块化、标准化、智能化及低成本5个方面阐述了适应批产模式的小卫星构型设计和总装设计的原则、方法,并在工程实践的基础上提出了发展思路,可供后续同类型小卫星构型与总装设计参考. 展开更多
关键词 小卫星构型 总装设计 产模式 发射 模块化
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基于GMT脚本的AMT数据曲线图批量绘制方法与应用研究
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作者 张平 刘牧星 徐飞 《矿产勘查》 2024年第7期1238-1244,共7页
AMT法观测天然交变电磁场,通过数据处理和反演可获得地下介质的电性分布特征,近年来得到了广泛应用。AMT数据曲线图包括测点信息、视电阻率和阻抗相位曲线及数据,可直观反映测点数据质量和曲线类型,是重要的原始资料。加拿大Phoenix Geo... AMT法观测天然交变电磁场,通过数据处理和反演可获得地下介质的电性分布特征,近年来得到了广泛应用。AMT数据曲线图包括测点信息、视电阻率和阻抗相位曲线及数据,可直观反映测点数据质量和曲线类型,是重要的原始资料。加拿大Phoenix Geophysics公司的MTU-5A和V8大地电磁仪是国内最常见的AMT仪器,原始数据经预处理,用MT-Editor软件编辑后可以批量导出PLT格式文件,使用awk命令可从PLT文件中提取测点信息和视电阻率、阻抗相位数据,利用GMT绘图软件将测点信息和数据绘制成图,结合循环语句可达到批量成图的目的。AMT数据曲线图可应用于原始数据质量评价和AMT测深曲线类型判别,在工作区地电规律研究中具有重要意义。 展开更多
关键词 AMT法 GMT AWK PLT文件 处理
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《药品管理法》颁布四十年来我国罕见病用药审评审批的改革成效
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作者 邵蓉 谢金平 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第18期1679-1685,共7页
自1984年我国颁布第一部《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)以来,我国药品管理进入了法治化、规范化阶段。药品监管部门持续加强药品监管法律法规体系建设,不断优化药品审评审批制度。罕见病用药可及性是全球面临的... 自1984年我国颁布第一部《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)以来,我国药品管理进入了法治化、规范化阶段。药品监管部门持续加强药品监管法律法规体系建设,不断优化药品审评审批制度。罕见病用药可及性是全球面临的一项重大挑战。为满足罕见病患者的用药需求,我国出台了一系列激励政策,全面支持罕见病用药研发、加快罕见病用药审评审批。本文系统回顾了我国罕见病用药审评审批的历史演变、发展进程、改革成效,并展望未来,以期进一步优化我国罕见病用药审评审批政策,更好地满足患者的用药需求。 展开更多
关键词 罕见病用药 审评审 改革成效 药品监管 药品管理法
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基于动态成本卷积的复杂产品批产路径优化问题建模与求解研究
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作者 杨丽颖 杨锐意 +3 位作者 崔新豪 张思悦 陈练 肖依永 《系统工程与电子技术》 EI CSCD 北大核心 2024年第6期2013-2022,共10页
具有复杂工艺路线的装备产品,其生产系统设计的待决策变量之间通常相互耦合、相互影响,对产品最终的批产成本产生着影响,构成了较为复杂的组合优化问题。对此,提出一种基于动态成本卷积的复杂产品批产路径优化模型。该模型考虑了复杂产... 具有复杂工艺路线的装备产品,其生产系统设计的待决策变量之间通常相互耦合、相互影响,对产品最终的批产成本产生着影响,构成了较为复杂的组合优化问题。对此,提出一种基于动态成本卷积的复杂产品批产路径优化模型。该模型考虑了复杂产品工艺路线的各节点均可能存在多种生产设计选项,在各选项对应着不同生产投入和批量效率的情况下,以最终交付产品的批产成本最小化为目标输出生产系统设计和成本卷积路径。同时,建立了混合整数规划模型,并通过对模型中非线性成分实施可控精度线性化,将模型换化为可最优求解的线性模型。最后,针对某连续生产行业设计了小、中、大规模实验算例,验证了所提模型的可行性、合理性和求解效率。 展开更多
关键词 产成本 成本卷积 路径优化 优化模型
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侨批档案文献诚信文化事件的知识发现探析
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作者 李海涛 王丹霞 宋琳琳 《档案学刊》 2024年第4期1-12,共12页
侨批档案文献蕴含的大量诚信文化事件值得深度挖掘与传承。文章首先梳理了侨批档案文献诚信文化事件的挖掘过程,即数据收集、知识抽取、知识组织、知识发现;其次遵循该过程展开侨批档案文献诚信文化事件的知识发现,构建了侨批档案文献... 侨批档案文献蕴含的大量诚信文化事件值得深度挖掘与传承。文章首先梳理了侨批档案文献诚信文化事件的挖掘过程,即数据收集、知识抽取、知识组织、知识发现;其次遵循该过程展开侨批档案文献诚信文化事件的知识发现,构建了侨批档案文献诚信文化事件本体;最后利用知识图谱开展侨批档案文献诚信文化典型事件挖掘、分析相关事件人物关系及其在诚信文化传承中的作用,并对诚信文化演进规律的知识发现展开研究。 展开更多
关键词 诚信 文化 数字人文 知识图谱
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批产卫星磁试验流程优化方法
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作者 刘超波 张艳景 +4 位作者 徐欣 李娜 冯振伟 高扬 肖琦 《先进小卫星技术(中英文)》 2024年第3期32-39,共8页
为了在确保验证有效性的同时提高批产卫星的磁试验效率,提出了一种优化批产卫星磁试验流程的方法.建立了与卫星磁试验国际标准相适应的卫星剩磁矩和杂散磁矩模型,揭示了批产卫星各星之间磁矩的相关性,并以此优化和重构了卫星磁试验流程... 为了在确保验证有效性的同时提高批产卫星的磁试验效率,提出了一种优化批产卫星磁试验流程的方法.建立了与卫星磁试验国际标准相适应的卫星剩磁矩和杂散磁矩模型,揭示了批产卫星各星之间磁矩的相关性,并以此优化和重构了卫星磁试验流程.将优化后的流程应用于3种批产的卫星或部件的磁试验中,结果表明:该方法在整星磁试验中的有效性为85.7%,可将整星磁试验周期压缩92.6%;在部件磁试验中的有效性为100%,可将部件磁试验周期压缩53.8%,为未来批产卫星磁试验的流程优化和标准编制提供了理论参考. 展开更多
关键词 卫星 磁试验 流程优化 磁矩 磁模型
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批式流加发酵中的鲁棒脉冲时滞最优控制
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作者 宫召华 时郭庆 《石河子大学学报(自然科学版)》 CAS 北大核心 2024年第3期376-382,共7页
本文研究了批式流加发酵中的鲁棒脉冲时滞最优控制问题。首先,提出一个非线性状态依赖的脉冲时滞系统描述批式流加发酵甘油生产1,3-丙二醇(1,3-PD)过程。由于批式流加发酵过程中的动力学参数难以准确估计,本文建立了一个具有连续状态不... 本文研究了批式流加发酵中的鲁棒脉冲时滞最优控制问题。首先,提出一个非线性状态依赖的脉冲时滞系统描述批式流加发酵甘油生产1,3-丙二醇(1,3-PD)过程。由于批式流加发酵过程中的动力学参数难以准确估计,本文建立了一个具有连续状态不等式约束的鲁棒脉冲时滞最优控制模型。这里,目标函数为终端时刻1,3-PD浓度及其关于动力学参数的灵敏性的加权和,控制向量为流加发生时甘油的临界浓度及每次流加时甘油的流加体积。然后,通过引入辅助脉冲系统,将该鲁棒最优控制问题转化为等价的标准最优控制问题。进一步,通过约束转换技术,将等价的最优控制问题转化为仅具有盒式约束的罚问题。最后,设计了一种并行差分进化算法求解转化后的罚问题。数值结果表明:当参数受到微小扰动时,尽管牺牲了少量的1,3-PD浓度,但是明显提高了系统的鲁棒性。 展开更多
关键词 非线性脉冲系统 最优控制 约束转换 差分进化算法 式流加发酵
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合作治理视角下侨批档案资源建设与开发
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作者 聂勇浩 王语欣 陈函 《北京档案》 北大核心 2024年第3期37-40,共4页
侨批档案是一种具有高度历史和文化价值的档案资源,但是散存于民间的现状,使得档案部门必须与社会力量合作,才能更为有效地开发其价值。论文在对广东省侨批档案资源建设与开发现有实践进行调研的基础上,提出仅靠社会力量收集与管理侨批... 侨批档案是一种具有高度历史和文化价值的档案资源,但是散存于民间的现状,使得档案部门必须与社会力量合作,才能更为有效地开发其价值。论文在对广东省侨批档案资源建设与开发现有实践进行调研的基础上,提出仅靠社会力量收集与管理侨批档案存在资金、能力和可持续性等方面的困境,多元参与、资源共建和协同开发的合作治理模式更为有效,而要推进这一模式的应用,则必须具备目标一致、优势互补、制度保障、技术支持等关键条件。 展开更多
关键词 档案 合作治理 档案开发利用
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尾菜批式中温发酵和高温发酵过程对比试验研究
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作者 李金平 汪雅茹 +1 位作者 Vojislav Novakovic 朱俊杰 《中国沼气》 CAS 2024年第5期23-29,共7页
尾菜的快速无害化处理已成为高原夏菜产业发展的“瓶颈”。针对目前尾菜规模化处理厂普遍存在厌氧发酵过程不稳定,而国内外缺少尾菜恒温发酵过程研究的现状,在0.56 m^(3)的恒温发酵罐中开展了尾菜批式中温发酵和高温发酵过程的对比试验... 尾菜的快速无害化处理已成为高原夏菜产业发展的“瓶颈”。针对目前尾菜规模化处理厂普遍存在厌氧发酵过程不稳定,而国内外缺少尾菜恒温发酵过程研究的现状,在0.56 m^(3)的恒温发酵罐中开展了尾菜批式中温发酵和高温发酵过程的对比试验,对比了两个过程中沼气产气量、氨氮量、pH值和溶解性总固体的变化过程,并用修正的Gompertz方程分析了恒温厌氧发酵产甲烷过程,研究结果表明:在接种量30%、总固体含量(Total Solid,TS)2.2%的30天批式发酵过程中,中温发酵过程和高温发酵过程均可稳定进行,与修正的Gompertz方程拟合结果吻合度R^(2)均大于0.99。高温组累积产气量、产甲烷量分别为3939 L、2034.2 L,比中温组分别高出11.3%和15.5%,同时高温组甲烷体积分数达到50%的时间较中温组提前了3 d;中高温两试验组对应的最低pH值分别为6.66和6.52,后期均逐渐升高并稳定在7.30左右;两试验组氨氮浓度呈前期快速上升后持续上下浮动趋势,整体高温组大于中温组。试验研究为使用恒温厌氧发酵稳定快速无害化、规模化处理尾菜提供了借鉴和参考。 展开更多
关键词 尾菜处理 式发酵 中温厌氧发酵过程 高温厌氧发酵过程 试验研究
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闽南侨批蕴含的文化内涵、时代价值及实践理路
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作者 林春 《集美大学学报(哲社版)》 2024年第3期84-92,共9页
闽南侨批被誉为“世界记忆遗产”,它是闽南华侨情系故里、热爱祖国、爱拼敢赢的历史见证。通过阐述闽南侨批蕴含的亲缘文化、爱国主义精神与诚信文化等内涵,分析闽南侨批具有维护亲情关系,传承传统孝德文化;建设社会道德,彰显崇德向善理... 闽南侨批被誉为“世界记忆遗产”,它是闽南华侨情系故里、热爱祖国、爱拼敢赢的历史见证。通过阐述闽南侨批蕴含的亲缘文化、爱国主义精神与诚信文化等内涵,分析闽南侨批具有维护亲情关系,传承传统孝德文化;建设社会道德,彰显崇德向善理念;培育爱国精神,凝聚社会价值共识;维持国际关系,促进经济文化交流等方面的时代价值。提出以家庭教育为沃土传递侨批精神品格、以多元传播为牵引讲好侨批爱国故事、以保护机制为抓手发掘侨批历史价值、以外部环境为保障强化侨批文化交流、以数字技术为依托拓展侨批文化空间、以文艺作品为基点弘扬侨批文化精神等实践理路,发挥闽南侨批独具特色的时代价值。 展开更多
关键词 闽南侨 文化内涵 时代价值 实践理路
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客家侨批文化融入新时代大学生家国情怀培育的路径研究
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作者 邱晓红 李泳楷 +1 位作者 廖思琪 廖若馨 《嘉应学院学报》 2024年第1期14-19,共6页
侨批中蕴含了丰富的文化价值与历史内涵。侨批文化呈现华侨的爱国主义精神、诚信精神和艰苦奋斗精神,客家侨批文化中蕴含华侨心系国家建设的家国情怀,是新时代家国情怀教育的生动素材,为爱国主义教育增添了新内容。通过探讨客家侨批文... 侨批中蕴含了丰富的文化价值与历史内涵。侨批文化呈现华侨的爱国主义精神、诚信精神和艰苦奋斗精神,客家侨批文化中蕴含华侨心系国家建设的家国情怀,是新时代家国情怀教育的生动素材,为爱国主义教育增添了新内容。通过探讨客家侨批文化的内涵,厘清客家侨批文化与家国情怀的关系,分析客家侨批文化在大学生家国情怀教育中的价值,加强大学生的家国情怀培育和夯实爱国统一战线根基。 展开更多
关键词 客家 华侨 客家侨文化 家国情怀 大学生
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我国创新药审评审批的改革与发展——以抗肿瘤药物为例
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作者 周思源 杨志敏 +1 位作者 宋媛媛 黄果 《中国食品药品监管》 2024年第6期4-15,共12页
近年来,我国药品监管部门积极采取多项措施,旨在加快创新药的上市速度,以满足广大患者迫切的医疗需求。通过实施附条件批准程序、突破性治疗药物程序、优先审评审批程序等多种加快药物审评审批路径,有效推动了药物研发进程。同时,药品... 近年来,我国药品监管部门积极采取多项措施,旨在加快创新药的上市速度,以满足广大患者迫切的医疗需求。通过实施附条件批准程序、突破性治疗药物程序、优先审评审批程序等多种加快药物审评审批路径,有效推动了药物研发进程。同时,药品监管科学的不断进步也为此提供了坚实的技术支撑。本文以10余年来我国抗肿瘤药物审评技术的演进与创新为例,阐述了创新药审评评价体系的建立与完善,以期为抗肿瘤药物的审评和研发工作提供指导。未来,药品监管部门将继续致力于推动监管创新,并特别关注罕见肿瘤、儿童肿瘤等领域的创新药研发,坚持完善审评审批体系和提高审评效率,保障广大患者能够获得更多优质、安全、有效的治疗药物。 展开更多
关键词 药品监管 抗肿瘤药 审评审 技术标准
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疫苗类批签发检验流程中的风险点控制分析
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作者 丁文静 顾颂青 +2 位作者 陆明 沈漪 伍恒 《中国药事》 CAS 2024年第2期143-146,共4页
目的:在疫苗类批签发实验室建立风险点控制,保证最终检验数据和结果准确、合规。方法:依据批签发检验流程中各个环节及涉及的因素,结合实验室一线的实践操作,通过监督检查的方式,发现风险点,从而提出风险点的控制措施。结果与结论:随着... 目的:在疫苗类批签发实验室建立风险点控制,保证最终检验数据和结果准确、合规。方法:依据批签发检验流程中各个环节及涉及的因素,结合实验室一线的实践操作,通过监督检查的方式,发现风险点,从而提出风险点的控制措施。结果与结论:随着批签发机构的扩容和批签发品种目录的扩大,批签发检验中的风险也随之增加。本文总结了疫苗类批签发检验流程中的风险点控制,为同行提供参考,保证上市的疫苗质量,助力我国疫苗产品在国际社会发挥更大的作用。 展开更多
关键词 疫苗 签发实验室 签发检验 流程风险点控制 监督检查
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论《黄侃手批〈说文解字〉》批语“同”
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作者 马清沣 《兰州文理学院学报(社会科学版)》 2024年第3期47-51,共5页
“同”是《黄侃手批说文解字》中的重要批语。“同”批注的字词主要含括异体字和转语两类。将《手批》与其参考性材料《文始》进行比较研究,发现“同”所批注的字词与《文始》中“变易”关系的字词在内容上存在较高的一致性,又呈现出与... “同”是《黄侃手批说文解字》中的重要批语。“同”批注的字词主要含括异体字和转语两类。将《手批》与其参考性材料《文始》进行比较研究,发现“同”所批注的字词与《文始》中“变易”关系的字词在内容上存在较高的一致性,又呈现出与之不同的泛时性特征。同时,受《说文解字》训释内容的影响,“同”存在将造意与实义混淆的问题。 展开更多
关键词 黄侃 《黄侃手〈说文解字〉》
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首个检验批检查与验收管理规定在工程实践中的探索与研究
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作者 张乐华 《珠江水运》 2024年第7期133-135,共3页
近年来,随着建筑工程行业的繁荣发展,施工过程中“低标准、老毛病”和“习惯代替标准”的现象日益严重,这限制了基本建设管理水平的提升。开展首个检验批检查与验收管理规定来源于此。本文用一项具体水运工程实例,详细阐述了首个检验批... 近年来,随着建筑工程行业的繁荣发展,施工过程中“低标准、老毛病”和“习惯代替标准”的现象日益严重,这限制了基本建设管理水平的提升。开展首个检验批检查与验收管理规定来源于此。本文用一项具体水运工程实例,详细阐述了首个检验批检查与验收管理规定在工程实践中的应用方式,探索从每个分项首个检验批施工检查与验收工作抓起,逐步改善目前现场施工质量管控现状,保障工程质量向精细化、规范化迈进,并对后续同类工程的施工具有重要的指引和复刻的作用。 展开更多
关键词 首个检验检查与验收管理规定 首个检验 先导试点 样板 水运工程
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论《黄侃手批〈说文解字〉》声通类批语的形式与内涵
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作者 王瑞霖 《兰州文理学院学报(社会科学版)》 2024年第3期38-46,共9页
《黄侃手批〈说文解字〉》中写作“某声通某”的一类批语统称为“声通类批语”,它们多书于天头上端,共计1209条。声通的内涵为词与词的上古音相通。黄侃判断声通的证据有括号证据和《说文》页内证据两种形式,源自《说文》的读若、重文... 《黄侃手批〈说文解字〉》中写作“某声通某”的一类批语统称为“声通类批语”,它们多书于天头上端,共计1209条。声通的内涵为词与词的上古音相通。黄侃判断声通的证据有括号证据和《说文》页内证据两种形式,源自《说文》的读若、重文、形声字等材料。黄侃认为上古汉语“一字多音”,因此一条声通批语往往含有多组声通关系。声通证据发挥作用的关键在于建立字头与例字、关系字的音同、音近关系。阐明声通类批语的形式与内涵,有助于推动声通模式以及黄侃古音学思想的研究。 展开更多
关键词 黄侃 《黄侃手〈说文解字〉》 语“声通”
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诗作批点与副文本引介:论《翁批杜诗》对杜诗的诠释及其在诗学理论上的建构
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作者 孔燕君 《杜甫研究学刊》 2024年第2期58-74,共17页
批点文字作为一种副文本形态,可以对文本意义起到明确的引介、干预与塑造功能,这一点在批点研究中尤其值得关注。《翁批杜诗》正提供了一个较为典型的文本案例,可借以讨论“批点”这一副文本的主观导向与现实功用。翁方纲通过《翁批杜诗... 批点文字作为一种副文本形态,可以对文本意义起到明确的引介、干预与塑造功能,这一点在批点研究中尤其值得关注。《翁批杜诗》正提供了一个较为典型的文本案例,可借以讨论“批点”这一副文本的主观导向与现实功用。翁方纲通过《翁批杜诗》,以批点为文本场域,对杜诗的特质及价值作了有意识的解读。他从语言组织、文本及内容来源、外部表达效果三个层面一一落实杜诗“无一字无至理”“无一字无来处”“不着一字”实则“苦用心”的特征,系统地塑造并强化了杜诗“质实”的主体特质,为其“学人诗”论的建构确立了必要的标杆与典范。可见《翁批杜诗》带有明确的批评指向与现实意图,它对杜诗的诠释、干预与塑造,本身构成并且有效完成了学人诗论体系建构中的一个重要环节。 展开更多
关键词 《翁杜诗》 副文本 诗学建构
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以“三个一批”建设引领河南高质量发展
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作者 王芳 《中国外资》 2024年第19期96-98,共3页
“三个一批”建设项目投资拉动和产业带动效应明显,发挥了稳经济、扩投资、增动能的重要作用。今后要充分发挥“三个一批”建设在经济发展中的支撑性和引领性作用,努力开创河南高质量发展新局面。投资是拉动经济增长的主要动力,项目是... “三个一批”建设项目投资拉动和产业带动效应明显,发挥了稳经济、扩投资、增动能的重要作用。今后要充分发挥“三个一批”建设在经济发展中的支撑性和引领性作用,努力开创河南高质量发展新局面。投资是拉动经济增长的主要动力,项目是支撑有效投资的重要载体。抓好项目建设,既是实现稳增长的当务之急,也是积蓄后劲、厚植优势的长远之策。2021年7月,河南省委发出了项目建设最强“动员令”,每个季度举行一次“三个一批”(即签约一批、开工一批、投产一批)项目建设活动,明确树立“项目为王”鲜明导向,推动全省上下积极开展项目建设活动,投资拉动和产业带动效应持续释放,发挥了稳经济、扩投资、增动能的重要作用。 展开更多
关键词 河南省委 稳增长 产业带动效应 投资拉动 拉动经济增长 “三个一 建设项目投资 持续释放
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基于《第二批罕见病目录》的罕见病药物目录和药物可及性研究 被引量:1
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作者 刘清扬 刘鑫 +3 位作者 左玮 王少红 张波 张抒扬 《罕见病研究》 2024年第2期195-201,共7页
目的本研究将梳理《第二批罕见病目录》的罕见病药物,为罕见病药物治疗的管理提供参考。方法基于中国《第二批罕见病目录》,以中国药品说明书、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗上述疾病的药物为标准,梳... 目的本研究将梳理《第二批罕见病目录》的罕见病药物,为罕见病药物治疗的管理提供参考。方法基于中国《第二批罕见病目录》,以中国药品说明书、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗上述疾病的药物为标准,梳理形成中国第二批罕见病药物目录,并对药物的可及性、国产化情况及国家医保目录覆盖情况等进行分析。结果截至2023年12月31日,从疾病角度分析,《第二批罕见病目录》共37种疾病在国内有说明书适应证批准的药物,另有10种疾病有美国FDA或EMA上市并在国内获得批准文号的药物,但在国内为超说明书用药。从药物角度分析,国内有55种药物的说明书适应证批准用于治疗《第二批罕见病目录》疾病,另有22种药物在美国FDA或EMA上市并在国内获得批准文号,但在国内为超说明书用药。上述国内已获批罕见病适应证或已获得批准文号的药物,39种药物至少1种剂型有国产批准文号,覆盖30种罕见病;37种药物用于至少1种罕见病纳入国家医保目录并在报销范围内,覆盖29种罕见病。结论本研究总结了《第二批罕见病目录》的罕见病药物。中国上市的罕见病药物数量及罕见病药物覆盖的疾病种类快速增加,罕见病药物国产化比例及纳入医保目录报销的比例不断提高。 展开更多
关键词 罕见病 孤儿药 可及性 第二罕见病目录
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