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FDA总干事承诺缩短新产品批准时间
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作者 刘敏 《国外药讯》 2003年第9期8-8,共1页
关键词 FDA总干事 承诺 缩短新产品批准时间 成本效益分析
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企业所得税法实施条例明确“批准设立”时间
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《航天工业管理》 2007年第10期46-46,共1页
享受企业所得税过渡期优惠的企业设立时间将以工商注册时间为准。这是企业所得税法实施条例(草案)做出的明确规定。
关键词 企业所得税 批准设立”时间 工商注册时间 《企业所得税法实施条例(草案)》 中国
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美国《处方药申报者付费法案(PDUFA)》对FDA缩短新药审评时间的影响 被引量:2
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作者 郭治昕 赵利斌 元英进 《世界科学技术-中医药现代化》 2005年第5期74-80,共7页
美国是世界上最大的药品市场,对各国制药企业充满着诱惑。中国作为世界上的制药大国(还谈不上制药强国),医药产品要想进入美国市场销售,必须通过美国FDA的严格审评。因此,充分了解FDA对药品审评过程中的药政管理和法规,对国内制药企业... 美国是世界上最大的药品市场,对各国制药企业充满着诱惑。中国作为世界上的制药大国(还谈不上制药强国),医药产品要想进入美国市场销售,必须通过美国FDA的严格审评。因此,充分了解FDA对药品审评过程中的药政管理和法规,对国内制药企业在美国的药品申报具有重要意义。本文从工作实践的角度简述了《处方药申报者会费法案,PDUFA》的出台背景及内容,期望对国内制药企业的美国申报有所帮助和启发。 展开更多
关键词 美国FDA 新药申请 处方药申报者付费法案 PDUFA费用 审评时间 批准时间 美国FDA 药品申报 新药审评 处方药 制药企业 时间 缩短 付费 药品市场
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孤儿药——在孤独中与时间赛跑 被引量:2
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作者 全草CHQ 《科学24小时》 2015年第6期51-53,共3页
孤儿药的中文命名,源于它的英文——Orphan Drug,它是所有罕见病治疗药物和治疗手段的统称。由于罕见病患病群体小、药品市场需求少、研发成本高,因此孤儿药异常稀少。这样的命名极为形象,也分外悲伤。
关键词 时间赛跑 商业保险 晓其 疾病诊断 研发成本 政策扶持 研发者 药产品 批准时间 信息收集
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美国NIH批准基因治疗的临床试验
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作者 孙国凤 《生物技术通报》 CAS CSCD 1989年第8期12-13,共2页
美国国立卫生研究院(NIH)的重组 DNA 咨询委员会(RAC)1988年10月3日首次批准基,因治疗的临床试验。由科学家和宗教家、家庭主妇等组成的委员会表决的结果是16比5。批准的实验是美国国家心肺血研究所(NHLB)W.French Anderson 等申请的。
关键词 临床试验 基因治疗 准基 宗教家 FRENCH DNA 逆转录病毒载体 药物传输 批准时间 毒素基因
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2012~2021年国外六大监管机构新药审评情况分析:聚焦监管促进路径和国际化 被引量:1
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作者 Juan Lara Magda Bujar +1 位作者 Neil McAuslane 张颖(编译) 《中国食品药品监管》 2023年第6期12-29,共18页
本文介绍了国际监管科学创新中心(CIRS)对六大监管机构批准的新活性物质(NAS)的年度分析结果,重点分析了2021年NAS批准情况,并回顾了2012~2021年的情况。通过分析可以看出,尽管中位批准时间可以作为考量监管机构工作效率和药物获批上市... 本文介绍了国际监管科学创新中心(CIRS)对六大监管机构批准的新活性物质(NAS)的年度分析结果,重点分析了2021年NAS批准情况,并回顾了2012~2021年的情况。通过分析可以看出,尽管中位批准时间可以作为考量监管机构工作效率和药物获批上市所需时间的重要指标,但同时也需要考虑其他因素,包括监管促进路径(FRP)、NAS的国际化以及新数据来源[包括真实世界数据(RWD)]的使用等。 展开更多
关键词 监管机构 批准时间 监管促进路径
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年底集中花钱现象不宜简单否定 被引量:1
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作者 王洁 杨光 《中国经济周刊》 2015年第49期80-80,共1页
临近年底,有关财政资金集中支出现象又成为社会讨论的热点。部分舆论会轻率地在"集中花钱现象"中加上"不合理"几个字,提出要遏制或者消除年底集中花钱现象。 但这种提法需要进行深入探讨。有一些财政资金,本就是留待年底开支,出现... 临近年底,有关财政资金集中支出现象又成为社会讨论的热点。部分舆论会轻率地在"集中花钱现象"中加上"不合理"几个字,提出要遏制或者消除年底集中花钱现象。 但这种提法需要进行深入探讨。有一些财政资金,本就是留待年底开支,出现年底集中支出现象实属正常。譬如单位慰问困难职工等,这些送温暖的活动留在年关前进行更具有合理性。因此,应该结合集中花钱的原因柴评断集中花钱是否合理。以下以科研资金使用情况为例,对科研资金可能出现集中支出现象进行原因分析。 展开更多
关键词 资金集中 社会讨论 轻率地 财务制度 内部财务 批准时间 内部规定 突击花钱 科研人员 预算资金
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计算机在药品监督管理工作中的应用
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作者 翟硕 赵义銮 张伟 《中国药事》 CAS 1993年第2期59-61,共3页
随着药品监督管理工作的深入,各种数据量越来越大,信息资料越来越丰富,对这些信息。数据进行处理以往需花费很多时间,实现办公现代化,把计算机应用于药品监督管理工作势在必行。
关键词 药检所 药品监督 计算机应用 办公现代化 管理信息系统 批准时间 药品注册 网络管理 案件查处 信息资料
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“滴滴打车”商标侵权案 被引量:1
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《今日科技》 2015年第3期46-46,共1页
北京海淀法院刚刚发布,日前审结了原告广州市睿驰计算机科技有限公司诉被告北京小桔科技有限公司侵害商标权纠纷一案。法院认定"滴滴打车"的运营单位小桔公司未侵犯睿驰公司对"滴滴(嘀嘀)"文字商标享有的专用权。
关键词 商标侵权案 文字商标 计算机科技 运营单位 北京海淀 商标使用 近似商标 批准时间 商标注册人 服务来源
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聚美优品涉嫌违法销售 被引量:1
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作者 佟洋 耿越 《新经济》 2012年第8X期62-65,共4页
面对记者的多次采访需求,陈欧一直未作出正面回复。仅在回复记者的邮件中称,最近聚美优品处于新品推出阶段,不太方便接受采访。陈欧,这个为自己代言的"天之骄子",有可能是个法盲。在聚美优品网站销售的众多化妆品中,除部分国... 面对记者的多次采访需求,陈欧一直未作出正面回复。仅在回复记者的邮件中称,最近聚美优品处于新品推出阶段,不太方便接受采访。陈欧,这个为自己代言的"天之骄子",有可能是个法盲。在聚美优品网站销售的众多化妆品中,除部分国产品牌和国际知名品牌外,几乎所有源自台湾的产品和部分日韩、国内化妆品牌,都不符合国家相关化妆品销售规定。涉嫌违规销售化妆品,将使这个如日中天的在线化妆品电子商城面临灾难性打击。在聚美优品的网站上搜索"面膜", 展开更多
关键词 化妆品卫生 化妆品销售 涉嫌违规 生产许可证 外包装 授权证书 批准时间 屈臣氏 标签内容 公司法人
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美国对华技术转让政策的演变
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作者 龚慧峰 《国际展望》 1983年第S1期17-18,共2页
中美经济关系中的突出矛盾之一,就是美国限制向中国出口既可用于民用方面、也可用于军事方面的所谓“双重用途”的技术。
关键词 技术转让政策 中美经济关系 批准时间 军事方面 商务部长 意见分歧 技术输出 美中 里奇 技术转化
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关于一九九○年度市、县(区)档案馆定级升级通报
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《档案与建设》 北大核心 1991年第1期26-26,共1页
关键词 江苏省档案局 一九 金坛县 泰兴县 南京市玄武区 句容县 批准时间 沧浪区 南京市秦淮区 太仓县
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《中国行政区划通史·中华民国卷》勘误三则
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作者 胡鹤年 《历史地理》 CSSCI 2012年第1期487-488,共2页
《中国行政区划通史·中华民国卷》(复旦大学出版社2007年版,第72页)记载:"为了进攻中国共产党领导的革命根据地,加强对地方的政治控制,民国二十二年四至五月间,南京国民政府在皖、鄂、豫三省新置立煌、
关键词 中国行政区划 经扶县 国民政府内政部 南京国民政府 批准时间 台湾成文出版社 黄安县 麻城县志 党史委员会 设置时间
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工作问答
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《北京档案》 北大核心 1993年第5期30-30,共1页
问:新的“工资变动登记表”印发使用后,原“工资级别登记表”是否保留?时间如何填写?答:根据中央组织部的要求,市委组织部印发了新的“工资变动登记表”,供干部档案的整理立卷使用。干部档案中的原“工资级别登记表”可继续使用,不必更... 问:新的“工资变动登记表”印发使用后,原“工资级别登记表”是否保留?时间如何填写?答:根据中央组织部的要求,市委组织部印发了新的“工资变动登记表”,供干部档案的整理立卷使用。干部档案中的原“工资级别登记表”可继续使用,不必更换。待表中栏目用完后,再续上新的“工资变动登记表”,原表还应保留。“工资变动登记表”中“批准时间”一栏。 展开更多
关键词 干部档案 工资级别 工资变动 批准时间 档案内容 中央组织部 档案整理 归档范围 档案管理部门 内容特点
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浅谈组织史续编中的几个问题
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作者 于艳春 王艳红 《龙江党史》 1994年第6期36-35,共2页
关键词 批准时间 全体委员会议 保管不善 活动时期 集中统一管理 指导方针 编纂工作 档案工作 历史事件 中共十三大
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陕西省人民政府办公厅关于对全省各类开发区进行认真检查清理的通知
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《陕西省人民政府公报》 1993年第13期21-22,共2页
为了贯彻落实《国务院关于严格审批和认真清理各类开发区的通知》(国发[1993]33号)精神,促进我省各类开发区建设的健康发展,省政府确定,由省计委组织有关部门近期对我省各类开发区进行一次检查清理。现将有关事项通知如下: 一、各地、... 为了贯彻落实《国务院关于严格审批和认真清理各类开发区的通知》(国发[1993]33号)精神,促进我省各类开发区建设的健康发展,省政府确定,由省计委组织有关部门近期对我省各类开发区进行一次检查清理。现将有关事项通知如下: 一、各地、市要按照国务院通知的要求,立即组织力量,对本行政区内各类开发区进行一次全面的认真的检查清理。其内容包括开发区的建设条件和建设现状,哪些保留、哪些取消等,并填写《全省各类开发区现状表》 展开更多
关键词 建设条件 批准时间 清理情况 土地局 宏观管理 管理办法
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上海自贸区:争取突破证券期货行业外资持股49%上限
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作者 胥会云 《中国外资》 2016年第10期64-65,共2页
根据2015版负面清单.上海自贸区里.证券公司中外资比例不超过49%.单个境外投资者持有上市内资证券公司股份的比例不超过20%.全部境外投资者持有比例不超过25%;基金公司要求外资比例不超过49%。上海自贸区将争取进一步提高证券期货行业... 根据2015版负面清单.上海自贸区里.证券公司中外资比例不超过49%.单个境外投资者持有上市内资证券公司股份的比例不超过20%.全部境外投资者持有比例不超过25%;基金公司要求外资比例不超过49%。上海自贸区将争取进一步提高证券期货行业外资持股比例,目前外资持股上限为49%。9月22日,上海浦东新区金融服务局局长施海宁表示,要加快推动自贸试验区金融服务业对内对外开放,让浦东的金融机构更加国际化和多元化。"对外开放方面,我们将争取进一步提高证券期货行业外资持股比例,吸引一批行业领先的国际财富管理机构落户自贸区。 展开更多
关键词 金融机构 基金公司 对内对外 制度优势 管理机构 股东出资 外资股 批准时间
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《留学》家长会“十堂课”(六) 美国签证申请:宁可二次面签,也不冒险造假
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作者 方怡君 董德 《留学》 2014年第23期90-91,共2页
面试时简明扼要地表明观点,着装尽量符合身份,申请材料尽可能齐全……美国签证的申请难度虽然不高,但门道却很多。"虽然,美国政府已确认将美国学生签证延长五年的政策,但对中国学生整体的影响不大。美国签证就像是进入美国的通行证... 面试时简明扼要地表明观点,着装尽量符合身份,申请材料尽可能齐全……美国签证的申请难度虽然不高,但门道却很多。"虽然,美国政府已确认将美国学生签证延长五年的政策,但对中国学生整体的影响不大。美国签证就像是进入美国的通行证,只要你进入到了美国境内不回国,即使签证超过有效期,你仍然可以待在美国。停留在美国的时间其实是以I-20表格上的批准时间为主的。"在《留学》家长会"十堂课" 展开更多
关键词 堂课 批准时间 学习动机 学习能力 学习计划 移民倾向 国际教育 金东方 审理工作 家族企业
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802.11n标准受阻 有望九月获新进展
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《中国教育网络》 2006年第9期37-37,共1页
据人民邮电报报道,国际电气电子工程师学会的有关专家预测,802.11n标准信函投票将在2006年9月获得批准。802.11n技术规范的最终批准时间预计将在2007年9月之后。
关键词 专家预测 802.11N标准 国际电气电子工程师学会 人民邮电报 信函 投票 技术规范 批准时间 网络
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选项目别被专利迷了眼
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《农村天地》 2005年第9期10-10,共1页
关键词 合同内容 批准时间 创业风险 外观设计 技术诀窍 实用新型 转让合同 受骗上当 许可使用 技术转让
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