从风险管理角度看申报药品补充申请事项

目的提高药品补充申请的获得批准率。方法运用流程图法找出药品补充申请申报过程中的风险点,结合欧盟的补充申请管理经验,运用风险管理工具将找出的风险点风险减小至可接受范围。结果与结论有待进一步细化的部分相关规定是企业顺利获批补充申请的最大风险,企业应加强与药监部门的沟通;相关管理部门应结合我国实际情况,进一步细化补充申请指导原则,减少因此造成的补充申请不获批情况。

中国各地区知识经济的评价与分析

知识经济正在以前所未有的速度改变着世界。知识经济的出现，为竞争的世界重新划出了一道起跑线，将给所有的国家个新的取胜的机会。能否抓住这次机会，是关系到我国在国际竞争和世界总格局中的地位的重大问题，是关系到在２１世纪中叶能否实现达到中等发达国家水平的关键...

饮用天然矿泉水开发利用指标的调查与研究

我国饮用天然矿泉水资源丰富,类型齐全。本文以全国范围实地调研获得的资料为基础,提出饮用天然矿泉水开发利用的三个指标并加以研究。这三个指标分别为批准开采率、实际开采率和利用率。批准开采率、实际开采率只作为了解矿泉水开发情况的依据,不作为限制性指标。利用率用于衡量饮用天然矿泉水资源的利用水平,可作为评价饮用天然矿泉水开发利用的限制性指标。研究表明,从利用率角度来看,瓶装水利用率要不小于70%,桶装水(桶装水+瓶装水)利用率要不小于60%。