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常用血栓与止血项目检测试剂批次变更验证程序操作指南
1
作者
中华医学会检验医学分会
北京医师协会医学检验专科医师(技师)分会
+7 位作者
崔巍
王成彬
续薇
寿玮龄
吴卫
高佳
李传保
张洋
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第10期908-913,共6页
常用血栓与止血项目广泛用于出血性疾病诊断、术前筛查、血栓及血栓前状态的判断及抗凝、溶栓药物的监测等。常用血栓与止血项目的检测结果受试剂批次变更影响,而如何进行试剂批次变更的验证、如何识别并判断试剂批次变更导致的检测误...
常用血栓与止血项目广泛用于出血性疾病诊断、术前筛查、血栓及血栓前状态的判断及抗凝、溶栓药物的监测等。常用血栓与止血项目的检测结果受试剂批次变更影响,而如何进行试剂批次变更的验证、如何识别并判断试剂批次变更导致的检测误差是否在实验室可接受范围,尚无统一标准。中华医学会检验医学分会组织国内同领域专家对上述问题进行了讨论并撰写了指南,以规范常用血栓与止血项目检测试剂批次变更的验证程序。
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关键词
血栓与止血检验质量保证
体外诊断试剂
批次变更
验证
原文传递
题名
常用血栓与止血项目检测试剂批次变更验证程序操作指南
1
作者
中华医学会检验医学分会
北京医师协会医学检验专科医师(技师)分会
崔巍
王成彬
续薇
寿玮龄
吴卫
高佳
李传保
张洋
机构
不详
中国医学科学院肿瘤医院检验科
解放军总医院第一医学中心检验科
吉林大学第一医院检验科
中国医学科学院北京协和医院检验科
北京医院检验科
中国医学科学院阜外医院实验诊断中心
出处
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第10期908-913,共6页
文摘
常用血栓与止血项目广泛用于出血性疾病诊断、术前筛查、血栓及血栓前状态的判断及抗凝、溶栓药物的监测等。常用血栓与止血项目的检测结果受试剂批次变更影响,而如何进行试剂批次变更的验证、如何识别并判断试剂批次变更导致的检测误差是否在实验室可接受范围,尚无统一标准。中华医学会检验医学分会组织国内同领域专家对上述问题进行了讨论并撰写了指南,以规范常用血栓与止血项目检测试剂批次变更的验证程序。
关键词
血栓与止血检验质量保证
体外诊断试剂
批次变更
验证
Keywords
Thrombosis and homeostasis routine tests
In vitro diagnostic reagent
Batch change
Verification procedure
分类号
R446.11 [医药卫生—诊断学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
常用血栓与止血项目检测试剂批次变更验证程序操作指南
中华医学会检验医学分会
北京医师协会医学检验专科医师(技师)分会
崔巍
王成彬
续薇
寿玮龄
吴卫
高佳
李传保
张洋
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021
0
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