药品生产批记录的数据库管理及质量追踪

药品生产中的批记录涉及生产批记录、包装批记录及物流管理批记录等 ,它包含的数据量大 ,对药品的质量控制及追踪有着重要作用。文章介绍了如何用数据库系统实现对药品生产批记录的管理 。

浅谈医院制剂批记录的内容与要求

目的规范医院制剂批记录内容,保证产品质量。方法设计医院制剂批记录内容,完整、真实地记录制剂过程各个环节的实际情况。结果使医院制剂批记录规范、整洁、真实、完整。结论医院制剂批记录,能反映配制过程各个环节,使产品质量有可追溯性。

品管圈活动在降低医院制剂配制批记录填写差错率中的应用

目的:降低医院制剂配制批记录填写的差错率,规范批记录的填写。方法:按品管圈十大活动步骤在某院制剂室开展品管圈活动,统计活动前后某时段内批记录的填写差错率,计算改善幅度。结果:配制批记录填写差错率由活动前的27.32%减至2.13%,改善幅度为92.21%。结论:品管圈活动可降低医院制剂配制批记录填写的差错率。

医药工业4.0(智能制造)规划与落地——兼谈电子批记录的价值创造

围绕医药工业的自动化信息化智能化现状,通过解读"中国制造2025"战略与药品生产合法合规要求,结合"医药工业发展规划指南"介绍了医药工业4.0推动力、4.0规划方案与落地措施,讨论了电子批记录价值创造的实现路径,明晰了医药工业4.0当前阶段的重要目标:医药工业应重点关注合规性提升、生产管理能力提高等智能制造工程项目。

制药行业电子批记录的设计与应用

介绍当前制药企业人工操作的生产模式,分析了传统生产模式的弊端,提出了在当前制药企业的生产网络中部署电子批记录系统来实现药品生产的全流程质量监控,从而解决传统生产模式弊端的方案。VxEBR是浙江中控技术股份有限公司自主研发的电子批记录系统,它符合GMP法规的ES/ER(电子记录和电子签名)要求,具有指导和监控药品生产的功能。通过部署VxEBR,可提升企业的智能制造水平,满足制药企业的生产合规性和数据完整性要求。

电子批记录系统在制药行业中的应用

根据制药行业的特点和药品生产质量管理规范(GMP)的要求,基于中控电子批记录系统(VxEBR)在辽宁省某制药企业智能制造项目的成功应用,阐述了电子批记录系统在制药行业药品质量追溯体系中的应用特点及发展趋势。

品管圈活动在降低医院制剂配制批记录填写差错率中的有效性探讨

探讨品管圈活动在降低医院制剂配制批记录填写差错率中的有效性。方法 将2020年3月—2022年3月本院医院制剂配制批记录资料抽取260份进行分析,于2021年3月开始施行品管圈活动,施行前130份为参照组,施行后130份为研究组,涉及工作人员23例,观察活动措施有效性。结果 研究组填写差错率更低,填写质量及工作人员满意度更高,对比有统计差异(P<0.05)。结论 品管圈活动在降低医院制剂配制批记录填写差错率中效果显著,有应用价值。

制药企业批生产记录中存在的问题与分析

目的对当前药品生产企业批生产记录中存在的问题进行分析。方法明确产品"批"的定义,在此基础上结合质量管理理论、GMP标准和现场管理实际对批生产记录出现的问题进行分析。结果与结论我国药品生产企业批生产记录存在着诸多问题,严重影响了制药企业质量保障体系的工作,必须加以改进。

医院中药制剂批配制记录设计

目的规划完善医院中药制剂批配制记录,保障制剂质量。方法根据查阅医疗机构中药制剂配制相关法规并参考各种相关文献,结合中药制剂的特点和中药制剂配制过程中的具体情况,设计医院中药制剂批配制记录。结果文章从内容涵盖、注意事项、问题讨论和小结概括四个方面,介绍某院制剂室所设计的中药制剂批配制记录。结论所设计的中药制剂批配制记录能够科学、完整、准确、及时地记录中药制剂生产的整个过程,对规范中药制剂配制过程和强化质量管理监控提供有力的软件基础。

浅谈电子批记录系统在药品质量保证中的作用

分析近期国内药品生产质量管理规范(GMP)检查中发现的纸质批记录的缺陷,简要介绍电子批记录系统,以及对比纸质批记录其具备的优点,阐述电子批记录系统的推行,是实现对制药生产过程的信息化管理,降低生产质量风险,保证数据可靠性的有效手段。

山东省保健食品生产企业批生产记录规范化研究

本文分析了山东省保健食品生产企业批生产记录现状及存在问题,并提出规范化要求,为企业改进提升和监管部门有针对性地制定监管措施提供技术参考。

做好批次记录 加强制剂车间管理

我厂制剂车间通过检查、验收、推行GMP,使制剂生产环境及设备条件等硬件建设有了很大提高,但在软件管理上还有不少差距,特别是批生产记录不系统,不完整,不准确,不能真实反映制剂生产过程中执行制剂规程的情况,保证制剂的质量。针对目前我厂制剂软件建设中的问题,结合一些实际生产,现对建立制剂生产批次记录的重要性和必要性谈几点看法。

浅谈批生产记录的收录范围

制定和推行《药品生产质量管理规范》(GMP)是我国加强药品生产企业管理,提高企业管理水平的一项重要措施。从推行以来已经取得了阶段性成果。目前国家药品监督管理局已制定了药品生产企业通过GMP认证的阶段性目标,得到了各级药品监督管理部门和药品生产企业的高度重视。在此结合我公司的实际情况,就药品生产批记录的有关问题谈一点对《GMP》的认识,希望能够与大家互相交流,共同提高。

制药企业批生产记录中存在的问题与分析

目前,我国医疗事业发展迅速,制药技术也随之提高,但是我国药品生产企业批生产记录仍存在许多问题,这对制药企业的质量保障体系造成了严重影响,为了确保药品质量以及制药企业的平稳发展,必须要结合药品质量管理理论、GMP标准以及企业现场管理三方面,对药品批生产记录存在的问题进行实际分析。

保健食品(颗粒剂)生产过程批生产记录的规范化研究

目的:旨在探索保健食品生产过程批生产记录的规范化研究,规范保健食品生产过程,提升企业质量管理水平。方法:本研究以颗粒剂为对象,参照相关规定,结合核查企业实际批生产记录情况,获得批生产记录的规范化内容。结果与结论:批生产记录反映着批产品的生产历史以及与质量有关的情况,是产品质量评价和追溯的重要依据,生产企业应完整、规范、准确、真实地填写记录内容,为产品质量提供有力保障。

重视制剂生产记录的规范化

医院制剂生产记录是制剂制备过程中的一个重要组成部分,是制剂质量管理的一个不可忽视的环节。我国《药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)的有关条款表明,医院制剂的制备必须加强生产记录的管理,必须真实、完整,能够反映各个生产环节的实际情况。 必须指出,当前医院制剂生产记录存在若干问题。

采用多种方法批改数学作业

教师批改数学作业,常常以“√”、“×”来表示正误,再根据正确率、字迹等给予适当的等级,但学生解题的思路、方法、能力等并不能从等级中反映出来.那么,如何改革批阅呢?这几年,我通过学习和探索,并借鉴语文老师批改作文的方法——点批、眉批、面批等贯穿于数学作业的批改中,从而调动了学生学习数学的积极性,取得了良好的效果.

基于HACCP构建食品企业质量管理体系

食品安全问题直接关系到食用者身体健康,需要严格进行管理。各地新出台的食品安全监管制度可操作性越来越强,食品生产过程更加透明,国际间食品安全协作愈发紧密,这就要求食品企业加强整体食品生产流程的监管,采用科学有效的方法提升管理水平。

索引(美国百科全书〈1980年版〉条目选译)

索引(Index)是用来检索一批记录下来的资料的各种款目(如主题、名称或其它内容)的目录清单。索引把分散在图书、期刊、文献或其它出版物的有关参考资料集中起来。它对著作中的特定款目予以标识和注明出处,为读者提供选择的依据。虽然索引的主要作用是指出有关资料的特定款目,但一个有效的索引还能给读者指出某一著作或检索刊物中某一特定主题的全部相关信息。如果不能指引读者查找有关信息,或者提供的信息不适合读者的需要,那么,索引就失去了它的作用。