中药汤剂伴侣用于经典名方抑苦掩味的适宜性研究

目的探究不同组方原理的中药汤剂伴侣用于经典名方抑苦掩味的适宜性。方法以课题组前期基于“霰弹理论”提出的多途径抑苦掩味伴侣剂A(γ-环糊精+纽甜+mPEG_(2000)-PLLA_(2000))与市售伴侣剂B(γ-环糊精+罗汉果甜苷+甜菊糖苷)为研究对象,选取三化汤、半夏泻心汤、当归六黄汤、黄连汤、清胃散5个不良味感突出且兼味差异明显的经典名方为模型药物,采用志愿者视觉模拟评分法、电子舌等方法研究2种伴侣剂的掩味效果与适用范围。结果伴侣剂A、B对于苦味明显且兼有酸涩味的三化汤均有较好改善效果;但对于苦味更加强烈、味感更加复杂的其他经典名方,伴侣剂A的改善效果优于伴侣剂B。对于不同味感,伴侣剂A可改善苦味评分53%~71%,涩味评分约62%,酸味评分约30%,辣味评分38%~65%,且增甜效果明显;而伴侣剂B的掩味效果相对较弱,可改善苦味评分24%~52%,涩味评分约50%,酸味评分约21%,辣味评分19%~52%,增甜效果一般。结论不同辅料的抑苦掩味特点不同,环糊精可广泛改善各类不良味感,mPEG2000-PLLA2000可缓和强烈苦味药物的入口口感,纽甜适用于苦味强烈且持久的药物掩味,罗汉果甜苷可较好改善汤剂余味,这是伴侣剂A掩味效果优于伴侣剂B的重要原因。

基于部分药效和毒副作用探索中药汤剂抑苦掩味伴侣剂的影响:以黄连解毒汤为例

目的 基于黄连解毒汤(Huanglian Jiedu Decoction,HJD)部分药效和毒副作用评价抑苦掩味伴侣剂[纽甜、单甲氧基聚乙二醇-左旋聚乳酸(m PEG2000-PLLA2000)、γ-环糊精(γ-CD)、HJD药液(以生药量计0.2 g/mL)质量比0.028∶0.15∶1.5∶100]对中药汤剂疗效和安全性的影响。方法 以HJD为例,采用体外抗氧化(1,1-二苯基-2-苦基肼基自由基清除率、超氧阴离子清除率和羟自由基清除率)、抗二甲苯致小鼠耳肿胀和解内毒素致小鼠高热试验研究抑苦掩味伴侣剂对中药汤剂疗效的影响,以小鼠急性毒性试验研究该伴侣剂对汤剂安全性(毒性)的影响,最后采用16S rDNA测序技术探索抑苦掩味伴侣剂对中药汤剂作用(可能的不良反应)的影响。结果 抑苦掩味伴侣剂既不影响HJD体外抗氧化(1,1-二苯基-2-苦基肼基自由基、超氧阴离子和羟自由基清除率)作用,也不影响HJD抗二甲苯致小鼠耳肿胀效果和抗内毒素致热作用。同时,在实验剂量范围内,抑苦掩味伴侣剂和HJD对小鼠均无急性毒性。此外,抑苦掩味伴侣剂对小鼠肠道菌群的干扰与HJD并无显著性差异。结论 抑苦掩味伴侣剂在实验剂量范围内不影响HJD的药效和安全。