HPLC法同时测定吡诺克辛钠滴眼液中不同抑菌剂的含量

目的:建立同时测定吡诺克辛钠滴眼液中不同抑菌剂(硫柳汞钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯)含量的HPLC法。方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为0.005 mol·L-1的醋酸铵溶液(每1000 m L中含三乙胺10 m L,用冰醋酸调节p H值至5.0±0.5)-乙腈(70︰30),流速为1.0 m L·min-1,检测波长为256 nm,柱温为30℃。结果:硫柳汞钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好,r为0.9993~1.0000,检测限分别为2.3、0.4、0.7、1.1 ng;4种抑菌剂的平均回收率为100.4%~102.7%(RSD≤1.4,n=9)。结论:本文建立的方法结果准确可靠,可作为吡诺克辛钠滴眼液中不同抑菌剂的质量控制方法。

差示分光光度法测定眼用制剂抑菌剂聚季铵盐-1的含量

目的:建立简便、快捷、准确测定眼用制剂中抑菌剂聚季铵盐-1含量的方法。方法:应用聚季铵盐-1和台盼蓝之间反应发生红移现象,采用差示分光光度法,以台盼蓝溶液作为参比液,在波长681 nm处,测得台盼兰在不同浓度聚季铵盐-1溶液中的差示吸光度。结果:聚季铵盐-1浓度在5.00～15.00μg.mL-1范围内,最大差示吸光度△A与溶液浓度呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率(n=9)为97.8%,RSD=0.87%。结论:该方法操作简便、快捷,成本低,结果准确,适用于测定眼用制剂中聚季铵盐-1的含量。

阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵含量的合理性探讨

目的:美国FDA对抑菌剂的最高用量有一定要求,但在最高用量下的最低有效剂量未见明确的筛选方案,通过比较国内外三个药典中抑菌剂效力测定方法,找出阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵的最低有效浓度。方法:配制不同抑菌剂浓度的阿昔洛韦滴眼液,并加入规定量的5株试验菌株,在0 h,6 h,24 h,7 d,14 d,28 d时间点测定各菌株存活量。结果:通过分析不同抑菌剂浓度下的细菌存活曲线,确定苯扎溴铵最低有效浓度为0.06%。结论:通过苯扎溴铵的合理性探讨,初步提出滴眼剂抑菌剂用量合理化筛选程序。

高效液相色谱法测定溴芬酸钠水合物滴眼液中苯扎氯铵的含量

目的： 建立溴芬酸钠水合物滴眼液中防腐剂苯扎氯铵含量测定的高效液相色谱方法。 方法： 采用BDS HYPERSIL Cyano氰基键合硅胶色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），以0.1%磷酸溶液-乙腈-四氢呋喃（51：39：10）为流动相，流速1.0 mL·min^-1，检测波长214 nm，柱温30 ℃。 结果： 苯扎氯铵浓度在0.9904-19.81 μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.9999），低、中、高浓度回收率分别为99.7%、99.7%、100.2%，RSD分别为0.5%、0.5%、0.9%。 结论： 经过方法学验证，本法可用于溴芬酸钠水合物滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定。