抑菌润唇乳的制备及质量控制

目的研制开发抑菌润唇乳,满足临床用药需求。方法拟定处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、检查、含量测定等质量控制。结果西吡氯铵在8.1~81.4μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好,其低、中、高浓度平均回收率均大于99.0%,RSD均小于2.0%,样品的各项质量检测结果均符合规定。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,含量测定方法准确、简便,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。