高效液相色谱法测定抗乳腺小叶增生合剂中延胡索乙素的含量

目的建立HPLC法测定抗乳腺小叶增生合剂中延胡索乙素的含量。方法采用VP-ODS柱(4.6mm×250mm,5μm)为分析柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH值至6.0)(55∶45)为流动相,流速1.0mL.min-1,检测波长为280nm,柱温:30℃。结果延胡索乙素的浓度在9.84～98.4μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.57%,RSD为1.30%(n=6)。结论HPLC法操作简便,快速,结果可靠,可用于抗乳腺小叶增生合剂的质量控制。

抗乳腺小叶增生合剂微生物限度检查方法验证

目的:建立抗乳腺小叶增生合剂(ALHM)的微生物限度检查法。方法:分别采用药典法与培养基稀释法测定ALHM对5种试验菌株的回收率,并对控制菌的检查法进行验证。结果:经药典法验证大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率>70%;采用培养基稀释法验证金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率>70%。结论:ALHM的微生物限度检查,可采用培养基稀释法检查细菌数,药典法检查霉菌、酵母菌数及控制菌。

高效液相色谱法测定抗乳腺小叶增生合剂中丹参酮ⅡA的含量

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定抗乳腺小叶增生合剂中丹参酮ⅡA的含量。方法：采用Diamond C18柱（250min×4．6mm，5μm），以甲醇-水（85：15）为流动相，波长270nm，柱温40℃。结果：丹参酮ⅡA在10-120μg／mL范围内呈良好线性关系（r=0．9999，n=6），平均加样回收率为99．89％，RSD=1．17％。结论：本法操作简单、准确、重复性好，可用于抗乳腺小叶增生合剂的质量控制。

HPLC法测定抗乳腺小叶增生合剂中甘草酸的含量

目的建立HPLC法测定抗乳腺小叶增生合剂中甘草酸的含量。方法采用Dia-mondC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(70∶30)为流动相,波长为250nm,柱温30℃。结果甘草酸在9.75～117.0μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.9999,n=6);平均加样回收率为99.89%,RSD=1.17%。结论本法操作简单,准确,重复性好,可用于抗乳腺小叶增生合剂的质量控制。

抗乳腺小叶增生合剂的质量标准研究

目的:建立抗乳腺小叶增生合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的白芍、当归和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷、阿魏酸和甘草酸进行含量测定。结果:TLC特征斑点明显、专属性强。芍药苷、阿魏酸和甘草酸的检测浓度分别在25.96～259.65、2.15～21.55、31.63～316.30μg.mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.9995、0.9998、0.9996);平均加样回收率分别为100.82%、98.61%和100.39%,RSD分别为2.64%、2.43%和2.98%(n均为6)。结论:所建标准可用于抗乳腺小叶增生合剂的质量控制。