猪抗人淋巴细胞球蛋白与兔抗人胸腺细胞球蛋白治疗重型再生障碍性贫血的疗效比较

目的比较猪抗人淋巴细胞球蛋白（ALG）与兔抗人胸腺细胞球蛋白（ATG）治疗重型再生障碍性贫血（再障）的疗效。方法回顾分析2004~2013年接受免疫抑制治疗的重型再障患者（猪ALG组43例,兔ATG组32例）6个月有效率,χ2检验比较组间差异。Kaplan-Meier法绘制生存曲线,log-rank检验比较组间差异。结果猪ALG组6个月有效率为79.07%,高于兔ATG组（56.25%）且差异显著（P=0.034）;5年总生存率为86.047%,高于兔ATG组（72.878%）,但差异不显著（P=0.190）。结论猪ALG血液学应答优于兔ATG,预后和安全性相似。

猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白联合环孢菌素A治疗重型再障的临床疗效

目的探讨使用国产猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白(p-ALG)联合环孢菌素A(CsA)治疗重型再生障碍性贫血(SAA)的疗效及观察不良反应。方法应用p-ALG(30mg/kg/d,静脉滴注)联合CsA(起始量为5mg/kg/d)治疗SAA 8例,辅以促造血、成分血输注、造血生长因子等支持治疗。检测治疗前后外周血象及骨髓象变化,以流式细胞仪测定治疗前后外周血T淋巴细胞亚群的改变情况,观察不良反应及其处理效果。结果随访8例中,基本治愈2例,缓解3例,明显进步1例,早期死亡2例,总有效率75%。治疗显效时患者的外周血CD3+CD4+(Th)细胞比例升高,CD3+CD8+(Ts)细胞比例降低,Th/Ts比值升高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论使用国产p-ALG联合CsA作为初诊SAA的首次治疗方案效果良好,治疗费用较马或兔抗胸腺细胞免疫球蛋白(ATG)联合CsA方案更经济。

猪抗人淋巴细胞球蛋白治疗重型再生障碍性贫血的临床研究

目的：探讨一线应用猪抗人淋巴细胞球蛋白（P-ALG）联合环孢素（CsA）治疗重型再生障碍性贫血（SAA）的疗效及不良反应。方法回顾性分析我科应用 P-ALG 联合 CsA 治疗36例 SAA 患者的疗效、并发症及转归，并对患者的年龄、疾病严重程度、发病距应用 P-ALG 的时间等因素与疗效进行相关分析。结果36例患者中死亡4例，白细胞恢复中位时间为30天，脱离红细胞输注的中位时间为55天，脱离血小板输注的中位时间为60天。1年总有效率为86．2％，2年总有效率达91．7％，1年总有效率与性别、年龄、疾病分型、CD8比例无明显相关（P ＞0．05），病程＜3个月及外周血中性粒细胞（ANC）≥0．2×10^9／L 患者的有效率高；与国内及欧美国家报道的利用马或兔抗胸腺细胞球蛋白（ATG）治疗 SAA 的有效率相当，而不良反应小，花费仅为马或兔 ATG 治疗的1／3～1／2。结论应用 P-ALG 联合 CsA 治疗重型再生障碍性贫血疗效显著，不良反应轻微。

国产猪抗人淋巴细胞球蛋白联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血的效果

目的探讨国产猪抗人淋巴细胞球蛋白(p-ALG)联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血(SAA)的效果及安全性。方法分析2004年4月~2016年12月江苏省连云港市第一人民医院血液科应用国产p-ALG联合环孢素治疗30例SAA患者的有效性、安全性并长期随访统计分析五年生存率。结果 30例SAA患者中位年龄为26.5(5~65)岁,随访中位时间为60(1~252)个月,6例死亡,总有效率为73.3%,中性粒细胞>0.5×109/L,中位时间为20(2~40)d,脱离红细胞输注的中位时间为30(0~150)d,脱离血小板输注的中位时间为35.5(5~140)d。五年生存率达78%,不良反应均能耐受,花费少。结论国产p-ALG联合环孢素治疗SAA的长期效果显著,不良反应轻微,值得临床推广。

环孢菌素联合抗人淋巴细胞球蛋白治疗重型再生障碍性贫血5年随访研究

目的 :探索环孢菌素 (赛斯平 ,CYS)联合抗人淋巴细胞球蛋白 (ALG)或单用ALG治疗重型再生障碍性贫血 (SAA)患者的远期疗效及不良反应。方法 :对 119例SAA患者分别采用ALG加CYS和单用ALG两种治疗方案进行治疗 ,随访 5年并对两组的疗效及不良反应进行对比研究。结果 :ALG加CYS组的 5年有效率为67.2 % ( 41/ 61) ,长期生存率为 70 .4% ( 43 / 61) ;ALG组 5年有效率为 40 .3 % ( 2 8/ 5 8) ,长期生存率为 3 6.2 % ( 2 1/5 8) ,ALG加CYS组的总有效率及长期生存率均明显高于后者 ( χ2 =4.3 76,P <0 .0 5 ;χ2 =14.0 5 9,P <0 .0 1) ,且联合应用无不可逆性的不良反应发生。结论 :CYS是纠正SAA患者免疫功能异常的有效药物 ,促使T淋巴细胞免疫功能的恢复。联合应用ALG是治疗SAA的理想治疗方法 ,CYS是减少SAA复发。

低pH病毒灭活工艺对抗人淋巴细胞免疫球蛋白质量的影响

对抗人淋巴细胞免疫球蛋白进行病毒灭活后的质量进行研究。抗人淋巴细胞免疫球蛋白通过低 p H孵化 2 4 d后 ( p H4 .1± 0 .3 ) ,其花环抑制免疫效价仍不小于 1:4 0 0 0 ;与灭活前相比 ,灭活后制品的纯度及 Ig G各组分含量没有显著差异 ( P>0 .0 5 ) ,并且其它各项指标均符合中国生物制品规程暂行规程的要求 ,从而表明抗人淋巴细胞免疫球蛋白通过酸孵育进行病毒灭活后的稳定性良好。

抗人淋巴细胞球蛋白制剂的质量比较

抗人淋巴细胞球蛋白(ATG/ALG)是一种有效的免疫抑制剂。目前对ATG制剂的活性及质量体外检测方法均以细胞毒和花环抑制试验为主。本文用上述方法检定了兔抗人淋巴细胞球蛋白(R-ATG)和马抗人淋巴细胞球蛋白(E-ATG)。结果表明:两种制剂的细胞毒滴度和花环抑制试验基本相同。应用~3H—胸腺嘧啶渗入试验研究ATG对PBMC促有丝分裂活性,结果表明:R-ATG的活性高于E-ATG。ATG体外促有丝分裂活性可作为预测ATG临床疗效的一个参数。

抗人淋巴细胞免疫球蛋白的临床应用进展

抗人淋巴细胞免疫球蛋白制品已经临床研究 ,证实有效 ,其中包括在肾、心脏、肝等器官移植的免疫排斥预防和治疗 ,骨髓移植的移植物抗宿主反应的预防 。

猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白联合CD25单抗用于恶性血液病单倍体移植中急、慢性移植物抗宿主病预防的临床分析

目的探讨猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白(ALG)联合CD25单抗在恶性血液病单倍体移植中预防急、慢性移植物抗宿主病(GVHD)的疗效和安全性。方法回顾性分析我院2018年5月~2020年6月首次单倍体移植中行ALG联合CD25单抗预防GVHD的恶性血液病患者18例,记录预防期间的不良反应、干细胞植入时间、急性移植物抗宿主病(aGVHD)和慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的发生率、累及器官及治疗方法、巨细胞病毒(CMV)和EB病毒(EBV)激活率、感染发生率、嵌合状态、总生存(OS)率及无排异无复发生存(GRFS)率。结果纳入患者使用ALG期间的不良反应包括皮疹、心慌、呼吸困难等,通过激素及抗过敏治疗后均能有效缓解。所有患者均成功植入,白细胞植入中位时间为11(9,13)天,血小板植入中位时间为12(10,16)天。aGVHD发生率为33.3%,其中2例为Ⅲ~Ⅳ度(11.1%),10例发生cGVHD(55.6%),其中3例为广泛性(16.7%),7例为局限性(38.9%)。6例患者(33.3%)出现EBV血症,7例患者(38.9%)出现CMV血症,5例(27.8%)患者发生细菌感染,其中深部真菌感染发生2例(11.1%)。所有患者在+1、+3、+6、+9、+12、+18月行供受者嵌合度检测,均为完全供者型。中位随访时间384(219,530)天,死亡2例,中位生存时间未达到,总生存(OS)率85.23%。结论ALG联合CD25单抗在恶性血液病单倍体移植中预防GVHD是有效和安全的。

抗人淋巴细胞免疫球蛋白制品中的热原处理工艺

目的 研究热原不合格的抗人淋巴细胞免疫球蛋白（ALG）半成品再制的条件。方法 将热原不合格的ALG半成品通过碱、酸以及DEAE Sephadex A-50处理,并检测其热原和质量的变化。结果 经处理后,细菌内毒素的含量明显降低,用家兔法和鲎试剂法检测热原均合格,制品的免疫效价仍不低于1:4000,并且其他各项主要指标也均达到2000年版《中国生物制品规程》的要求。结论 这种处理方法能有效地除去ALG制品中的热原。

猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白致急性溶血2例报道

[目的]报道猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白治疗急性再生障碍性贫血中引起溶血的副反应,探讨可能引起溶血的原因。[方法]对2010年6月至2011年10月我科应用猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白治疗急性再生障碍性贫血出现急性溶血的2例患者进行回顾性分析,报道其对疗效的影响及有效控制溶血措施,讨论其出现药物相关急性溶血的原因。[结果]2例患者出现溶血症状后,立即停用ALG,给予甲强龙,水化碱化,输注洗涤红细胞治疗,3～5d后患者溶血症状均得到控制,其中1例患者疗效无明显影响。[结论]猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白作为国产的一种生物制剂,在治疗急性再生障碍性贫血中出现溶血可能与药物免疫动物的来源及使用剂量有关。再生障碍性贫血患者本身全血细胞减少,一旦发生重症溶血往往病情急重,在用药过程中,应密切观察患者的临床表现,以确保用药安全。

猪抗人淋巴细胞球蛋白联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血的疗效及安全性分析

目的分析和探讨猪抗人淋巴细胞球蛋白联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血的临床效果与安全性。方法 30例重型再生障碍性贫血患者随机分为观察组和对照组,各15例。观察组采用猪抗人淋巴细胞球蛋白联合环孢素治疗,对照组患者采用环孢素治疗,比较两组患者临床治疗效果与不良反应发生情况。结果观察组治疗有效率明显高于对照组,但同时不良反应发生率高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论在重型再生障碍性贫血治疗中,猪抗人淋巴细胞球蛋白联合环孢素治疗效果显著,但不良反应较多,在使用时应注意并发症及不良反应的防治。

分析雷公藤多苷片联合猪抗人淋巴细胞球蛋白治疗重型再生障碍性贫血的临床价值

目的观察雷公藤多苷片联合猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白在重型再生障碍性贫血治疗中的应用效果。方法随机选取本院60例重型再生障碍性贫血患者,选取时间2019年1月-2020年5月,分组基于平行对照法,每组30例;对照组采取单一的猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白治疗,观察组联合雷公藤多苷片与猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白,对比治疗效果。结果治疗总有效率方面,观察组(90.00%)比对照组(66.67%)高,差异明显(P<0.05);Hb及WBC方面,两组治疗前对比,差异较小(P>0.05);观察组治疗后更高,与对照组比较,差异显著(P<0.05)。结论给予重型再生障碍性贫血患者雷公藤多苷片与猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白治疗,不仅能够改善患者血常规指标,同时可促进整体治疗效果和生活质量的提高,值得临床采纳、推广。

猪抗人淋巴细胞球蛋白联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血患者22例

重型再生障碍性贫血（SAA）是一种获得性骨髓造血功能衰竭综合征，许多患者在短期内死于严重感染和出血。抗人胸腺细胞球蛋白（ATG）联合环孢素（CsA）的免疫抑制治疗（IST）有效率可达60％～80％，已成为年龄≥40岁或年龄〈40岁但无HLA相合同胞供者SAA患者的首选治疗方案。

猪抗人淋巴细胞球蛋白联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血

目的 评价猪抗人淋巴细胞球蛋白联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血的疗效及安全性,并分析影响疗效的相关因素。方法 回顾性分析2002年1月至2012年3月本院32例应用抗人T细胞猪免疫球蛋白（第1～5日,20～30 mg·kg^-1·d^-1）联合环孢素（起始量3～5 mg·kg^-1·d^-1）治疗的重型再生障碍性贫血患者资料。评价治疗3、6、12个月末的临床疗效及不良反应发生情况,并分析患者性别,年龄,治疗前中性粒细胞、淋巴细胞、网织红细胞计数与疗效的关系。结果 治疗12个月末,32例患者中14例基本治愈（44%）、7例缓解（22%）,3例明显进步（9%）,8例无效（25%）,总有效率为75%。主要不良反应为发热（56%）、皮疹（44%）、血清病（19%）、肝功能损害（25%）。单因素分析表明诊断至治疗的时间〈30 d、治疗前中性粒细胞≥0.2×109·L^-1及治疗前无合并感染的患者有效率高于诊断至治疗的时间≥30 d、治疗前中性粒细胞〈0.2×10^9·L^-1及治疗前合并感染的患者（P〈0.05）,患者性别、年龄、治疗前网织红细胞计数对疗效影响不大;Logistic回归分析表明诊断至治疗的时间是影响疗效的唯一因素（P〈0.05）。结论 猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血疗效理想,不良反应可耐受。诊断至治疗的时间、治疗前中性粒细胞水平及是否合并感染是影响疗效的主要因素。

猪抗人淋巴细胞球蛋白与兔抗人胸腺细胞球蛋白治疗重型再生障碍性贫血儿童的疗效比较

儿童重型/极重型再生障碍性贫血(SAA/VSAA)比例高于成人,预后较差[1],allo-HSCT及免疫抑制治疗(IST)为其首选治疗方案[2]。本研究我们通过对单中心病例的回顾性分析,比较环孢素A(CsA)联合猪抗人淋巴细胞球蛋白(p-ALG)或兔抗人胸腺细胞球蛋白(r-ATG)治疗儿童SAA/VSAA的疗效及安全性。

猪源抗人淋巴细胞球蛋白治疗再生障碍性贫血的研究进展

再生障碍性贫血（AA）是一种获得性骨髓造血功能衰竭综合征，主要表现为骨髓造血功能低下、全血细胞减少和由此导致的贫血、出血、感染症状。近年来的研究证实，细胞毒性T淋巴细胞（CTL）及其分泌细胞因子功能亢进，导致造血干／祖细胞免疫损伤是AA发病的主要机制。

雷公藤多苷片联合猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白治疗重型再生障碍性贫血的临床研究

目的探讨雷公藤多苷片联合猪抗人淋巴细胞球蛋白治疗重型再生障碍性贫血的临床疗效。方法回顾性分析2014年1月—2016年8月于宝鸡市人民医院治疗的76例重型再生障碍性贫血患者,根据不同的治疗方法将患者分为对照组和治疗组,每组各38例。对照组第1～5天静脉滴注猪抗人淋巴细胞球蛋白30 mg/(kg·d)。治疗组在对照组治疗基础上口服雷公藤多苷片,20mg/次,3次/d。两组患者均连续治疗1年。观察两组患者的临床疗效,比较两组的血常规指标、T淋巴细胞亚群指标、不良反应发生率、复发和生存情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为71.1%、89.5%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组白细胞(WBC)、血小板(PLT)、血红蛋白(Hb)、网织红细胞(Ret)、中性粒细胞(ANC)水平均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组血常规指标水平显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组CD4+、CD4+/CD8+水平均显著升高,CD8+水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组T细胞亚群指标变化显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,治疗组各不良反应发生的例数均显著低于对照组,两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组1年复发率显著低于对照组,1年生存率显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论雷公藤多苷片联合猪抗人淋巴细胞球蛋白治疗重型再生障碍性贫血疗效显著,可改善患者的免疫功能,有效提高患者生存率,降低复发率,具有一定的临床推广应用价值。