抗人T-淋巴细胞兔免疫球蛋白治疗骨髓异常增生综合征患者的护理

采用抗人T-淋巴细胞兔免疫球蛋白(ATG)对6例骨髓异常增生综合征(MDS)患者进行1个疗程治疗。结果用药过程中2例出现血清病,3例出现出血症状,1例出现静脉炎,经对症治疗护理后好转。治疗后3周至半年,2例患者血常规指标改善,3例患者由血制品依赖输注改善为不依赖输注。提出在治疗过程中加强对药物不良反应的观察护理,可有效减少药物不良反应的发生,有助于保证ATG治疗效果。

猪抗人淋巴细胞球蛋白与兔抗人胸腺细胞球蛋白治疗重型再生障碍性贫血的疗效比较

目的比较猪抗人淋巴细胞球蛋白（ALG）与兔抗人胸腺细胞球蛋白（ATG）治疗重型再生障碍性贫血（再障）的疗效。方法回顾分析2004~2013年接受免疫抑制治疗的重型再障患者（猪ALG组43例,兔ATG组32例）6个月有效率,χ2检验比较组间差异。Kaplan-Meier法绘制生存曲线,log-rank检验比较组间差异。结果猪ALG组6个月有效率为79.07%,高于兔ATG组（56.25%）且差异显著（P=0.034）;5年总生存率为86.047%,高于兔ATG组（72.878%）,但差异不显著（P=0.190）。结论猪ALG血液学应答优于兔ATG,预后和安全性相似。

抗核抗体阳性人群外周血CD3^+、CD4^+、CD8^+淋巴细胞、免疫球蛋白水平分析

目的分析抗核抗体(ANA)阳性人群外周血CD3^+、CD4^+、CD8^+淋巴细胞、免疫球蛋白表达水平,了解Th、CTL细胞及体液免疫在自身免疫性疾病发病中的作用。方法检测215例(试验组)ANA阳性人群外周血CD3^+、CD4^+、CD8^+淋巴细胞及免疫球蛋白,50例正常人群作为对照,ANA检测用荧光免疫组化技术,CD3^+、CD4^+、CD8^+淋巴细胞用流式细胞仪检测,免疫球蛋白用全自动生化分析仪检测。结果试验组外周血CD3^+、CD4^+、CD8^+淋巴细胞绝对值及CD4^+/CD8^+比值均明显低于对照组(P<0.01),试验组免疫球蛋白明显高于对照组(P<0.01)。结论①试验组外周血CD3^+、CD4^+、CD8^+淋巴细胞绝对值及CD4^+/CD8^+比值均明显低于对照组,表明Th、CTL细胞的量及组成比例改变可能是导致细胞免疫调节失常并最终引起自身免疫疾病的因素之一;②试验组免疫球蛋白水平明显高于对照组,表明体液免疫在自身免疫性疾病发病中起一定的作用。

猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白联合环孢菌素A治疗重型再障的临床疗效

目的探讨使用国产猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白(p-ALG)联合环孢菌素A(CsA)治疗重型再生障碍性贫血(SAA)的疗效及观察不良反应。方法应用p-ALG(30mg/kg/d,静脉滴注)联合CsA(起始量为5mg/kg/d)治疗SAA 8例,辅以促造血、成分血输注、造血生长因子等支持治疗。检测治疗前后外周血象及骨髓象变化,以流式细胞仪测定治疗前后外周血T淋巴细胞亚群的改变情况,观察不良反应及其处理效果。结果随访8例中,基本治愈2例,缓解3例,明显进步1例,早期死亡2例,总有效率75%。治疗显效时患者的外周血CD3+CD4+(Th)细胞比例升高,CD3+CD8+(Ts)细胞比例降低,Th/Ts比值升高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论使用国产p-ALG联合CsA作为初诊SAA的首次治疗方案效果良好,治疗费用较马或兔抗胸腺细胞免疫球蛋白(ATG)联合CsA方案更经济。

抗人T-细胞兔免疫球蛋白联合环孢菌素A治疗儿童再生障碍性贫血的临床疗效观察

目的探讨抗人T-细胞兔免疫球蛋白(ATG-F)联合环孢菌素A(CSA)治疗儿童再生障碍性贫血的临床疗效及影响因素。方法选取儿童再生障碍性贫血者40例,其中重型再障(SAA)22例,极重型再障(VSAA)8例,依赖输血型非重型再障(NSAA)10例。采用ATG-F联合环孢菌素A的免疫抑制疗法。观察治疗前后T细胞亚群、疗效和影响因素。结果治疗后CD3+和CD4+的细胞比例显著升高,CD8+细胞比例显著下降,CD4+/CD8+比值显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);随访1年后发现,患儿的总有效率为72.5%(SAA+VSAA组为70.0%、NSAA组为80.0%),总生存率为85.0%,且SAA+VSAA组和NSAA组的各项疗效比较差异无统计学意义(P>0.05);疾病严重程度、性别、年龄与疗效无相关性,病程和淋巴细胞绝对计数下降幅度与疗效有相关性(P<0.05)。病程≤6个月的患儿治疗有效率显著高于病程>6个月者(P<0.05),淋巴细胞绝对计数下降幅度>2×10~9·L^(-1)的患儿有效率显著高于≤2×10~9·L^(-1)者(P<0.05)。结论 ATG-F与CSA联合使用治疗儿童再生障碍性贫血可改善T细胞功能异常,提高疗效,且早期治疗效果更优,同时提示两组药物联合使用时需对药物剂量进行个体化研究,保证免疫抑制疗效。

低pH病毒灭活工艺对抗人淋巴细胞免疫球蛋白质量的影响

对抗人淋巴细胞免疫球蛋白进行病毒灭活后的质量进行研究。抗人淋巴细胞免疫球蛋白通过低 p H孵化 2 4 d后 ( p H4 .1± 0 .3 ) ,其花环抑制免疫效价仍不小于 1:4 0 0 0 ;与灭活前相比 ,灭活后制品的纯度及 Ig G各组分含量没有显著差异 ( P>0 .0 5 ) ,并且其它各项指标均符合中国生物制品规程暂行规程的要求 ,从而表明抗人淋巴细胞免疫球蛋白通过酸孵育进行病毒灭活后的稳定性良好。

抗淋巴细胞球蛋白在鼠内耳免疫损伤中的作用

目的研究抗淋巴细胞球蛋白(Antilymphocyte Globuli ALG)经内耳给药后能否改善豚鼠内耳免疫反应动物模型的免疫损伤。方法 24只清洁级健康Hartley豚鼠随机分为三组,即试验组、阳性对照组、阴性对照组(n=8),试验组、阳性对照组以钥孔戚血蓝素(keyhole limpet hemocyanin KLH)建立右耳免疫反应动物模型,阴性对照组右耳以PBS对照;建模后第3天试验组、阴性对照组予内耳注射兔抗鼠免疫球蛋白,阳性对照组予PBS对照。通过观察听性脑干反应(auditory brainstem response ABR)、外淋巴液抗KLH抗体,了解ALG对内耳异常免疫调节作用。结果造模后3天试验组及阳性对照组听力较阴性对照组有明显下降(p﹤0.05),ALG干预后1周,试验组听力较阳性对照组有明显改善(p﹤0.05),4周后与阴性对照组无明显差异(p﹥0.05);在KLH免疫后外淋巴抗KLH抗体升高,ALG可阻止或减轻抗KLH抗体在内耳的表达(p﹤0.05)。结论 ALG可阻止或减轻内耳异常免疫反应,对梅尼埃病等内耳病症有临床应用前景。

抗人胸腺细胞免疫球蛋白与抗人T淋巴细胞免疫球蛋白体外淋巴细胞杀伤效价的比较

目的探讨相同浓度下抗人胸腺细胞免疫球蛋白（ATG）与抗人T淋巴细胞免疫球蛋白（ALG）杀伤淋巴细胞的效价。方法将相同浓度的ATG和ALG倍比稀释,对正常受试者外周血淋巴细胞进行淋巴细胞毒试验（CDC）,用流式细胞仪进行相关检测。结果体外淋巴毒试验中,ATG和ALG对6名健康志愿者外周血淋巴细胞的杀伤作用随着稀释滴度的增加逐渐下降。ATG及ALG滴度为1∶1时对淋巴细胞杀伤比率分别为54.06%～82.49%和38.06%～70.38%;ATG在1∶128时杀伤比率〈10%,ALG在1∶64时杀伤比率〈10%。ATG和ALG对外周血T淋巴细胞杀伤差异无统计学意义（P〉0.05）,对B淋巴细胞杀伤差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 ATG和ALG均可显著清除正常人外周血淋巴细胞。相同浓度下,ATG的效价大约是ALG的2倍。ATG较ALG有更强的清除B细胞的作用。

猪抗淋巴细胞免疫球蛋白联合环孢素治疗重型再生障碍性贫血疗效观察

目的探讨猪抗淋巴细胞免疫球蛋白与环孢素联合应用于治疗重型再生障碍性贫血(再障)的临床疗效及临床转归。方法 50例重型再障患者作为研究资料,治疗组给予猪抗淋巴细胞免疫球蛋白与环孢素联合治疗,对照组给予猪抗淋巴细胞免疫球蛋白治疗,观察并对比两组患者疗效、起效时间以及不良反应。结果治疗组总有效率明显高于治疗组,基本治愈率、明显缓解率以及有所改善率均高于对照组。经过治疗后两组患者白细胞(WBC)、血红蛋白(HGB)以及血小板(PLT)均明显升高,但治疗后治疗组WBC、HGB以及PLT均明显高于对照组。治疗组平均起效时间、牙龈增生出现例数明显高于对照组,另出现5例手颤,3例继发性糖尿病,而对照组未发现此类不良反应。结论猪抗淋巴细胞免疫球蛋白与环孢素联合应用于治疗重型再障疗效优于单用猪抗淋巴细胞免疫球蛋白治疗,但不良反应较单用猪抗淋巴细胞免疫球蛋白治疗更多,可以推荐应用,如何防治并发症仍值得思考。

抗人淋巴细胞免疫球蛋白制品中的热原处理工艺

目的 研究热原不合格的抗人淋巴细胞免疫球蛋白（ALG）半成品再制的条件。方法 将热原不合格的ALG半成品通过碱、酸以及DEAE Sephadex A-50处理,并检测其热原和质量的变化。结果 经处理后,细菌内毒素的含量明显降低,用家兔法和鲎试剂法检测热原均合格,制品的免疫效价仍不低于1:4000,并且其他各项主要指标也均达到2000年版《中国生物制品规程》的要求。结论 这种处理方法能有效地除去ALG制品中的热原。

病毒灭活后抗淋巴细胞免疫球蛋白的稳定性

目的 观察经过病毒灭活后抗淋巴细胞免疫球蛋白(ALG)的稳定性。方法 取各项指标均符合国家暂行规程要求的ALGc放2-8℃保存,在不同时间进行质量测试。结果 24个月时,制品的花环抑制效价仍不低于1:4000,淋巴细胞毒效价不低于1:1 000。其纯度和IgG各组分含量与试验之前相比,差异无显著意义,且其他各项主要指标也均达到国家制检规程的标准。结论 经过病毒灭活后制品的稳定性良好。

猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白致急性溶血2例报道

[目的]报道猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白治疗急性再生障碍性贫血中引起溶血的副反应,探讨可能引起溶血的原因。[方法]对2010年6月至2011年10月我科应用猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白治疗急性再生障碍性贫血出现急性溶血的2例患者进行回顾性分析,报道其对疗效的影响及有效控制溶血措施,讨论其出现药物相关急性溶血的原因。[结果]2例患者出现溶血症状后,立即停用ALG,给予甲强龙,水化碱化,输注洗涤红细胞治疗,3～5d后患者溶血症状均得到控制,其中1例患者疗效无明显影响。[结论]猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白作为国产的一种生物制剂,在治疗急性再生障碍性贫血中出现溶血可能与药物免疫动物的来源及使用剂量有关。再生障碍性贫血患者本身全血细胞减少,一旦发生重症溶血往往病情急重,在用药过程中,应密切观察患者的临床表现,以确保用药安全。

抗淋巴细胞免疫球蛋白制品中热原处理

对热原不合格的抗淋巴细胞免疫球蛋白 (ALG)半制品再制条件进行了研究。将高热原的ALG半制品通过使用碱、酸以及A5 0处理后 ,细菌内毒素的含量明显降低 ,热原质经家兔和鲎试剂检测均合格 ,其生物学效价仍不低于 1 :4 0 0 0 ,而且它们的其它各项主要指标也都达到中国生物制品暂行规程的要求。这一试验结果表明碱、酸处理并辅以A5

鲎试剂在抗淋巴细胞免疫球蛋白热原检测中的应用

报道了鲎试剂在抗淋巴细胞免疫球蛋白内毒素检查中的应用。在用鲎试剂检测细菌内毒素时 ,按中国药典的要求对鲎试剂灵敏度进行标定 ,并作干扰实验 (增强或抑制实验 ) ,然后用鲎试法与家兔法同时测定 15批抗淋巴细胞免疫球蛋白。结果发现三批鲎试剂的灵敏度标示值均正确 ,五批抗淋巴细胞免疫球蛋白半成品在最大有效稀释度 (MVD)时对试验无干扰 ,这两种方法测定结果的符合率达到 91.7%。

抗人体淋巴细胞免疫球蛋白治疗重症再生障碍性贫血的护理

总结了12例重症再生障碍性贫血强化免疫抑制治疗的护理措施。包括在给予输血、防治感染等对症支持治疗的基础上,采用抗人体淋巴细胞免疫球蛋白治疗,加强各项护理措施,减少并发症的发生。认为加强患者的心理护理、采用正确的用药方法、加强病情观察及用药后的观察和护理,可以明显提高患者的疗效和生活质量,延长无病生存时间。

兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白联合环孢素A治疗重型再生障碍性贫血的疗效观察

目的:研究兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白(ATG-F)联合环孢素A(Cs A)治疗重型再生障碍性贫血(SAA)的疗效及安全性,为临床工作提供依据。方法:2010年1月-2015年12月期间我院收治的SAA 78例随机分为ATG-F+环孢素A组(40例)及ATG-F组(38例),比较两组患者治疗6个月后的治疗有效率及不良反应发生率,比较两组患者治疗起效时间。所有患者治疗后均接受随访,比较两组的随访结果。结果:ATG-F+环孢素A组患者有效率为100%,不良反应发生率为32.50%;ATG-F组有效率和不良反应发生率分别为94.74%及44.74%,差异无统计学意义(P>0.05)。ATG-F+环孢素A组中治愈患者起效时间为(44.9±15.4)d,缓解患者为(68.8±15.9)d,明显好转为(85.4±17.6)d;ATG-F组分别为(59.6±11.5)d、(94.7±17.8)d及(119.8±21.4)d,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者随访结果的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:ATG-F联合环孢素A可以有效缩短SAA患者治疗起效时间,安全性较为可靠。

以补肾中药为主联合抗淋巴细胞球蛋白/抗胸腺细胞球蛋白治疗重型再生障碍性贫血的预测因素

目的:探讨以补肾中药为主联合强烈免疫抑制剂抗淋巴细胞球蛋白/抗胸腺细胞球蛋白(ALG/ATG)的治疗预测因素。方法:选取1992年1月至2016年5月西苑医院血液科病房住院的重型再生障碍性贫血-I型患者151例,以补肾中药治疗为主,联合强烈免疫抑制剂ALG/ATG,并后期辅以环孢霉素A、雄性激素和造血生长因子等治疗重型再生障碍性贫血,观察临床疗效、预计生存率等指标。所有可以评价的140例重型再生障碍性贫血患者均随访1年以上。生存期自用药第1天开始计算,观察结束时间为2016年4月,观察1～276个月,中位观察时间54个月。结果:基本治愈30例(42.3%),缓解11例(15.5%),明显进步18例(25.4%),无效12例(16.9%),总有效率为83.1%。观察结束时整体生存率为83.6%。5年、10年的预计生存率分别为82.8%、80.3%。与疗效相关的15个因素,另外加上系数(常数),构成了预测疗效的4个方程,交叉验证试验显示该方程的疗效预测准确率为83.8%。结论:以补肾中药联合ATG/ALG为主治疗重型再生障碍性贫血可进一步提高有效率,疗效预测方程操作简单,在治疗早期可以进行疗效预测且疗效判别准确率高。

抗淋巴细胞球蛋白在HLA配型部分相合的造血干细胞移植患者的药代动力学

目的研究抗淋巴细胞球蛋白(ALG,免疫抑制剂)在HLA配型部分相合造血干细胞移植患者体内的药代动力学。方法14例患者应用ALG20mg.kg-1,连用4天;用酶联免疫吸附法检测ALG血药浓度,用3P97程序根据房室模型进行数据处理。结果AUC0-t为(1538.9±126.1)mg.h.L-1;Cmax为(369.8±21.0)mg.L-1,tmax为(4.5±0.4)d;t1/2β为(10.99±1.12)d;V/F(c)为(0.10±0.02)L.kg-1;CL(s)为(4.83±0.13)mL.d-1,ALG体内有效的血药浓度至少维持60天;ALG为超长半衰期药物,未出现严重药物不良反应。结论含ALG总剂量80mg.kg-1预处理方案,临床有效并安全,适宜在HLA配型部分相合的造血干细胞移植患者应用。