Medlmmune和Medarex达成抗体交易

美国Medlmmune公司和Medarex公司说他们已经结成联盟，开发靶向α-干扰素(interferon-alpha)和Ⅰ型干扰素受体1的抗体产品。

抗体类产品病毒安全控制探讨

病毒安全控制对于抗体类产品的生产质量至关重要。本文汇总了在药学审评及现场检查中抗体类产品在病毒安全控制方面的相关问题,结合最新修订的ICH Q5A(R2)指导原则、连续制造技术的发展情况以及平台化验证的技术要求,主要从厂房与仪器设备、细胞库、原材料与辅料及耗材、上游生产过程、下游纯化过程、变更控制等方面对抗体类产品病毒安全控制进行分析探讨,以期为相关生产企业及监管部门提供参考借鉴。

Xolair有助于治疗哮喘

Novartis公司和美国Genentech公司联合开发的单克隆抗体产品Xolair(omalizumab)(Ⅰ)在七项临床研究中得到了治疗哮喘的坚实证据。

Bayer／Schering AG公司的研发计划表

在Leverkusen交流中心举办的2006年度“创新展望”活动中，德国药品与化学品公司Bayer AG讨论了灵感、想法和创新在确保公司未来全面繁荣中的重要性。