人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品的协作标定

目的协作标定人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品。方法用世界卫生组织提供的白喉抗毒素国际标准品(批号:9897/762)为标准,采用被动血凝法标定我国人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品,将待标品按标示量加水溶解后,置于4℃保存6个月和将冻干待标品分别置于4,25,37℃保存6个月,进行稳定性考查。结果人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品的效价为0.4 HAU/支,稳定性好,其他项目符合国家标准品要求。结论该批冻干人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品可取代上批国家标准品。

粉尘螨1组主要变应原(Der.f 1)含量测定体系比较

目的探索建立Der. f 1含量测定抗原、抗体国家标准品的可行性。方法首先对粉尘螨1组主要变应原(Der. f 1)含量测定用的3种不同企业抗原标准品(ST-H011、MS-14、EL-UAS)进行比较分析,筛选适用性好的抗原标准品;进一步对3种抗体系统(5-17/Der1-BD、14-1/12G2、6A8/4C1)进行比较,筛选最佳检测抗体系统;最后再进一步利用两种抗原标准品和3种抗体系统对不同企业粉尘螨变应原制品中的Der. f 1进行含量测定。结果 ST-H011和MS-14用于测定Der. f 1含量具有较好的通用性,EL-UAS用于Der. f 1含量测定结果与前两者差异较大;3种Der. f 1特异性抗体检测系统具有较好的通用性;利用上述两种Der. f 1抗原标准品和3种抗体系统测定各企业粉尘螨变应原制品中的Der. f 1含量时,结果均符合质量标准规定。结论两种Der. f 1抗原标准品及三种抗体系统测定粉尘螨变应原中Der. f 1含量,均具有较好的通用性和适用性,其中14-1/12G2抗体测定结果的一致性最好,可作为Der. f 1含量测定用抗体国家标准品的候选。