牛羊日本血吸虫抗体检测试纸条的研制

为研制一种快速检测牛羊血吸虫抗体的试纸条检测方法,以乳胶微球标记兔抗牛羊IgG为免疫探针,血吸虫虫卵可溶性抗原为检测线,羊抗兔IgG为质控线,建立了快速检测牛羊血吸虫抗体的试纸条检测法。该方法可测出人工感染血吸虫尾蚴28d及以上的牛血纸抗体,检测东毕吸虫、肝片吸虫血样未见交叉反应;用试纸条检测人工接种血吸虫牛血纸20份、非疫区牛血纸30份,与Dot-ELISA法、粪孵法的阳性符合率和阴性符合率均为100%。血吸虫抗体检测试纸条在2℃~8℃保存14个月,室温保存8个月不失效。试验表明,血吸虫病血纸抗体检测试纸条具有很高的敏感性、特异性、可重复性和稳定性,适合于基层单位进行家畜血吸虫抗体的快速诊断、普查和检疫。

血吸虫病抗体检测试纸条对实验感染水牛的抗体检测

为明确牛血吸虫病抗体检测试纸条（以下简称试纸条）的检出时限,用试纸条对实验感染血吸虫的10头水牛的抗体消长情况进行了检测。结果显示,6头试验水牛（编号为1号、2号、4号、6号、7和9号）在接种后第4周检测到血吸虫抗体,4头试验水牛（编号为3号、5号、8号和10号）在接种第5周检测到血吸虫抗体。经过吡喹酮治疗后,3头试验水牛（1号、3号和8号）在第16周抗体转阴,4头试验水牛（2号、5号、6号和10号）在第20周抗体转阴,3头试验水牛（4号、7号和9号）在第24周抗体转阴。结果表明,该试纸条最早可检测到水牛血吸虫抗体的时间在感染后第4周,要保证全部检出的时间须在感染后第5周;经治疗后,试验水牛血液中抗体转阴的最早时间是治疗后16周,全部转阴的时间在治疗后24周。说明该试纸条用于水牛血吸虫病早期诊断时间应在感染后4周~5周,用于治疗药物的疗效评价应在患血吸虫病水牛治疗6个月后进行。

羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条研制成功

由中国农业科学院兰州兽医研究所牵头研制的“羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条”获批国家一类新兽药注册证书,这是国内外首次成功研制的一款羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸。该产品的获批,标志着小反刍兽疫病新型临床快速诊断产品迈出了产业化最关键的一步。

O型口蹄疫抗体金标检测试纸条判定标准的确立

本试验旨在迅速、准确检测口蹄疫阴性血清和阳性血清,确立O型口蹄疫抗体金标检测试纸条的判定标准。通过3批次O型口蹄疫抗体金标检测试纸条,对180份猪、牛、羊口蹄疫阴性血清,197份猪、牛O型口蹄疫弱阳性血清,317份猪、牛、羊O型口蹄疫阳性血清,223份牛Asia 1、A型口蹄疫阳性血清,600份田间血清样品进行检测,同时用O型口蹄疫液相阻断ELISA和O型口蹄疫正向间接血凝2种方法检测相同的血清样品。对3种方法检测的结果进行分析,并且将试纸条的检测线和质控线的显色情况与O型口蹄疫液相阻断ELISA的抗体滴度相比较。确立了试纸条的诊断标准:试纸条抗体滴度1∶2-为口蹄疫抗体阴性;试纸条抗体滴度1∶8+为O型口蹄疫阳性血清。根据试纸条的显色结果与液相阻断ELISA的结果的关系,绘制了比色卡。试纸条的判定标准检测血清结果与液相阻断ELISA和正向间接血凝结果分别进行统计学分析,试纸条与液相阻断ELISA和正向间接血凝相关性分别为y=1.142x+0.7421,y=1.1845x+0.8623;相关系数(r)分别为0.9221和0.9033。结果显示,O型口蹄疫抗体金标检测试纸条的判定标准的确立和比色卡的绘制,实现半定量分析,更加迅速、准确,适于实验室、基层兽医站和养殖场使用。

科技动态

羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条研制成功日前,由中国农业科学院兰州兽医研究所牵头研制的“羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条”获批国家一类新兽药注册证书。该产品是国内外首次成功研制的一款羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸,标志着小反刍兽疫病新型临床快速诊断产品迈出了产业化最关键的一步。

中华人民共和国农业农村部公告(第582号)

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等18家单位申报的羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。