凝血分析仪检测研制样品ATⅢ活性的适用性研究

目的确认采用全自动凝血分析仪及配套检测试剂盒检测ATⅢ制备过程样的ATⅢ活性的适用性。方法以ATⅢ工作参考品、Serpins血浆参考品、ATⅢ质控品及ATⅢ研制过程样作为测试样品,采用ACL7000检测ATⅢ活性,考察其准确性、精密度、线性和粗放性。结果 ACL7000检测ATⅢ活性的回收率在1.01-1.05之间;精密度在1.6%-4.1%之间、中间精密度在2.5%-2.9%;Serpins血浆参考品的直线回归系数r=0.997 6-1.000 0;ATⅢ工作参考品的直线回归系数r=0.977 4-0.998 6;对同一S/D过程样品原倍和对倍稀释后的检测结果进行成对t检验,P>0.05,两组数据差异无统计学意义。结论使用凝血分析仪及配套试剂盒进行ATⅢ活性检测可以满足ATⅢ制备过程中对活性的在线检测需要。