细小病毒抗原快速检测卡临床使用效果评价

本试验以PCR方法为标准,以临床收集的213份粪便样本为检测对象,对3家商品化犬细小病毒抗原快速检测卡的临床应用效果进行了评价:与PCR方法相比较,3家产品各自的敏感性分别为71.7%,66.4%和72.2%;相对应的特异性分别为96%,97%和96%。3家检测卡彼此之间的符合率分别为96.7%、99.5%和95.8%。以PCR方法和其中两种检测卡对同一窝5只感染犬细小病毒的幼犬的临床病征与CPV检测结果进行相关性评估,结果显示,犬细小病毒抗原快速检测卡的阴性检测结果与病犬临床症状的缓解或消失时间呈正相关,而PCR方法在动物临床病征消失后仍可检出病毒。

测定沙眼衣原体抗原在沙眼感染诊断中的临床意义

目的 用抗原检测卡 Sure Step TM Chlamydia快速检测沙眼衣原体。方法 用抗原检测卡Sure Step TM Chlamydia对 3488例患者进行了检测。结果 3488例患者中阳性人数为 5 90人 ,阳性率1 7%。结论 抗原检测卡 Sure Step TMChlamydia具有敏感性高、特异性好、快速得到结果、操作简便 ,是临床医生诊断衣原体感染最好的帮手。

SARS-CoV-2抗原快速检测卡对不同病毒株的灵敏度评价

目的比较国内外严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory symptom coronavirus 2,SARS-CoV-2)抗原快速检测卡检测不同病毒株的灵敏度(稀释度)。方法以武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉所)提供的4种SARS-CoV-2病毒株[原始株、贝塔(Beta)变异株、德尔塔(Delta)变异株和奥米克戎(Omicron)变异株]疫苗原液作为灵敏度评估用样品盘,用国内外17个厂家的21批次SARS-CoV-2抗原快速检测卡及上海捷诺生物科技有限公司生产的SARS-CoV-2核酸检测卡分别检测4种疫苗原液的系列稀释样本,根据稀释度评价抗原快速检测卡和核酸检测试剂的灵敏度。并将抗原快速检测卡与核酸检测卡检测结果进行比较,判断稀释度最大即灵敏度最高1组抗原快速检测卡对应的核酸检测Ct值。结果检测原始株、Beta株、Delta株和Omicron株疫苗原液,抗原检测卡的灵敏度分别为1∶10~1∶8×10^(4)、1∶10^(3)~1∶2×10^(5)、1∶10^(2)~1∶4×10^(4)和1∶10~1∶4×10^(5);核酸检测试剂的灵敏度分别为10^(-6)、10^(-5)、10^(-4)和10^(-7)。高灵敏度的抗原快速检测卡能达到核酸检测的N基因的Ct值分别为原始株(10^(-4))>31、Beta株(10^(-5))>36、Delta株(10^(-4))>34、Omicron株(10^(-5))>33,达到国内与欧盟对SARS-CoV-2抗原快速检测试剂的要求。结论所有抗原快速检测卡均能检出4种病毒株,但不同试剂检测不同病毒株的灵敏度存在一定差异,其中对Omicron株的灵敏度相对差异最大。