间接ELISA法检测大鼠血清中抗埃博拉病毒双特异性抗体MBS77E浓度及大鼠体内药代动力学研究

目的建立并验证间接ELISA法定量检测大鼠血清中抗埃博拉病毒双特异性抗体MBS77E浓度,并进行大鼠体内药代动力学研究。方法15只大鼠随机分为3组,每组5只,分别静脉注射不同剂量(0.5、10.0和50.0 mg·kg^(-1))的MBS77E,不同时间点采血,分离血清,ELISA法测定血清中MBS77E浓度。WinNonlin软件计算药代动力学参数,分析药代动力学特征。结果在0.098~12.50μg·mL^(-1),MBS77E质量浓度的对数值与吸光值呈S形曲线;板内精密度在5.3%~11.3%;板间精密度在3.0%~11.1%;该方法不受基质干扰,无明显钩状效应,稀释线性、选择性、平行性满足要求,样品冻存至28 d稳定。大鼠静脉注射0.5、10.0和50.0 mg·kg^(-1)的MBS77E后,半衰期分别为(12.82±1.02)、(8.21±3.82)和(8.00±1.02)d,清除率分别为(8.61±0.56)、(8.53±1.69)和(6.60±0.78)mL/(d·kg),表观分布容积分别为(160.28±5.89)、(91.46±13.46)和(93.01±4.15)mL·kg^(-1),药时曲线下面积(AUC)分别为(56.24±3.14)、(1149.07±266.78)和(7504.36±834.36)d·μg·mL^(-1),AUC与剂量成正比,清除率随剂量升高有下降趋势。结论该方法符合生物技术药物临床前药代动力学研究指导原则的要求,且获得了MBS77E在大鼠体内的药代动力学特征,为MBS77E的临床研究提供了支持。

抗埃博拉病毒候选疫苗在几内亚进行大规模临床试验

纽琳基因公司（New Link Genetics）宣布由国际伙伴在几内亚进行潜在的有效抗埃博拉病毒候选疫苗大规模临床VSV-ZEBOV试验。此项研究获得多方大力支持,特别是世界卫生组织及美国国防部提供的开发基金,临床试验公布的中期资料提示抗埃博拉病毒有效。试验结果证实,

重组抗埃博拉病毒单克隆抗体质控方法的建立

目的重组抗埃博拉病毒抗体是由3种抗埃博拉病毒包膜糖蛋白(GP)的单抗组成的复方抗体,本实验分别对3种重组单抗的质控方法进行研究。方法利用ELISA方法测定重组抗埃博拉病毒单抗的结合活性;利用LC-MS肽图法对其进行鉴别;CE-SDS和SE-HPLC测定纯度;i CIEF法测定等电点及电荷异质性;切糖后对N-糖进行2AB标记,用正向色谱结合质谱对其糖型和含岩藻糖修饰糖型比例分析;利用高效液相色谱法测定其聚山梨酯20含量。结果 3种重组抗埃博拉病毒单抗结合活性的EC50为(12.53±1.62)、(11.10±0.62)、(6.09±0.35)ng·m L^(-1);LC-MS肽图法测定一级序列覆盖率均大于95%;非还原CE-SDS主峰纯度分别为(94.41±0.05)%、(95.58±0.17)%、(96.11±0.05)%;还原CE-SDS重链和轻链纯度之和分别为(98.19±0.06)%、(97.97±0.03)%、(98.57±0.03)%;SE-HPLC主峰分别为(99.59±0.01)%、(99.56±0.01)%、(99.74±0.01)%;i CIEF分析主峰等电点为(8.70±0.01)、(8.26±0.01)、(8.85±0.01);3种单抗聚山梨酯20含量分别为(0.34±0.00)、(0.35±0.00)、(0.35±0.01)mg·m L^(-1);LC-MS对N糖谱分析相对灵敏,3种单抗含岩藻糖糖型比例均小于0.5%。结论本实验的质控方法研究运用了现代化质控理念,建立的质控方法具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,为突发状况下埃博拉疫情防控提供了用药储备的技术支持,也为其他组合抗体的质量控制积累了经验。

解开埃博拉病毒感染的密码

早在今年1月15日,中国科学院院士高福就完成了他2004年归国后在生物医学类五大顶级学术期刊发布成果的“大满贯”目标。

研究人员分离出抗埃博拉抗体

中科院广州生物医药与健康研究院和广州医科大学联合共建的呼吸疾病国家重点实验室,与清华大学等单位合作,通过单细胞克隆等技术,成功从猕猴体内分离出我国首例抗埃博拉病毒感染的高效单克隆中和抗体。相关研究5月17日在线发表于《科学报告》。据了解,研究人员已从免疫的猕猴体内分离出3株具高中和能力、高度人源化的抗埃博拉病毒的单克隆抗体,

间接ELISA法测定猴血清中埃博拉病毒单克隆抗体MBS77E及药动学研究

目的:建立食蟹猴血清中抗埃博拉病毒单克隆抗体MBS77E的间接酶联免疫吸附(ELISA)定量测定法,并进行食蟹猴体内药动学研究。方法:建立优化一种定量检测食蟹猴血清中抗埃博拉病毒单克隆抗体MBS77E浓度的间接ELISA法,并进行全面验证。4只食蟹猴分为2组,每组2只,分别静脉推注不同剂量的MBS77E(5和100 mg·kg^(-1)),不同时间点采血,分离血清,采用ELISA法测定MBS77E浓度。使用WinNonlin软件计算药动学参数,分析药动学特征。结果:该方法的线性范围为0.098~12.5μg·mL^(-1),板内精密度为3.5%~9.9%,板间精密度为7.4%~11.8%。食蟹猴静注5和100 mg·kg^(-1)的MBS77E后,半衰期分别为(8.88±5.24)和(6.38±2.57)d,清除率分别为(7.55±1.48)和(6.22±0.99)mL·h^(-1)·kg^(-1),表观分布容积分别为(91.18±38.16)和(55.44±14.01)mL·kg^(-1),药时曲线下面积(AUC)分别为(631.58±76.75)和(16004.13±2230.73)μg·d·mL^(-1),AUC与剂量成正比,清除率不随剂量改变而改变。结论:建立的间接ELISA法测定猴血清中MBS77E浓度在特异性、线性范围、精密度和稳定性等方面,满足临床前药动学研究需求,初步获得了MBS77E在食蟹猴中的药动学特征。本研究为MBS77E的临床前及临床药动学研究提供了支持。

促进传统中药融入现代生活大健康产业

传统中医药在化妆品及大健康生活中使用历史悠久,但目前化妆品产品监管规定一定程度上不利于传统中药融入现代生活及大健康产业的发展,建议尽快完善化妆品监管流程,促进传统中药融入现代生活和大健康产业发展。民间有许多具有延缓衰老、调节免疫和养生等作用的方法,如常见的精油、药膳配方,傣族使用淘米水洗头发、瑶族用草药煎汁沐浴等。

新药研究与开发

选择性雌激素调节剂fispemifene治疗男性腺机能减退的Ⅱb临床试验入选首批患者艾普生物科学公司宣布其选择性雌激素调节剂的Ⅱb期临床试验入选首批患者,fispemifene用于治疗男性腺机能减退（即低睾酮症）。男性腺机能减退的定义是健康男性总睾酮水平〈2.8--3μg/L。

媒体速览

鹰派力挺美联储加息 上次美联储提高基准利率时还没人发推特议论此事,因为那发生在2006年6月,就在推特公开发布前一个月。9年过去了,美联储已经准备好再次提升基准利率了,鹰派与鸽派正为此事争论不休。市场预测,美联储至少要在今年提升一次基准利率。表面看来,此时提升基准利率正当其时。美国经济正处在10年来最佳时期,2015年第二季度的经济增速达3.7%,今年8月,失业率降至5.1%。鹰派据此表示,小幅提升利率不会对经济产生负面影响。

全球最具创意100人

五月的《快公司》评选出了全球最具创意100人,并以女星艾米·波勒为封面,进行专题报道。在这份榜单中,排名第一的是Charles Arntzen,这位亚利桑那州立大学传染病与疫苗学研究中心终身教授获此殊荣原因是他从烟草植物中提取研发了可以对抗埃博拉病毒的疫苗。