抗妇炎软胶囊质量标准研究

目的建立抗妇炎软胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对抗妇炎软胶囊中连翘、黄柏、苦参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定主要成分苦参碱的含量。结果供试品溶液色谱中,在与连翘、黄柏、苦参所含有效成分对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点;苦参碱在0.52～2.60μg范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为A=835 294C-74 818(r=0.999 8),平均回收率为97.48%,RSD=1.18%(n=6)。结论该方法简便可靠,快速准确,结果稳定,重复性好。可作为抗妇炎软胶囊的质量控制方法之一。