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重组全人源抗新型冠状病毒单克隆抗体注射液(F61注射液)治疗新型冠状病毒感染合并肾损伤患者的有效性和安全性:一项随机对照的探索性临床研究 被引量:1
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作者 陈丁华 李超凡 +17 位作者 牛越 张利 王涌 冯哲 朱晗玉 周建辉 董哲毅 段姝伟 王宏 黄梦杰 王远大 丛硕源 潘赛 周京 孙雪峰 蔡广研 李平 陈香美 《中国感染控制杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期257-264,共8页
目的 探究重组全人源抗新型冠状病毒单克隆抗体注射液(F61注射液)治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)合并肾损伤患者的有效性和安全性。方法 选取2023年1—2月在解放军总医院就诊的COVID-19合并肾损伤患者。将受试者随机分组,对照组采用常... 目的 探究重组全人源抗新型冠状病毒单克隆抗体注射液(F61注射液)治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)合并肾损伤患者的有效性和安全性。方法 选取2023年1—2月在解放军总医院就诊的COVID-19合并肾损伤患者。将受试者随机分组,对照组采用常规抗新型冠状病毒(抗新冠)治疗,试验组采取常规抗新冠治疗联合F61注射液。给药后随访15 d,监测患者临床症状、实验室检查、心电图及胸部CT,分析F61注射液的有效性和安全性。结果 共纳入12例受试者(试验组7例,对照组5例),两组受试者均未出现临床进展或死亡病例。对照组新型冠状病毒核酸平均转阴时间为3.2 d,试验组为1.57 d (P=0.046);试验组用药后第3天及第5天的COVID-19相关目标症状评分均低于对照组(均P<0.05)。根据临床分型和世界卫生组织(WHO)10分等级疾病进展量表,两组受试者病情均有好转,但差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,试验组未出现输液相关不良事件,两组受试者表现出不同程度血糖升高、尿葡萄糖升高、尿胆原升高、尿管型阳性及心律失常,但差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论 F61注射液在治疗COVID-19合并肾损伤患者时初步展现出安全性和临床获益,国产药物的临床可及性好,可为临床实践提供更多选择。 展开更多
关键词 F61注射液 新型冠状病毒 肾损害 有效性 安全性 抗新型冠状病毒单克隆体注射液
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免疫治疗药物和抗新型冠状病毒药物在新型冠状病毒感染中的OLDU指引——特殊人群用药 被引量:1
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作者 李烨 刘星菱 +6 位作者 潘韵琪 林雁端 徐乐加 郑丹微 姜彩云 杨琪 麦海燕 《新医学》 CAS 2023年第2期97-101,共5页
超药品说明书用药(OLDU)在世界范围内是非常普遍的现象。但是OLDU如无充分的循证证据支持,一旦发生不良事件,易引起纠纷。特别是对于老年人、儿童、妊娠期妇女等特殊人群的OLDU需要格外谨慎。该文参考国内外药品说明书和最新指南、临床... 超药品说明书用药(OLDU)在世界范围内是非常普遍的现象。但是OLDU如无充分的循证证据支持,一旦发生不良事件,易引起纠纷。特别是对于老年人、儿童、妊娠期妇女等特殊人群的OLDU需要格外谨慎。该文参考国内外药品说明书和最新指南、临床研究等循证医学证据,对新型冠状病毒感染(新冠)治疗中免疫治疗药物和抗新型冠状病毒药物的超说明书内容进行整理汇总,特别关注特殊人群的OLDU,形成对应的OLDU指引,以期为临床用药需求提供参考,促进合理用药。 展开更多
关键词 免疫治疗药物 抗新型冠状病毒药物 新型冠状病毒感染 超说明书用药 特殊人群
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抗新型冠状病毒药物临床试验质量管理
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作者 姜波 王白璐 《药学研究》 CAS 2023年第7期471-474,共4页
结合日常临床试验管理工作实践,本文探讨了抗新型冠状病毒药物临床试验质量管理,阐述质量保证的体系构成和质量控制的实施要点,总结目前抗新型冠状病毒药物临床试验质量面临的问题并提出建议。
关键词 抗新型冠状病毒药物临床试验 质量管理 质量保证 质量控制
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抗新型冠状病毒方剂中芳香药效组分的研究进展 被引量:1
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作者 黄云儿 谢美燕 +1 位作者 郑丽莎 梁茂成 《广州化工》 CAS 2023年第22期3-5,共3页
芳香药效组分是从中药材或者中药复方中提取得到的具有芳香、抗菌、抗病毒等药效作用的挥发性组分,其在抗新型冠状病毒方剂中发挥主要治疗作用。以新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第八版)中的清肺排毒汤为例,通过对清肺排毒汤中具有芳香药效... 芳香药效组分是从中药材或者中药复方中提取得到的具有芳香、抗菌、抗病毒等药效作用的挥发性组分,其在抗新型冠状病毒方剂中发挥主要治疗作用。以新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第八版)中的清肺排毒汤为例,通过对清肺排毒汤中具有芳香药效组分的单味药材的提取方法及化学成分的确定进行归纳总结,为提高该类中药的生物利用度和稳定性提供参考。 展开更多
关键词 抗新型冠状病毒方剂 芳香药效组分 清肺排毒汤 提取方法
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抗新型冠状病毒肺炎口服药S-217622合成路线综述
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作者 陈港生 郭珩 张福利 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期763-774,共12页
由日本盐野义株式会社开发的抗新型冠状病毒肺炎口服药物3CL蛋白酶抑制药S-217622的Ⅱ期临床数据显示,其耐受性良好,对奥密克戎毒株有效,目前正处于Ⅲ期临床试验阶段。该文总结了S-217622的合成路线,按照逆合成分析法将其分成4个片段,... 由日本盐野义株式会社开发的抗新型冠状病毒肺炎口服药物3CL蛋白酶抑制药S-217622的Ⅱ期临床数据显示,其耐受性良好,对奥密克戎毒株有效,目前正处于Ⅲ期临床试验阶段。该文总结了S-217622的合成路线,按照逆合成分析法将其分成4个片段,对各片段及S-217622的合成路线进行了综述与分析。 展开更多
关键词 抗新型冠状病毒肺炎药物 2019新型冠状病毒 S-217622 口服给药 合成路线 综述
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介绍一种口服抗新型冠状病毒肺炎药物:Molnupiravir
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作者 刘依琳 霍记平 赵志刚 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第20期2492-2496,共5页
2021年11月英国药品和保健品管理局批准口服抗新型冠状病毒肺炎药物Molnupiravir用于治疗具有发展为中症和重症新型冠状病毒肺炎风险的轻、中度新型冠状病毒肺炎成人患者。Molnupiravir是全球首个获批上市的口服小分子新型冠状病毒肺炎... 2021年11月英国药品和保健品管理局批准口服抗新型冠状病毒肺炎药物Molnupiravir用于治疗具有发展为中症和重症新型冠状病毒肺炎风险的轻、中度新型冠状病毒肺炎成人患者。Molnupiravir是全球首个获批上市的口服小分子新型冠状病毒肺炎特效药,是一种高效核糖核苷类似物的口服生物可利用形式。现对其药理作用、临床前研究、临床研究、安全性、局限性做一简单综述,以期为未来临床用药提供参考。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 新型冠状病毒肺炎 口服抗新型冠状病毒肺炎药物 临床试验
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口服小分子抗新型冠状病毒药物的研究进展 被引量:3
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作者 王立 张丽荣 +1 位作者 彭军 凌云 《现代药物与临床》 CAS 2023年第1期224-228,共5页
新型冠状病毒肺炎是由严重急性呼吸道综合征冠状病毒2引起的急性呼吸道传染病,是近百年来人类遭遇的影响范围最广的全球性大流行疾病。抗病毒药物是治疗新型冠状病毒感染的首选。口服小分子抗新型冠状病毒药物使用方便,且适用于轻中症... 新型冠状病毒肺炎是由严重急性呼吸道综合征冠状病毒2引起的急性呼吸道传染病,是近百年来人类遭遇的影响范围最广的全球性大流行疾病。抗病毒药物是治疗新型冠状病毒感染的首选。口服小分子抗新型冠状病毒药物使用方便,且适用于轻中症患者。目前小分子抗新型冠状病毒药物有血管紧张素转换酶2(ACE2)抑制剂、膜融合抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。归纳了口服小分子抗新型冠状病毒药物的研究进展,为口服小分子抗新型冠状病毒药物的研发提供思路。 展开更多
关键词 抗新型冠状病毒药物 口服小分子 ACE2抑制剂 膜融合抑制剂 RNA聚合酶抑制剂 3CL蛋白酶抑制剂
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基于分子对接技术从虾夷扇贝中筛选抗SARS-CoV-2活性肽研究 被引量:5
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作者 步营 何玮 +5 位作者 王飞 朱文慧 李学鹏 仪淑敏 徐永霞 励建荣 《食品科学技术学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期54-62,共9页
为从食品原料中筛选具有抗2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)能力的生物活性肽段,选用虾夷扇贝肌球蛋白为目标序列,利用计算机对虾夷扇贝肌球蛋白进行模拟酶解,对酶解所得的肽段进行毒性和生物活性预测。选取活性评分超过0.5且无毒性的肽段,... 为从食品原料中筛选具有抗2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)能力的生物活性肽段,选用虾夷扇贝肌球蛋白为目标序列,利用计算机对虾夷扇贝肌球蛋白进行模拟酶解,对酶解所得的肽段进行毒性和生物活性预测。选取活性评分超过0.5且无毒性的肽段,以SARS-CoV-S/ACE2复合蛋白和COVID-19 Mpro水解酶为靶标进行分子对接,鉴定其病毒抗性。结果表明:肽段CSNAIPEL可以与SARS-CoV-S/ACE2复合蛋白上的GLN42和GLU329两个关键氨基酸结合,LibDock Score为136.03;肽段LPIY不仅能与SARS-CoV-S/ACE2复合蛋白上的ASP38和TYR491氨基酸结合,还能够与COVID-19 Mpro上的THR24、THR25和THR26氨基酸结合,LibDock Score分别为142.85和168.04;肽段QRPR与COVID-19 Mpro水解酶晶体上的THR24、THR25和THR26氨基酸结合,LibDock Score为154.93。研究表明,肽段CSNAIPEL、LPIY和QRPR三者表现出较好的抗SARS-CoV-2能力。本研究旨在为抗新型冠状病毒功能食品的研发提供新的思路。 展开更多
关键词 分子模拟 模拟酶解 SARS-CoV-2 虚拟筛选 分子对接 抗新型冠状病毒肽段
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细胞水平新型冠状病毒SARS-CoV-23CL蛋白酶抑制剂筛选模型的建立 被引量:5
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作者 马铃 赵建元 +2 位作者 郭赛赛 谢永丽 岑山 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期2122-2126,共5页
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是导致全球新冠病毒肺炎暴发的病原体。SARS-CoV-2的3C样蛋白酶(3CL)在病毒复制中起关键作用,成为抗病毒药物设计的理想靶标。本文利用生物发光共振能量转移(BRET)的技术建立了细胞水平SARS-CoV-2病毒3CL蛋白... 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是导致全球新冠病毒肺炎暴发的病原体。SARS-CoV-2的3C样蛋白酶(3CL)在病毒复制中起关键作用,成为抗病毒药物设计的理想靶标。本文利用生物发光共振能量转移(BRET)的技术建立了细胞水平SARS-CoV-2病毒3CL蛋白酶的筛选模型,并初步应用和评价了该筛选模型。结果显示,该方法重复性好(Z’因子为0.59),可以反映3CL蛋白酶底物剪切效率,与细胞水平抗病毒活性分析具有较好的一致性。本工作表明,该方法可以应用于3CL蛋白酶抑制剂的筛选与评价,为新药研发提供了有力工具。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 抗新型冠状病毒药物 筛选模型 蛋白酶
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新型冠状病毒小分子药物的临床效果及其合成方法概述 被引量:2
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作者 步敏 任丽霞 +2 位作者 贺万丽 赵佩佩 蔡岩 《化学通报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期1042-1053,共12页
冠状病毒是一类广泛存在且对人及家畜具有严重危害的病原体,具有较高的传播性及致死率。2019年末爆发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)所引发的全球疫情持续至今,累计感染人数已经超过三亿,并造成了五百多万的死亡病例。随着病毒不断变异,造... 冠状病毒是一类广泛存在且对人及家畜具有严重危害的病原体,具有较高的传播性及致死率。2019年末爆发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)所引发的全球疫情持续至今,累计感染人数已经超过三亿,并造成了五百多万的死亡病例。随着病毒不断变异,造成疫苗的防护效率不断下降,时刻威胁着人们的健康安全,因此针对新型冠状病毒的小分子药物的开发就显得尤为必要。本文针对一些重要的新型冠状病毒的小分子药物进行概述,介绍了它们的作用靶点、合成情况、治疗效果以及所处的开发阶段,以期为抗新冠病毒药物的研发和临床研究提供一些参考。 展开更多
关键词 抗新型冠状病毒药物 药物合成 临床效果
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瑞德西韦的合成方法 被引量:3
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作者 张芬 余孟君 卢来春 《中国药业》 CAS 2020年第6期7-10,共4页
目的 建立适合大规模产业化制备瑞德西韦的合成方法。方法 对化合物4的制备工艺进行优化,以叔丁基二苯基氯硅烷(TBDPSiCl)进行保护,增加产品反应转化率,提高产品光学纯度。结果 所制得的化合物经液相色谱-质谱联用(LC-MS)、氢谱核磁共振... 目的 建立适合大规模产业化制备瑞德西韦的合成方法。方法 对化合物4的制备工艺进行优化,以叔丁基二苯基氯硅烷(TBDPSiCl)进行保护,增加产品反应转化率,提高产品光学纯度。结果 所制得的化合物经液相色谱-质谱联用(LC-MS)、氢谱核磁共振(1H-NMR)和碳谱核磁共振(13C-NMR)进行结构确证,与目标化合物的结构相符。该合成方法包含六步反应,总收率为21.3%。结论 该方法可作为瑞德西韦大规模产业化的合成方法。 展开更多
关键词 瑞德西韦 抗新型冠状病毒 广谱病毒 合成方法 产业化
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The rationale behind the four major anti-COVID-19 principles of Chinese herbal medicine based on systems medicine 被引量:4
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作者 Guanyuan Jin Louis Lei Jin Bonnie Xia Jin 《Acupuncture and Herbal Medicine》 2021年第2期90-98,共9页
As the novel coronavirus disease 2019(COVID-19)and its variants continue to rage into the second year of a global pandemic,many success stories of applying Chinese herbal medicine(CHM)to treat COVID-19 patients contin... As the novel coronavirus disease 2019(COVID-19)and its variants continue to rage into the second year of a global pandemic,many success stories of applying Chinese herbal medicine(CHM)to treat COVID-19 patients continue to emerge from China and other part of the world.Herewith,from a systems medicine perspective,the authors analyze those experiences and categorize them into four major treatment principles:(1)focusing on eliminating toxins in the early stage of the disease,(2)tonifying deficiency of the body throughout the entire disease course,(3)treating the affected lung and intestine simultaneously based on visceral interactions,(4)cooling blood and removing blood stasis at the later stage,as well as interpret the rationale of these principles.This is helpful not only in reducing the complexity of promoting the CHM applications to enhance anti-COVID-19 efficacy,but also in ramping out the process of integrating traditional Chinese medicine with modern medical practices. 展开更多
关键词 Anti-COVID-19 Chinese herbal medicine Systems medicine Treatment principles RATIONALE
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中药治疗444例重型COVID-19用药规律及药效特征分析 被引量:12
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作者 王钏 明浩 +4 位作者 贾文 苏文 詹理睿 罗丹 杨家耀 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第13期3007-3012,共6页
全球范围内新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)疫情严峻复杂,探讨中医药防治COVID-19处方的用药规律,分析药效特征具有重要意义。该研究通过收集该院444例重型COVID-19患者的中药处方,参照《中国药典》对中药名称进... 全球范围内新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)疫情严峻复杂,探讨中医药防治COVID-19处方的用药规律,分析药效特征具有重要意义。该研究通过收集该院444例重型COVID-19患者的中药处方,参照《中国药典》对中药名称进行标准化,并提取药物的药味、药性、归经信息,结果显示使用频次最高的中药分别为茯苓、黄芪、广藿香、苦杏仁、白术、半夏、甘草、厚朴、麻黄、桂枝。药味以甘味、苦味和辛味居多,药性主要为寒性和温性,中药最多归为肺经,其次是胃经和脾经。运用IBM SPSS Modeler 18.0软件对中药进行关联分析,探索药物组方规律。结果显示,排在前5位的核心药物组合为广藿香→茯苓、黄芪+广藿香→茯苓、砂仁→茯苓、砂仁→广藿香、砂仁→黄芪。通过分析用药特点发现中药治疗重型COVID-19多采取祛内外湿邪,顾护脾胃,祛邪扶正,升陷平喘的治疗原则。通过"中药抗新型冠状病毒肺炎药效预测分析平台"进行核心中药的药效分析,显示药物靶点可直接或间接作用于COVID-19中特异表达细胞因子,发挥抗炎、抗病毒、调节免疫的作用,因此中药可从多靶点、多层次治疗重型COVID-19。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 数据挖掘 关联分析 用药规律 中药抗新型冠状病毒肺炎药效预测分析平台
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Significance of neutralizing antibodies in COVID-19 therapy:progress and prospect 被引量:2
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作者 Zeqi Zhou Xiangbin Wang +7 位作者 Xiqing Zhang Yuan Zhang Yankai Fu Zhixian Wang Yan Su He Wang Meng Xiao Changxiao Liu 《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》 CAS CSCD 2021年第2期87-106,共20页
SARS-CoV-2 infection is a serious threat to human life and health all over the world,and COVID-19 is a global epidemic caused by SARS-CoV-2 infection.SARS-CoV-2 is highly infectious,strange and variable.Therefore,the ... SARS-CoV-2 infection is a serious threat to human life and health all over the world,and COVID-19 is a global epidemic caused by SARS-CoV-2 infection.SARS-CoV-2 is highly infectious,strange and variable.Therefore,the treatment of COVID-19 must be urgent and targeted.However,vaccines and currently used drugs generally do not have the above-mentioned characteristics.Although convalescent plasma of COVID-19 has shown a clinical application value in the emergency treatment of critical patients,it shows great limitations.All human recombinant multivalent neutralizing nano-antibodies may meet the deficiency of COVID-19 therapy.Gene engineering technologies have been used to develop specific neutralizing antibody(nAB)drugs for the treatment of COVID-19 worldwide.Some of the candidate nAB drugs have been entered the clinical trials and can be used for the therapy of COVID-19 shortly.In the present review,we studied and analyzed n ABs for the treatment of COVID-19 and the progress and prospect from the following five aspects:1)The biological and clinical characteristics of SARS-CoV-2 infection;2)The feasibility of plasma therapy for convalescents with COVID-19;3)The technical routes of developing n Ab drugs;4)The current status of developing global COVID-19 antibodies;5)The difficulties and clinical use. 展开更多
关键词 SARS-CoV-2 Neutralizing antibody(nAB) COVID-19
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