老年人梅毒抗体检测假阳性率偏高的临床分析

2005年国家卫生部公布，在全国27种法定报告的甲、乙类传染病中，梅毒发病人数仅次于肺结核、乙型肝炎、细菌性痢疾和阿米巴性痢疾以及淋病而高居第5位（早在2002年为第7位）。梅毒的诊断依据主要是患者的病史、临床表现和实验室检查。实验室检查项目包括血清学检查（检测抗体）、直接检测梅毒螺旋体（暗视野显微镜、直接荧光抗体法等）和梅毒螺旋体核酸测定。不同年龄段抗梅毒螺旋体抗体（TP）阳性率，

老年人抗梅毒螺旋体抗体测定阳性分析

目的探讨应用酶联免疫吸附试验（TP—ELISA）测定老年人抗梅毒螺旋体抗体产生阳性偏高的原因。方法选取该院2012年抗梅毒螺旋体抗体检测患者63895例，TPELISA阳性1503例，随后再检测TPPA，并以60岁为界分组比较结果。结果TP-ELISA与TPPA的符合率小于60岁组94．6％，大于60岁组符合率93．5％。结论老年人应用酶联免疫吸附试验（TP—ELISA）测定抗梅毒螺旋体抗体阳性时，因其人群的特殊性和方法的局限性，更应谨慎对待阳性结果以免引起医疗纠纷。

输血前HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗梅毒螺旋体抗体筛查的临床意义

目的探讨输血前乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、抗梅毒螺旋体抗体筛查的效果及临床意义。方法选取2016年5月至2017年5月输血治疗患者4704例,所有患者输血前均完成血液HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗梅毒螺旋体抗体检查,分析其在输血中的应用效果及意义。结果4704例患者中共筛查出HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗梅毒螺旋体抗体阳性患者52例,阳性率为1.11%。HBsAg和抗-HCV阳性患者检出率最高,分别占40.38%和36.54%。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗梅毒螺旋体抗体阳性患者的科室分布排在前3位的分别为妇产科、血液科及消化内科,分别占23.08%、21.15%和15.38%。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗梅毒螺旋体抗体阳性率与性别、年龄无关(P>0.05);而与家庭最高文化水平、户籍、慢性病史、遗传因素有关(P<0.05)。结论输血前HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗梅毒螺旋体抗体筛查效果理想,在降低医源性疾病传播、减少医疗纠纷发生方面具有重要意义。

无偿献血者梅毒螺旋体抗体可疑阳性者随访研究

目的了解韶关地区无偿献血者梅毒螺旋体抗体(抗-TP)可疑阳性者(两家试剂检验结果一阴一阳)淘汰的原因,探讨今后减少抗-TP可疑阳性被淘汰的方法和措施。方法跟踪随访126名抗-TP可疑阳性已淘汰的无偿献血者,采集其献血后3～6个月血标本,先用原两种国产试剂检测,仍可疑阳性再用进口TPPA和TPHA两种试剂检验。结果成功随访126名抗-TP可疑阳性淘汰的无偿献血者,有78例转为两种试剂均阴性,4例为两种试剂均阳性,44例两种试剂仍是一阴一阳。经进口TPPA和TPHA确认,105人(83.3%)为假阳性。结论国产试剂特异性差异可能是造成无偿献血者梅毒可疑阳性淘汰的主要原因,血站应选用高质量的检测试剂和加强检验人员技术培训,减少献血者抗-TP假阳性。出现献血者抗-TP可疑阳性是否永久淘汰不能再献血,有待今后进一步继续研究。

化学发光免疫分析法检测孕妇抗TP抗体阳性判断值探讨

目的建立适合孕妇的抗梅毒螺旋体(TP)抗体化学发光免疫分析法(CLIA)阳性判断值。方法用科美东雅Chemclin CLIA系统检测13 974例孕妇血清抗TP抗体,对抗TP抗体筛查试验呈阳性反应[信号/临界值(S/CO)比值≥1.0]的样本,用免疫印迹法(WB)分析确认。采用受试者工作特征(ROC)曲线评价CLIA的检测性能。结果 Chemclin CLIA系统检出抗TP抗体S/CO比值≥1.0的样本152例,初筛呈阳性反应的样本比率为1.09%;初筛呈阳性反应样本经WB确认,阳性119例,不确定7例,阴性26例,初筛呈阳性反应样本中假阳性率为17.11%。根据ROC曲线,约登指数最大时,抗TP抗体S/CO比值为3.32;Chemclin CLIA系统抗TP抗体筛查试验阳性预测值≥95%的S/CO比值为3.25。结论为既降低抗TP抗体筛查试验假阳性率,又减少须进行补充确证试验的样本数,各实验室应建立针对不同人群和检测系统(试剂)合适的界值,以确定筛查试验阳性样本需进行确证试验的S/CO比值范围。

化学发光微粒免疫分析法检测抗TP抗体的性能评价和应用

目的探讨化学发光微粒免疫分析法(CMIA)检测抗梅毒螺旋体(TP)抗体的性能和S/CO值设定方案。方法采用CMIA检测116例患者的血清抗TP抗体,同时用荧光螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS)确认。分别以FTA-ABS检测结果和临床诊断结果作为标准,采用受试者工作特征(ROC)曲线评价CMIA检测抗TP抗体的性能。结果采用CMIA检测116例患者的抗TP抗体,其中有98例S/CO值>1.1、18例S/CO值≤1.1;FTA-ABS检测结果为阳性70例、弱阳性16例、阴性30例;临床诊断结果为阳性58例、阴性58例。ROC曲线分析结果显示,以FTA-ABS结果为标准,CMIA检测抗TP抗体的曲线下面积为0.885,CMIA S/CO值的最佳临界值为3.66,敏感性为95.7%,特异性为80.0%,Youden指数为0.757,当CMIA检测抗TP抗体的阳性预测值≥95%时,S/CO值为4.25;以临床诊断结果为标准,CMIA检测抗TP抗体的曲线下面积为0.944,CMIA S/CO值的最佳临界值为4.25,敏感性为87.9%,特异性为88.5%,Youden指数为0.764。结论 CMIA的敏感性高,无漏诊,有一定的误诊率,适合作为初筛实验。

化学发光免疫分析法检测抗TP抗体S/CO比值与确证试验阳性的相关性研究

目的探讨化学发光免疫分析法（CLIA）检测抗梅毒螺旋体（TP）抗体筛查试验信号/临界值（S/CO）比值与确证试验阳性的相关性。方法经Abbott i2000 CLIA系统（简称Abbott i2000）或科美东雅Chemclin 600 CLIA系统（简称Chemclin 600）检测抗TP抗体S/CO比值≥1.0的血清样本208份,用免疫印迹法（WB）对抗TP抗体筛查试验结果进行确认评价。采用SPSS 19.0软件绘制抗TP抗体S/CO比值受试者工作特性（ROC）曲线,得到敏感性和特异性最佳时的S/CO比值;计算各个S/CO比值区间的阳性预测值,得到阳性预测值≥95%的S/CO比值。结果 Abbott i2000或Chemclin 600检测抗TP抗体S/CO比值≥1.0的血清样本208份,WB检测阳性128份,阴性35份,不确定45份,2个CLIA系统与WB的符合率分别为82.2%和82.8%。当Abbott i2000和Chemclin 600抗TP抗体筛查的S/CO比值分别为≥3.0和≥4.0时,阳性预测值≥95%。结论 Abbott i2000和Chemclin 600检测抗TP抗体的S/CO比值分别为1.0~3.0和1.0~4.0的样本应进行WB确证试验,S/CO比值大于上述上限的样本可直接报告抗TP抗体阳性,这样既能减少确证试验的样本数,又可提高检测报告的可靠性。

化学发光微粒法检测抗TP抗体复检流程探讨

目的探讨化学发光微粒法（CMIA）检测抗梅毒螺旋体（TP）抗体的复检范围并进行流程改进分析。方法 21 894份血清样本用CMIA筛查抗TP抗体,呈阳性反应的样本用CMIA相同厂家、相同批号的试剂复检,以免疫印迹法（WB）为确证试验。以信号/临界值（S/CO）比值进行分段统计。结果 21 894份血清样本中CMIA初检阳性630例,按照CMIA初检抗TP抗体S/CO比值将样本分为7组：1.0~2.0、2.1~4.0、4.1~6.0、6.1~8.0、8.1~9.0、9.1~10.0、〉10.1。各组CMIA复检结果符合率分别为62.5%（40/64）、80.0%（60/75）、93.9%（77/82）、100.0%（94/94）、100.0%（85/85）、100.0%（50/50）和100.0%（180/180）。各组CMIA复检结果与WB符合率分别为35.0%（14/40）、46.7%（28/60）、75.3%（58/77）、81.9%（77/94）、88.2%（75/85）、96.0%（48/50）和98.8%（178/180）。结论在规范操作的前提下,以阳性预测值≥95%为目标,CMIA筛查抗TP抗体的复检范围S/CO比值设定为1.0~8.0,若S/CO比值≥8.1,可直接发出报告;1.0≤S/CO比值≤8.0,须采用WB确证,这样既能保证检验结果的准确性,又可减少须进行确证试验的样本量。

化学发光微粒法检测孕妇抗TP抗体的复检范围探讨

目的探讨基于化学发光法(CLIA)初筛抗TP抗体阳性的孕妇标本应用化学发光微粒法(CMIA)检测的复检范围。方法选取经科美Chemclin CLIA系统筛查抗TP抗体S/CO≥1.0的548例孕妇血清标本,采用CMIA检测548例孕妇血清标本的抗TP抗体,同时用免疫印迹法(WB)进行确认,以WB检测结果为标准,采用受试者工作特征(ROC)曲线评价CMIA检测孕妇抗TP抗体的性能。结果CMIA检出孕妇抗TP抗体的S/CO≥1.0的标本490例,经WB确认,阳性483例,不确定2例,阴性5例,根据ROC曲线,约登指数最大时(0.979),抗TP抗体S/CO为2.31,灵敏度为97.9%,特异度为100.0%;CMIA检出孕妇抗TP抗体的S/CO<1.0的标本58例,经WB确认,阳性11例,不确定9例,阴性38例,根据ROC曲线,约登指数最大时(0.921),抗TP抗体S/CO为0.22,灵敏度为100.0%,特异度为92.1%。结论根据ROC曲线计算的最佳截断值,CMIA检测孕妇抗TP抗体的复检范围S/CO设定为0.22~2.31,S/CO在此范围的孕妇标本须采用WB确认,以确保结果的准确性。

抗HCV抗体和抗TP抗体筛查试验的假阳性问题不容忽视

阐述了抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体和抗梅毒螺旋体(TP)抗体筛查试验的假阳性问题和应对措施,强调检测抗HCV抗体和抗TP抗体应包括抗体的筛查试验和针对筛查呈重复阳性反应结果而进行的更特异的补充确证试验,旨在提请临床和采供血机构的免疫学检验工作者对抗HCV抗体和抗TP抗体筛查试验的假阳性问题予以足够重视。

胃镜检查前抗HCV、TP、HIV抗体及HBsAg筛查的临床价值

目的了解胃镜检查前患者抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体、抗梅毒螺旋体(TP)抗体、抗人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体及乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)筛查在医院感染控制中的临床价值。方法选择需胃镜检查的2 260例患者于胃镜检查前空腹抽取静脉血,采用胶体金法进行抗HCV、TP、HIV抗体及HBsAg检测。抗TP抗体阳性者进一步采用凝集法确证;抗HIV抗体阳性者采用酶联免疫吸附测定(ELISA)复查,如仍为阳性,将该标本送市疾病预防控制中心进行确证。结果胃镜检查前抗HCV、TP、HIV抗体及HBsAg 4项血液感染性标志物筛查,总阳性267例(11.8%),其中,抗HCV、TP、HIV抗体及HBsAg的阳性率分别为0.40%、0.22%、0.09%及11.1%。结论胃镜检查前患者抗HCV、TP、HIV抗体及HBsAg筛查在医院感染控制及减少医疗纠纷方面具有重要意义。

抗HCV抗体和抗TP抗体筛查试验的假阳性问题及对策研究进展

酶联免疫吸附试验(ELISA)和化学发光免疫分析法(CLIA)检测抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体和抗梅毒螺旋体(TP)抗体存在一定比例的假阳性,故需经确证试验方能报告阳性结果。确定特定检测试剂(系统)在特定人群筛查试验结果的阳性预测值达95%的信号/临界值(S/CO)比值,可作为尽可能降低ELISA或CLIA检测抗HCV抗体或抗TP抗体假阳性率和经济合理应用确证试验的对策。

输血前和手术前1566例HBV、HCV、HIV和梅毒螺旋体检测结果分析

为了减少和避免医院感染和医疗纠纷的发生，加强对HIV患者的规范管理，增强医护人员的自我防范和保护意识贯彻执行卫生部临床输血技术规范的通知精神，预防和杜绝因输血或手术后感染艾滋病等血源性疾病引起的医疗纠纷，我院要求对输血前和手术前患者进行HBVM、抗HCV抗体、抗HIV抗体，梅毒螺旋体抗体的检测，现将1566例检测结果报告如下。

98129例术前四项检测结果的分析

目的通过对98129例样本乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、抗艾滋病病毒抗体(抗-HIV)、抗梅毒螺旋体抗体(抗-TP)检测结果的分析,了解2010年至2012年福建省立医院患者四种病原体的感染情况,探讨进行术前四项检测的重要性。方法应用化学发光微粒子免疫法对98129例样本进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的检测。结果 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP阳性率分别为6.43%、1.68%、0.15%、2.82%。2010-2012年期间,HBsAg、抗-HCV的阳性率呈现递减趋势,感染人群以>30岁患者为主;抗-HIV、抗-TP的阳性率呈现递增趋势,其中HIV感染人群以<60岁患者为主,而TP感染人群以>60岁患者为主。结论进行术前四项检测,有助于及时了解患者的感染情况,对制定感染的预防及治疗措施,避免院内感染的发生具有十分重要的意义。

泸州市2010-2016年无偿献血者血液检测结果分析

目的了解泸州市无偿献血者血液检测情况,从而减少血液报废、保障输血安全。方法收集泸州市2010-2016年244 231例无偿献血者血液标本,检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、抗丙型肝炎抗体(抗-HCV)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、抗人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、抗梅毒抗体(抗-TP),对不同年份、性别、年龄、职业、献血次数的指标不合格率进行分析。结果泸州市2010-2016年5项指标检测不合格率为6.51%。ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP不合格率分别为4.32%、0.83%、0.12%、0.08%、1.15%。ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP的不合格率在不同年份间比较差异有统计学意义(P<0.05)。男性ALT、HBsAg、抗-HIV不合格率高于女性,差异有统计学意义(P<0.05);ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP的不合格率在不同年龄组间比较差异有统计学意义(P<0.05);ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP的不合格率在不同职业间比较,差异有统计学意义(P<0.05);初次献血者5项指标检测不合格率均高于重复献血者,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 ALT、抗-TP是泸州市无偿献血者血液检测不合格的主要原因。献血前应做好相关指标初筛,针对不同人群献血者进行不同宣传,进一步确保血液质量。

增强化学发光法检测手术及输血感染标志物的临床应用

目的对增强化学发光法检测感染性标志物进行临床应用评价。方法采用美国强生增强化学发光技术检测系统及配套试剂对乙肝表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、抗人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、抗梅毒螺旋体特异性抗体(抗-TP)进行初筛检测,阳性标本立即重新复查一次,仍为阳性者判断为初筛试验阳性。对于HBsAg、抗-HCV初筛阳性标本采用酶联免疫吸附试验(ELISA法)进行确证;抗-HIV初筛阳性者送HIV确诊实验室进行确诊、抗-TP初筛阳性者采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确证。结果增强化学发光法检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的阳性检出率分别是5.83%、0.75%、0.05%、2.73%,阳性检出率均高于各检测项目的复检确认方法的阳性率。41123例术前检查患者血清标本中,应用增强化学发光法共筛查出2399例HBsAg阳性标本、308例抗-HCV阳性标本、19例抗-HIV阳性标本、1123例抗-TP阳性标本。筛查的阳性标本经各项目的复检确认方法进行复检确认后,共确认出2325例HBsAg阳性标本、299例抗-HCV阳性标本、17例抗-HIV为阳性标本、1054例抗-TP阳性标本。应用增强化学发光法检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的S/CO值分别在5.71、9.24、15.9、10.82以上时,经复检后各检测项目均呈现100%的阳性。结论增强化学发光法HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的检测特异性大于99%,检测阳性预测值完全能够满足临床诊疗需求,检测过程和工作效率都优于常规免疫标记技术,值得临床推广应用。

闭环管理在献血前检测HBsAg和抗-TP反应性献血者管理中的应用

目的:探讨闭环管理在献血前检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和抗-梅毒螺旋体抗体(TP)呈反应性献血者管理中的应用价值。方法:选取衢州市中心血站2015-2020年献血前检测采用金标法HBsAg/TP联合试纸条呈反应性的献血者,制定合适的闭环管理措施,指定专人进行结果告知,征得献血者同意后采集血液样本送往实验室按照国家血液检测标准进行复查,复查结果无反应性的献血者,电话告知并进行招募动员再次参加无偿献血;复查结果呈反应性的献血者,电话告知并解释不符合献血要求的原因,在浙江省血液管理信息系统(BIS)进行永久屏蔽登记处理。结果:2015-2020年献血前共检测135 990例,HBsAg和抗-TP呈反应性献血者1 524例,其中HBsAg呈反应性1 052例,抗-TP呈反应性472例。940例同意采集血液标本进行复查,152例复查结果无反应性,再招募后70例成功献血,占46.05%。788例复查结果仍呈反应性,告知后将个人信息在血站信息系统进行永久屏蔽登记,杜绝这些高危人群的献血概率。结论:献血前使用HBsAg/TP联合检测试纸条进行初筛,能保证血液质量,降低血液报废率。但金标法进行献血前检测存在假阳性的发生率,导致部分符合献血要求的献血者流失。对献血前检测假阳性者实行闭环管理后既能保证采集血液安全,又能保留献血者。

2010～2014年靖江市无偿献血者血液5项检测的结果分析

目的了解2010～2014年靖江市无偿献血者血液5项检测的不合格情况,分析原因,提出可行性建议以降低血液的不合格率,确保临床输血的安全。方法用穿越管理软件统计2010～2014年靖江市无偿献血者血液5项检测情况。结果共检测55 592例,不合格率为3.19%（1 772/55 592）,项目不合格率由高到低依次为谷丙转氨酶（ALT）、抗梅毒螺旋体抗体（抗-TP）、HBsAg、抗丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、抗人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）,不合格率分别是2.06%,0.49%,0.40%,0.15%,0.08%。ALT、抗-TP筛查不合格率比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论应加强献血前宣传与征询工作,从低危人群中招募献血者,选择灵敏度高兼特异性好的试剂等措施,来提高血液的质量,确保临床用血安全。

CMIA法检测HCV和TP低浓度值复检结果的分析

目的探讨化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）检测丙型肝炎抗体（抗-HCV抗体）、梅毒抗体（抗-TP抗体）时,对于低浓度值复检的重要性。方法采用美国雅培i2000SR全自动微粒子发光免疫分析仪测定血清HCV和TP,对结果在1.0~5.0S/CO的标本进行高速离心复检。结果高速离心后结果与之前相比有所降低,差异有统计学意义（P〈0.05）;高速离心后有部分样本转阴,HCV和TP的假阳性率分别为56.1%和53.1%。结论对低浓度值的复检可以减少假阳性率,复检是非常必要的。

CMIA法在输血前感染性指标检测中的应用研究

目的对化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术定量检测输血前感染性指标的临床应用进行评价。方法用CMIA技术对22235例患者进行输血前乙肝表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)、抗梅毒螺旋体特异性抗体(Anti-TP)及抗人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)定量检测,所有阳性标本用相应的酶联免疫吸附法(ELISA)进行定性检测,Anti-TP阳性标本用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确诊,Anti-HIV阳性标本送市疾控中心进行抗体确认,并对几种方法的检测结果进行分析。结果 HBsAg、Anti-HCV、Anti-TP、Anti-HIV定量检测阳性例数分别为3028、336、684、63;定量阳性标本经ELISA检测,定性阳性例数分别为2472,269,668,58;684例Anti-TP定量阳性样本中,用TPPA确认,阳性603例;63例Anti-HIV定量阳性样本送南充市疾控中心进行确认,48例确定为阳性,5例不确定,10例为阴性。结论 CMIA法定量检测输血前感染性指标可及早发现感染"窗口期"患者,降低漏检率,有利于患者的早期诊断和治疗,有利于医护人员自我防护及减少医疗纠纷。