应用抗活化因子X活性试验评估合并肾功能不全的非瓣膜性房颤患者口服利伐沙班的出血风险

目的 探讨合并肾功能不全的非瓣膜性房颤(AF)患者服用利伐沙班抗凝治疗期间,应用抗活化因子X活性(anti-FXa)试验监测的利伐沙班血药浓度与临床相关出血事件的相关性。方法 纳入2020年1月~2021年1月在我院住院或门诊确诊为非瓣膜性AF且合并肾功能不全患者96例,均选择利伐沙班进行抗凝治疗。根据随访期间是否发生临床相关出血事件将所有患者分为出血组(21例)和未出血组(75例)。比较两组患者一般临床资料、实验室检查指标及anti-FXa试验相关数据。采用多因素logistic回归分析评估临床相关出血事件发生的影响因素;采用受试者工作特征(ROC)曲线分析利伐沙班血药浓度评估临床相关出血事件发生风险的诊断效能。结果 所有患者随访期间共发生临床相关出血事件21例[21.9%,其中临床相关大出血1例(1.0%),临床相关非大出血事件20例(20.8%)]。出血组患者血清Ccr显著低于未出血组(P<0.05)。服药后3 h患者利伐沙班血药浓度及凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和国际标准化比率(INR)均显著高于服药后24 h(P<0.05)。出血组患者服药后3 h利伐沙班血药浓度峰值及服药后24 h利伐沙班血药浓度谷值均显著高于同一服药时间段未出血组,服药后3 h PT、APTT和INR均显著高于同一服药时间段未出血组;未出血组患者服药后24 h利伐沙班血药浓度及PT均显著低于同组服药后3 h,FX:C高于同组服药后3 h;出血组患者服药后24 h利伐沙班血药浓度显著低于同组服药后3 h,FX:C高于同组服药后3 h(P<0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,利伐沙班血药浓度峰值和Ccr均为临床相关出血事件发生的独立影响因素(P<0.05)。ROC曲线分析结果显示,取利伐沙班血药浓度峰值277.9 ng/ml作为最佳截断值时曲线下面积(AUC)为0.843,预测合并肾功能不全的非瓣膜性AF患者临床相关出血事件发生的敏感度为0.905,特异度为0.707。结论 Anti-FXa试验监测利伐沙班血药浓度可用于评估合并肾功能不全的非瓣膜性AF患者服用利伐沙班抗凝治疗期间临床相关出血事件的发生风险。

anti-FⅩa对服用利伐沙班抗凝的NVAF患者出血事件的预测价值

目的探讨抗活化因子Ⅹ活性试验(anti-FⅩactivityassay,anti-FⅩa)对服用利伐沙班抗凝的非瓣膜性心房颤动(non-valvular atrial fibrillation,NVAF)患者出血事件的预测价值。方法选取2020年1月至2022年1月台州市第一人民医院收治的190例服用利伐沙班抗凝的NVAF患者,根据患者年龄将其分为<65岁组(40例)、65~75岁组(52例)和>75岁组(98例)。以发色底物法进行anti-FⅩa检测,测定利伐沙班的血药浓度。采用受试者操作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线)分析anti-FⅩa对出血事件的预测效能,采用Kaplan-Meier法进行生存分析。结果随着年龄的增加,患者利伐沙班峰值和谷值浓度及出血事件发生率均逐渐升高(P<0.05)。发生出血事件患者的峰值和谷值浓度均显著高于未发生出血事件患者(P<0.05)。峰值浓度对总体人群、65~75岁组、>75岁组患者出血事件预测的临界值分别为186.43ng/ml、201.18ng/ml和212.63ng/ml时,敏感度分别为81.62%、81.82%和91.89%;谷值浓度的预测临界值分别为34.36ng/ml、36.72ng/ml和38.42ng/ml时,敏感度分别为83.67%、90.91%和94.59%,但特异性均较低。以38.42ng/ml为谷值浓度的临界值,随访90d时谷值浓度高于临界值的患者出血事件风险大于低于临界值的患者,且出血事件随时间延长呈加重趋势(P<0.05)。结论高龄和发生出血事件患者的利伐沙班峰值和谷值浓度均升高,而谷值浓度的升高可预测90d内出血事件发生风险。

富马酸卢帕他定片Ⅲ期临床试验的护理体会

富马酸卢帕他定片是治疗过敏性鼻炎的药物,已在国外上市销售,但尚未在国内上市。卢帕他定是一种具有选择性外周组胺H1受体拮抗活性的抗组胺药,能抑制组胺介导的变态反应,同时对血小板活化因子（PAF）的抑制作用明显强于第2代抗组胺药物,是目前具有抗组胺H1受体和拮抗PAF双重作用的唯一一种抗过敏药物,可在过敏性炎症发生的不同环节抑制过敏反应。