硫酸钙/庆大霉素抗生素释放系统的抗生素释放规律

目的探讨新型骨植入型抗生素释放系统硫酸钙/庆大霉素的抗生素释放特点。方法对研制的庆大霉素3%,5%含量的硫酸钙/庆大霉素抗生素释放系统进行抗生素洗提,应用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)对不同时间点洗提液中庆大霉素含量进行测定,并与PMMA抗生素释放系统进行比较,观察抗生素释放特点。结果硫酸钙/庆大霉素抗生素释放系统与PMMA抗生素释放系释放时间分别为4周和2周,初期抗生素释放浓度高,相同时间点5%硫酸钙/庆大霉素释放系统抗生素释放量高于3%组,硫酸钙/庆大霉素组高于PMMA/庆大霉素组。结论硫酸钙/庆大霉素抗生素释放系统可降解,抗生素释放时间长,浓度高,优于PMMA抗生素释放系统。

抗生素载体释放系统用于慢性骨髓炎的研究进展

彻底清创、抗生素应用、局部稳定、消灭死腔、充分引流、有效覆盖等六项措施共同构成了慢性骨髓炎治疗的基本原则。基于彻底清创后死腔存在可导致局部积液形成病原体的培养基和死腔内壁形成细菌生物膜,故残留死腔与浮游病原体是感染复发的两个潜在因素。为此在感染部位获得高浓度抗生素、消灭死腔既是骨感染治疗的重要措施。为此,本文总结各种抗生素载体释放系统的优缺点、实验研究和临床应用进展做如下综述。

β-磷酸三钙煅烧骨负载抗生素治疗慢性骨髓炎的实验研究

背景:可生物降解抗生素载药系统具有载体材料可降解、抗生素释放完全、局部药物浓度高、抗感染效果好、全身不良反应小等优点。目的:观察负载庆大霉素的β-磷酸三钙煅烧骨可生物降解抗生素释放系统治疗慢性骨髓炎的效果。方法:取48只新西兰大白兔制作慢性骨髓炎模型,随机分为实验组与对照组,实验组骨缺损部位植入复合庆大霉素的β-磷酸三钙煅烧骨可降解抗生素释放系统,对照组骨缺损处植入β-磷酸三钙煅烧骨颗粒。结果与结论:实验组动物全身状态、伤口愈合情况、静脉血中白细胞及C-反应蛋白变化情况均好于对照组。实验组局部抗生素药物浓度在术后第1天内爆发释放,达到较高浓度,术后4周时仍能够维持在有效抑菌浓度10倍以上,但在保持局部组织药物浓度较高同时全身药物浓度较低,在术后3周基本在周围静脉血中不再能够检测到抗生素。表明负载庆大霉素的β-磷酸三钙煅烧骨可生物降解抗生素释放系统可较好治疗慢性骨髓炎。

骨局部植入型硫酸钙/庆大霉素释放系统的生物相容性

背景：国外商品化的硫酸钙产品尽管临床应用效果较好，但存在依赖进口和价格较高的缺陷。目的：自行构建骨植入型硫酸钙，庆大霉素药物释放系统，并评价其生物相容性。设计、时间及地点：观察对比实验，于2005—10／2006—09在解放军总医院骨科研究所完成。材料：以自制柠檬酸化半水硫酸钙为庆大霉素的载药基质，制备硫酸钙/庆大霉素植入剂抗生素含量5％。方法：根据医疗器械生物学评价实验选择指南（ISO标准10993—1，1997）和国家标准GB／T16886—1选择红细胞溶血实验、细胞毒性实验、热原实验、肌肉内植入实验及骨内植入实验评价硫酸钙，庆大霉素抗生素释放系统的生物相容性。主要观察指标：红细胞溶血率、细胞相对增殖率、体温升高情况及组织相容性。结果：①抗生素释放系统红细胞溶血率为2．02％，小于阳性标准。②细胞毒性实验：实验组细胞相对增殖率和对照组无显著性差别，毒性评分为0～1级。③热原反应：家兔平均体温升高为0．3℃，符合医用材料的热源反应要求。④肌肉内植入实验：抗生素释放系统在肌肉组织内可逐渐降解，材料周围未见大量炎性细胞浸润，组织无排斥。⑤骨内植入实验：骨组织内抗生素释放系统可逐步降解，并逐渐被骨性组织替代，无排斥现象及肝肾毒性。结论：构建的硫酸钙，庆大霉素释放系统不会引起机体本身的溶血反应，不具有细胞毒性和致热源作用，可逐步降解，无排斥现象，具有良好的生物相容性和安全性。

硫酸钙/庆大霉素、硫酸钙/聚乳酸/庆大霉素释药系统的制备与特性分析

目的构建新型骨植入型抗生素释放系统,硫酸钙/庆大霉素、硫酸钙/聚乳酸/庆大霉素释药系统,探讨抗生素释放系统的制备可行性。方法以自行研制的硫酸钙或硫酸钙与聚乳酸的复合物作为抗生素载体,构建抗生素释放系统,对其进行电镜扫描,晶体衍射分析和体外降解实验以分析其构成特点、理化特性和降解特点。结果所构建的抗生素释药系统主要成分为二水硫酸钙,具有初始的生物力学抗压缩强度,具有一定的孔隙率,硫酸钙/聚乳酸/庆大霉素中,聚乳酸对硫酸钙形成包裹。体外可降解,硫酸钙/聚乳酸/庆大霉素降解时间长于硫酸钙/庆大霉素。结论以硫酸钙和硫酸钙聚乳酸复合物作为载体构建抗生素释放系统能够满足药物释放和骨内植入的要求,具有制备的可行性。

预处理方法对等离子体喷涂氧化钛涂层装载庆大霉素的影响研究

目的本文研究不同预处理方法对等离子体喷涂氧化钛涂层表面庆大霉素的装载量及缓释性能的影响。方法采用大气等离子体喷涂设备在钛合金上制备氧化钛涂层,采用酸碱等化学处理手段预处理涂层,然后在涂层表面嫁接固定庆大霉素,光学显微镜观察胶原在涂层表面的分布情况,采用邻苯二甲醛方法检测释放液中含有的庆大霉素量。结果经1M硫酸或10M氢氧化钠处理后,涂层表面抗菌药物装载量、稳定性皆有明显提高。庆大霉素的胶原溶液比其水溶液更利于其在氧化钛涂层表面的装载。结论酸或者碱处理皆能明显提高涂层表面抗菌药物的装载量及稳定性。这是由于预处理后形成的Ti-OH与胶原形成分子中存在的-COOH、-NH2、-OH等官能团反应,从而将胶原固定在涂层表面所致。