2015~2019年湖北省临床实验室抗甲型肝炎病毒抗体IgM能力验证(EQA)结果回顾分析

目的分析湖北省二级以上不同类型临床实验室采用不同检测方法检测抗甲型肝炎病毒抗体IgM(HAV-IgM)检测能力,为实验室进一步提高HAV-IgM检测能力提供参考依据。方法对全省2015~2019年HAV-IgM能力验证(EQA)检测结果从参加实验室的类型、对不同浓度及采用不同方法的检测能力进行分析。结果2015~2019年分别有260,262,262,272和262家实验室参加此项能力验证活动,合格率分别为96.9%,98.1%,95.4%,97.4%和95.4%,均在95%以上。但通过分析,发现有三个方面的问题:一是基层中医院检测的平均合格率相对较低(93.5%,其中二级中医院占84.6%);二是对低浓度能力验证物品检测的平均合格率相对较低(94.7%);三是采用免疫渗滤层析法检测的合格率较低(近5年的平均合格率仅为74.6%)。结论湖北省临床实验室HAV-IgM检测的总体水平较高,但基层中医院对低浓度样本的检测能力有待通过加强人员培训,选择合适的检测方法,做好全程质量控制等方面进一步提高。

甲型肝炎病毒IgM抗体快速检测试剂国家参考品的建立

目的建立甲型肝炎病毒IgM抗体快速检测试剂国家参考品,制订其质量标准,用于该类试剂的质量评价。方法通过对200多份单采浆站收集到的血浆进行初筛,筛选出16份备选样本。经多家实验室协助标定,分析标定结果,确定参考品的组成及其质量标准,并对参考品稳定性进行评估。结果本参考品由10份阴性参考品、1份最低检出限参考品和重复性参考品组成。质量标准为10份阴性参考品符合率(-/-)应为10/10,最低检出限参考品要求1:40稀释时检测阳性,重复性参考品要求1:15稀释时连续检测10次,结果应均为阳性,且显色度均一。稀释血浆应均为HCV、HBV和HIV标志物阴性。参考品在4℃放置3、7 d和反复冻融2次条件下相对比较稳定。结论成功建立甲型肝炎病毒IgM抗体快速检测试剂国家参考品,可用于该类试剂的质量控制及评价。

电化学发光免疫分析和酶联免疫吸附试验检测甲型肝炎病毒IgM抗体的比较

目的比较和评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)测定甲型肝炎病毒(HAV)抗体IgM。方法选择本院住院或门诊患者血清共116例,均使用ECLIA和ELISA检测HAV-IgM抗体,对两种方法的一致性和临床诊断效能进行比较分析。结果用ECLIA和ELISA方法同时检测116例血清标本的HAV-IgM抗体,两种方法的阳性符合率为12.8%,阴性符合率为100%,总符合率为70.7%,两种方法的检测结果有统计学差异(P<0.05)。对两种方法检测结果不一致的34例患者进一步跟踪和随访,以临床诊断为标准,ECLIA检测HAV-IgM的敏感度、特异性、阳性检出率分别是:62.5%、100.0%、4.3%;ELISA方法的敏感度、特异性、阳性检出率分别是:100.0%、71.3%和33.6%。结论 ECLIA和ELISA对HAV-Ig M抗体检测结果的一致性较低,ELISA方法敏感度高,但ECLIA特异性好,检测过程可全自动化,检验结果更符合临床,可引入实验室检测,为临床甲型肝炎病毒感染提供诊断依据。

类风湿因子与甲型肝炎病毒抗体IgM假阳性关系的实验研究

目的 探讨类风湿因子 (RF)浓度与甲型肝炎病毒抗体 (抗HAV -IgM)假阳性之间的关系 ,为排除该抗体的假阳性提供客观依据。方法 RF采用透射比浊法测定 ,抗HAV -IgM采用酶联免疫法检测。结果 实验组RF明显增高 ,且与抗HAV -IgM检测的光密度OD值之间存在直线回归关系。 结论 抗HAV -IgM阳性的确定应依据临床症状、病史、年龄及RF水平来综合判定以降低假阳性。

电化学发光免疫分析与酶联免疫吸附试验检测甲型肝炎病毒IgM抗体的对比评价

目的浅议电化学发光免疫分析(ECLIA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测甲型肝炎病毒(HAV)IgM抗体的对比评价。方法取我院住院或门诊患者血清90例,均用电化学发光免疫分析、酶联免疫吸附试验对甲型肝炎病毒IgM抗体进行测定,并作分析。结果ECLIA、ELISA方式同时对血清标本HAV-IgM抗体在检测时,其阳性符合率为13.33%,阴性符合率=100.00%,总符合率=71.11%。ECLIA敏感度=66.67%,特异度=100.00%,阳性检出率=4.43%。ELISA敏感度=100.00%,特异度=71.43%,阳性检出率=33.33%。结论ECLIA、ELISA对于HAV-IgM抗体的检测中,结果一致性较低,ELISA方式具有较高敏感度,但ECLIA特异性优良,测定时能够全自动化,检验数据更与临床接近,可行实验室测定,为临床疾病诊断供应依据。

重组抗原检测戊型肝炎病毒IgM抗体及其意义

用戊型肝炎病毒(HEV)重组抗原建立酶联免疫吸附试验(ELISA)，检测肝炎患者和健康供血人群血清中抗戊型肝炎病毒IgM类抗体(抗-HEV IgM)，并评价其检测意义。在与合成肽抗原比较检测的77份急性戊型肝炎患者血清中，有54份(70.1%)由重组抗原捡测抗-HEV IgM阳性。其阳性率明显高于台成酞抗原(21/77,27．3％)。15例戊型肝炎患者双份血清用重组抗原ELISA检铡，急性期血清有11份抗-HEV IgM阳性，恢复期血清仅1份阳性。抗-HEV IgG阳性的健康供血者(8人)和甲、乙、丙型肝炎患者(11例)无1例IgM抗体阳性。结果表明，抗-HEV IgM可以作为戊型肝炎病毒新近感染的标志。HEV重组抗原检铡抗-HEV IgM敏感性高，特异性强，有助于戊型肝炎病毒感染的早期诊断。

微粒子酶联免疫分析法与化学发光微粒子免疫法在检测甲肝病毒抗体IgM中的比较

目的比较微粒子酶联免疫分析法（MEIA）与化学发光微粒子免疫法（CMIA）检测甲型肝炎病毒（HAV）抗体IgM。方法对中日友好医院349份门诊或体检患者血清（包括10份含干扰物质的血清），同时用MEIA和CMIA进行甲肝病毒抗体IgM检测，结果进行卡方检验统计。结果MEIA和CMIA检测的349份标本，两者之间阳性符合率、阴性符合率及总符合率均为100％，一致性高，统计学上无差异。同时干扰实验显示：RF因子、高血脂、重度溶血、黄疸及急性乙肝感染（HBc—IgM抗体阳性）对甲型肝炎病毒抗体IgM检测无明显影响。结论MEIA法检测HAV抗体IgM与已荻认可批准上市的CMIA法具有临床等效性，可以用于HAV抗体IgM的检测，为临床甲型肝炎感染提供诊断依据。

用反向被动血凝抑制试验进行乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体的位阻分析

本文报告获得28株分泌抗HBsAg单克隆抗体的杂交瘤细胞系,均为抗HBsAg“a”决定簇抗体。产生鼠IgM抗体的有一个细胞系;IgG1 18个系;IgG 2a 1个系;IgG 2b 6个系;IgG 3两个系。采用反向被动血凝抑制法测定了其中24种McAb的交互抑制现象。24种McAb可分为10个不同的抑制群。并对这种简单易行的位阻分析方法在实用中的价值做了讨论。

孕母血清抗风疹病毒IgM抗体测定对胎儿先天性心脏病诊断意义的探讨

目的:了解抗风疹病毒IgM测定在诊断胎儿先天性心脏病(简称先心病)中的价值。方法:对102例孕母(其中50例孕母妊娠早期患上呼吸道感染,另52例孕期无上呼吸道感染)抽血检测血清抗风疹病毒IgM抗体(抗RV-IgM),同时进行胎儿超声心动图检查,生后复查超声心动图。结果:孕母抗RV-IgM抗体阳性11例(10.8%),其中8例胎儿有先心病(72.7%),其灵敏度38.1%,特异度95.1%;精确比(诊断符合率)84.4%;阳性预测值(阳性确诊率)72.7%。阴性预测值(阴性确诊率)85.7%,误诊率27.3%,漏诊率14.3%。

甲型肝炎病毒感染者抗-HAVIgM与类风湿因子检测及探讨

检测病人血清中HAV—IgM抗体这是目前诊断甲型肝炎最可靠最灵敏的方法,患者于发病后1～4周血清中即可检出抗-HAV,该特异性抗体主要有两种,即lgM型和IgM型的抗-HAV。

用抗人IgM(μ链)单克隆抗体早期诊断风疹病毒感染

An indirect ELISA by using monoclonal antibody (McAb) against hutnan IgM (μ chain)as the antibody labeled with horseradish peroxidase (second antibody) is used in detecion Rubela virus - specific IgM for early diagnosis of Rubella virus infection. Through the detection and verifition of a large number of sera from normal population, the population closely contacted with Rubella virus and IgM - positive sera samples of Measles virus, cycoegaforirm and Toxplasma Gondii, it is indicated that this method is specific, seusiuive, simple, rapid and no cross - reaction with the positive sera of the pathogens menticned above, It can be used for early diagnosis of Rubella virus infection and epidemiological survey.

武汉地区不同人群臣细胞病毒IgM抗体检测

采用ELISA检测武汉地区不同人群CMVIgM抗体，孕妇157例，阳性率为7．0％，育龄妇女200例，阳性率为3．0％，正常人群1900例，阳性率为4．8％。

斑点免疫金渗滤试验检测血清中抗登革病毒IgM抗体的研究

斑点免疫金渗滤试验检测血清中抗登革病毒ＩｇＭ抗体的研究姚海军段馥琴曹虹广州市卫生防疫站病毒免疫室（５１００８０广州）抗登革病毒（ＤＥＮＶ）ＩｇＭ抗体的测定常用ＭａｃＥＬＩＳＡ，但是，该法目前国内还没有试剂盒供应，国内使用者一般靠进口的ＭａｃＥＬＩＳ...

乙型肝炎病毒PreS1Ag、抗HBc-IgM和HBV-DNA联合监测相关性分析

目的通过联合检测健康体检者和乙型肝炎患者的乙型肝炎两对半、HBV前S1抗原（PreS1 Ag）、抗HBV核心抗体IgM（HBc-IgM）、HBV核酸定量（HBV-DNA）等各项指标,探讨它们之间的相关性及临床意义。方法采用时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）定量检测＂乙型肝炎两对半＂,PreS1 Ag与抗HBc-IgM检测均采用ELISA检测,HBV-DNA采用实时荧光定量PCR方法检测。结果乙型肝炎组中PreS1 Ag、抗HBc-IgM、HBV-DNA的阳性率都明显高于对照组的阳性率,差异有统计学意义（P〈0.05）。在4种不同HBV感染模式组别中,抗PreS1 Ag和HBc-IgM的阳性率差异均有统计学意义（χ^2=9.469,P〈0.05;χ^2=9.922,P〈0.05）,HBV-DNA的阳性率差异无统计学意义（χ^2=5.848,P〉0.05）。114例乙型肝炎患者中,PreS1 Ag阳性90例,阳性率为78.9%,HBV-DNA阳性101例,阳性率为88.6%,符合率为89.1%（90/101）,两者差异无统计学意义（χ^2=0.451,P〉0.05）,结果呈正相关（r=0.863）。结论 PreS1 Ag不仅与HBV-DNA检出率高度符合,且是比HBeAg更敏感的判断HBV感染和复制的重要指标,同时抗HBc-IgM与HBV的活动性复制呈正相关,抗HBc-IgM也是HBV在体内复制的重要指标,因此PreS1 Ag、抗HBc-IgM以及HBV-DNA联合乙型肝炎＂两对半＂对诊断乙型肝炎具有更好的临床意义。

150例甲型肝炎患儿抗—HAV—IgM RIA

IgM抗体是一种早期抗体,系巨球蛋白,在甲型肝炎的急性期和感染早期,血清中HAV—IgM抗体的检测,是患儿肝病诊断和鉴别的重要指标。本文对150例甲型肝炎患儿进行了测定,现将结果报道如下。

饮食从业人员甲、戊型肝炎IgM抗体检测结果分析

目的：对饮食从业人员健康体检的病毒性肝炎抗体和转氨酶结果进行分析，了解甲肝、戊肝感染状况和阳性率。方法：采用酶联免疫法和丙氨酸底物法分别对甲型肝炎病毒IgM抗体（抗-HAV-IgM）、戊型肝炎病毒IgM抗体（抗-HEV-IgM）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）进行测试。结果：抗-HAV-IgM阳性3人、抗-HEV-IgM阳性2人、ALT异常69人。结论：扩大相关行业从业人员甲肝、戊肝监测范围和监督力度，加强预防为食品安全提供保障。

类风湿因子对酶联免疫吸附试验和电化学发光免疫分析检测甲型肝炎IgM的影响探讨

目的探讨高浓度类风湿因子(RF)对酶联免疫吸附试验(ELISA)和电化学发光免疫分析(ECLIA)检测甲型肝炎病毒IgM抗体(Anti-HAV IgM)的影响,为临床明确诊断甲型肝炎提供依据。方法 60例类风湿关节炎(RA)患者采用免疫比浊法检测RF,用ELISA和ECLIA分别检测Anti-HAV IgM,并比较RF吸附前后ELISA检测Anti-HAV IgM的吸光度(OD)值的差异。结果 60例RA患者血清中,2例确诊甲型肝炎患者采用ELISA和ECLIA法均检测出Anti-HAV IgM阳性,另58例ELISA法检出Anti-HAV IgM阳性11例,阳性率18.96%(11/58);ECLIA检出Anti-HAV IgM阳性1例,阳性率1.72%(1/58),明显低于ELISA法,差异有统计学意义(P<0.05)。将58例RA患者血清用纯化的人IgG胶乳颗粒试剂吸附后重新进行ELISA检测,仅有2例阳性,吸附后的OD值较吸附前明显降低(P<0.05)。结论血清中高浓度RF会引起ELISA检测AntiHAV IgM的假阳性,而对ECLIA法检测结果干扰较小。