中国抗疟产品的可持续发展路径

作为30多年来WHO西太平洋区域第一个获得无疟疾认证的国家,中国在向全球分享抗疟经验的同时,还应积极发挥在青蒿素原料供给、生产产能等方面的优势,提供国际认可的抗疟产品,以填补国际社会对抗疟蚊帐、快速诊断试剂、复方治疗药物等产品需求的缺口。我国可通过加强抗疟产品研发投入、建立青蒿素原料种植和生产基地、树立国际监管权威、推动抗疟产品本地化生产等举措,进一步推动各类抗疟产品的国际化进程,实现抗疟产品在非洲等高疾病负担区域的公平可及。

中国疟疾防控技术能力调查

目的 梳理我国各类疟疾防控机构的技术能力水平,为疟疾消除后时代防控工作的延续以及对外医疗援助提供参考。方法 自制2套调查问卷,调查省级疾病预防控制中心(疾控中心)和寄生虫病防治研究所(寄研所)在疟疾防控、蚊媒监测方面的技术能力水平。从中国疾病预防控制信息系统导出疟疾病例个案数据,分析医疗卫生机构的诊疗能力。浏览官网,搜集通过世界卫生组织(WHO)预认证(PQ)、国家药监局批准注册的抗疟产品及企业名单。查阅文献,梳理疟疾疫苗、药物等其他领域的技术进展。采用专家咨询和访谈的方式搜集基金会等其他机构的资料。结果 31个省(直辖市、自治区)和新疆生产建设兵团(为了叙述方便,以下统称为省)共设有国家级病媒生物监测点166个,平均5.35个/省;配有工作人员178人,平均5.74人/省;超过26个省设有蚊媒实验室、蚊虫饲养室,并开展蚊媒密度监测、蚊媒种群和生态学研究、杀虫剂种类和抗性研究;30个省共47人获得WHO镜检技能评估证书。24个疟疾流行省配有疟疾防控人员227人,平均9.45人/省,其中30~49岁占63.88%,正、副高级职称合计占52.42%,从事疟疾工作10年及以上占58.59%;24个省都有疟疾相关实验室,共有145间,平均6.04间/省,且都有疟原虫血涂片镜检和核酸检测能力;16个省获批援外项目或省部级及以上课题项目(共56项),研究地域覆盖亚洲、非洲和大洋洲。通过WHO原料药预认证的企业26家、长效防虫蚊帐3家、制剂药1家、化学杀虫剂1家,通过国家药监局批准注册的抗疟药企业48家。至少77.30%的医疗卫生机构具备一定的恶性疟诊疗能力。中国中医科学院创制的青蒿素及其衍生物是WHO唯一认可的抗疟特效药,高校研发的PfCP-2.9抗原获批进入临床试验,另有2种疫苗进入临床前研究。至少31个海关口岸具备按蚊监测能力,4个海关口岸通过了美国病理家学会组织的疟原虫快速检测能力验证。WHO、全球基金、比尔及梅琳达盖茨基金、英国健康扶贫行动、中华预防医学会、中国医药保健品进出口商会等组织通过提供资金、组织技术培训、参与消除疟疾评估、帮助企业申请WHO预认证等多种形式,在我国消除疟疾历程中发挥了重要作用。结论 我国在全国范围内建立了多套疟疾防控工作网络,构建了多部门共同参与的联防联控机制,多个技术领域积累了专业水准较高的技术人才,但少部分技术领域仍存在短板。