抗疲劳中药复方制剂的安全性毒理学试验

采用小鼠经口急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和大鼠30d喂养试验，检测抗疲劳中药复方制荆的急性毒性、致突变性和亚慢性毒性。结果表明：抗疲劳中药复方制荆对小鼠急性经口LD50〉15g/kg；3个剂量组微核率为0．16％～0．20％，精子畸形率2．70％～2．94％，与阴性对照组比均无显著差异。给予中药复方制剂后，各剂量组大鼠生长发育良好。第15d检查，中、高剂量组大鼠平均红细胞体积（MCV）高于对照组，血清球蛋白（GLOB）含量低于对照组，其它指标与对照组比较无显著差异；第30d检查，各剂量组血液葡萄糖（GLU）含量高于对照组，中、高剂量组GLOB和肌酐（CRE）含量也高于对照组，其它指标均在正常范围内，与对照组差异不显著；主要脏器系数及病理组织学检查未见明显异常。以上结果表明抗疲劳中药复方制剂属于实际无毒类，无致突变性，部分检测指标的改变可能与机体代谢状况和抗疲劳机制形成有关。