抗病毒感冒颗粒质量标准研究

目的建立抗病毒感冒颗粒的质量标准,更好地控制产品质量,为临床安全应用提供保障。方法采用薄层色谱法(TLC)对抗病毒感冒颗粒中的柴胡、忍冬藤、板蓝根进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对忍冬藤主要有效成分马钱苷进行含量测定,以ODS-3为色谱柱,乙腈-水(12∶88)为流动相,检测波长236 nm。结果 TLC斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性对照无干扰;马钱苷在4.72~236.00μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.57%,RSD值为1.19%(n=6),3批抗病毒感冒颗粒含量测定结果分别为0.4335、0.3741、0.3142 mg/g。结论所建立的定性、定量方法准确、可靠、重复性好,可作为抗病毒感冒颗粒的质量控制方法。