抗痨片的粉末直压片制备工艺研究

目的:选择抗痨片粉末直接压片法的最佳制备工艺。方法:采用全粉末直接压片法,在测定直压辅料流动性、吸湿性的基础上,以崩解时限和休止角的综合评分为评价指标,选择抗痨片最优处方并验证。结果:抗痨片所用直压辅料粉末流动性好,能够满足制备工艺要求;最终制备工艺为每100片抗痨片中含浸膏粉58.5 g,辅料为预胶化淀粉∶乳糖(3∶1)40 g,十二烷基硫酸钠0.5 g,硬脂酸镁1 g。抗痨片硬度、崩解时限、外观各项指标均符合规定。结论:该工艺简便、易行,可为工业化生产提供依据。