咪唑类抗真菌乳膏微生物限度检查方法学验证

目的:建立咪唑类抗真菌乳膏的微生物限度检验方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查项下的方法,在1:10供试液中加入已知的阳性菌,观察回收率来确定适宜的检验方法。结果:确定了咪唑类抗真菌乳膏微生物限度检查的最佳操作方法。结论:为抗真菌类样品的微生物限度检查提供了科学的方法和依据。

两批次抗真菌乳膏中洋葱伯克霍尔德菌群的检测结果及其耐药性考察

目的:考察抗真菌乳膏中洋葱伯克霍尔德菌群(Brukholderia cepacia complex,BCC)检测、鉴定结果及其耐药性。方法:(1)采用薄膜过滤法测定两批抗真菌乳膏中需氧菌总数;(2)挑选滤膜上生长的菌落进行纯化并观察其特性,再采用Vitek MS型全自动快速微生物质谱检测系统鉴定纯化后的菌落,以及用Vitek 2 Compact型梅里埃全自动细菌鉴定及药敏分析系统对检出的BCC菌进行鉴定和药敏试验。结果:两批抗真菌乳膏中检出的需氧菌总数接近限值;滤膜上生长的菌落被鉴定为污染伯克霍尔德菌和稳定伯克霍尔德菌;这2株菌落对大部分抗菌药物均耐药。结论:两批抗真菌乳膏中的BCC,对尼泊金类防腐剂和大部分抗菌药物均耐药,其在药品中进一步繁殖的可能性较大,临床使用具有一定的风险,应引起高度重视。