伊曲康唑对有侵袭性真菌感染病史的造血干细胞移植或化疗患者二次预防的疗效研究

目的对有侵袭性真菌感染（IFI）病史的血液系统疾病患者在接受化疗或造血干细胞移植处于粒细胞缺乏（粒缺）状态时予以伊曲康唑二次预防，以评估其疗效及安全性。方法研究对象均为血液系统疾病接受化疗或造血于细胞移植患者，入组年龄18～65岁，并在以往治疗过程中存在IFI、有现症真菌感染、严重脏器功能受损者均予以排除。所有患者均在中性粒细胞〈1．5X10’／L开始予以伊曲康唑二次预防，伊曲康唑静脉滴注200mg，每日2次，第1、2天作为负荷剂量，第3天起伊曲康唑静脉针剂200mg，每日1次，直到真菌感染危险期结束（化疗患者中性粒细胞〉0．5X10’／L，骨髓移植患者中性粒细胞〉1．0×10’／L）。主要终点是在二次预防结束时及结束7d后突破性真菌感染的发生率。结果2008年11月至2010年9月共有71例确诊及临床诊断的患者入组。伊曲康唑中位用药时间为14（4～35）d。5例（7．0％）预防失败，发生突破性真菌感染，感染发生率明显低于以往文献报道中无二次预防的发生率，仅1例患者因药物相关不良反应（肝功能异常及严重静脉炎）退出试验，无一例患者因药物相关不良反应死亡。结论对既往有IFI病史的血液系统疾病患者化疗或造血干细胞移植粒缺期予以伊曲康唑二次预防是安全有效的。