抗结核固定剂量复合制剂导致急性肾功能损伤1例报道

中年男性患者,因咳嗽、双下肢水肿伴少尿入院。患者既往有肺结核、糖尿病史。本次起病诊断肺结核复治,给予口服固定剂量复合制剂抗结核治疗后,出现尿素、肌酐增高。临床诊断为利福平导致的急性肾功能损伤。经过停药、血液透析等治疗后,患者康复出院。通过此病例探讨使用抗结核固定剂量复合制剂导致急性肾功能损伤的可能药物、发生机制,结合分析相关文献,为临床合理用药提供参考。

我省抗结核固定剂量复合制剂使用情况分析

目的：分析江苏省试点地区使用抗结核固定剂量复合制剂（ FDC）情况。方法收集2011年4月~2013年3月江苏省四个地市4577例患者使用FDC的资料，对其使用情况进行分析。结果4577例使用FDC的患者中，发生不良反应1262例，占总治疗人数的27.58%；因不良反应替换散装药品患者共710人，占治疗总人数的15．51%。因不良反应停止抗结核治疗患者共计79人，占总治疗人数的1．72%。978例初治涂阳肺结核患者转归情况：治愈人数794人，占81.19%；完成疗程73人，占7．46%。结论抗结核固定剂量复合制剂作为目前国家结核病防治规划使用的常规药品，适合在全省全面推广使用。

436例肺结核患者抗结核固定剂量复合制剂应用影响因素分析

目的 探讨江西省结核病医疗机构抗结核固定剂量复合制剂(FDC)使用情况及影响因素,为全省推广应用制定相应对策提供参考依据。方法 选择江西省胸科医院2021年4~7月登记的436例新诊断的利福平敏感或耐药未知肺结核患者作为研究对象,采用定量和定性相结合的方法对其使用FDC影响因素进行分析。结果 436例患者中,347例(79.59%)接受FDC治疗,其中207例(59.65%)完成疗程或治愈,不良反应91例(20.87%)。单因素分析,是否接受抗结核病固定复合剂治疗在年龄、职业、文化程度、婚姻状况、诊断结果方面差异有统计学意义(P值均<0.05);多因素Logistic分析职业和文化程度是是否接受FDC抗结核药品的独立风险因素。结论 抗结核固定剂量复合制剂适合在初治活动性肺结核、初诊利福平敏感或耐药未知肺结核患者中应用;应加强FDC抗结核药品的早期药物不良反应的监测,及加强患者和医务人员的健康科普和培训。

加味葶苈大枣泻肺汤联合抗结核固定剂量复合制剂治疗初治菌阳肺结核40例疗效观察

目的:探讨加味葶苈大枣泻肺汤与抗结核固定剂量复合制剂方案联合治疗初治菌阳肺结核临床效果。方法:选择2017年2月至2020年2月期间中国人民解放军联勤保障部队第九九〇医院收治的肺结核患者80例,采用随机数字表法分为两组,各40例。对照组采用抗结核固定剂量复合制剂方案治疗,观察组在对照组基础上加用加味葶苈大枣泻肺汤。比较两组治疗6个月后痰菌转阴情况、免疫功能及不良反应。结果:观察组痰菌转阴率为100%高于对照组的82.50%,观察组CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞水平均高于对照组,不良反应发生率(2.50%)低于对照组(20.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:初治菌阳肺结核患者采用加味葶苈大枣泻肺汤与抗结核固定剂量复合制剂方案联合治疗效果显著,利于促进患者痰菌转阴,增强免疫功能,且不良反应较少,临床应用较为安全。

初治活动性肺结核使用抗结核固定剂量复合制剂药品治疗627例结果分析

武威市地处甘肃省西部,河西走廊东端,地处黄土、蒙新、青藏三大高原交汇地带,地形复杂,国土面积3.3万平方公里,总人口191.78万。现辖凉州区、民勤县、古浪县、天祝藏族自治县三县一区,有116个乡镇、1130个村委会、

加味葶苈大枣泻肺汤与抗结核固定剂量复合制剂方案联合治疗初治菌阳肺结核临床效果

肺结核是由结核分枝杆菌感染肺部引起的呼吸系统慢性疾病传染性疾病,不但影响患者的生活质量并对社会造成安全隐患。抗结核固定剂量复合制剂能够有效抑制结核杆菌活性,临床效果较好,但长时间服用肝肾功能损伤较为严重。中医理论认为肺结核由血气虚弱、疥虫侵入所致,属“肺痨”“痨瘵”“肺疳”等范畴,主张滋阴润肺、抗痨杀虫的治疗方案,加味葶苈大枣泻肺汤具有滋阴润肺、平喘止咳等功效,用于肺痨的临床治疗中,疗效较佳[1]。本研究选取本院接诊的88例初治菌阳肺结核患者进行探究,以分析加味葶苈大枣泻肺汤联合抗结核固定剂量复合制剂方案在初治菌阳肺结核中的治疗效果,报告如下。

抗结核固定剂量复合制剂使用试点研究结果初探

目的评价内蒙古自治区结核病防治规划下的抗结核固定剂量复合制剂(FDC)试点使用情况,以便总结经验为我区全面推广使用FDC提供技术支持。方法在自治区人才开发基金和中盖结核病防治项目的资助下,选择赤峰市和巴彦淖尔市的4个旗县,自2010年1月至2011年3月,所有接受免费治疗初治涂阳及初治涂阴肺结核患者为调查入选对象。入选病例观察半年,总共监测完成病例数1305例,对治疗效果及化疗中出现的异常临床表现和肝功能、血尿常规检查进行不良反应观察。结果本次研究治疗成功率为95.71%,有155例出现了1种或1种以上异常表现的可疑不良反应,不良反应发生率为11.88%,其中因不良反应而调整治疗方案的15例,占研究对象的1.15%,终止治疗的10例,占0.77%。结论内蒙古自治区结核病防治规划采用FDC作为标准化疗方案,与板式组合药相比治疗效果相同,但FDC的不良反应发生率明显低于板式组合药。

抗结核固定剂量复合制剂在结核病治疗环节存在的不良反应分析

目的:研究抗结核固定剂量复合制剂在结核病预防治疗期间应用所致不良反应情况,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析在我中心药房登记领药的应用抗结核固定剂量复合制剂治疗的1220例患者临床资料,统计不良反应发生情况,回顾治疗效果。结果:1220例患者共108例发生不良反应,不良反应发生率为8.85%。不良反应均为单发,发病率从高到低依次为:胃肠反应、肝功能损害、血色素降低、皮肤过敏、关节疼痛。81例在强化期出现不良反应,占比75.00%;27例发生于巩固期,占比25.00%;8例停药,1例转为耐多药治疗,其他患者经对症处理不良反应消失。总体分析,1220例患者临床治愈率96.89%,失败率2.86%,死亡率0.25%。结论:抗结核固定剂量复合制剂对结核病有显著治疗效果,但应用中容易引发不良反应,尤其以胃肠反应及肝功能损害最为常见。临床应展开用药知识宣传及用药监测,提高结核病的治疗效果及患者用药依从性。

对使用抗结核固定剂量复合制剂的肺结核患者出现不良反应情况的分析

目的:分析使用抗结核固定剂量复合制剂的结核病患者出现不良反应的情况。方法:将江苏省兴化市疾病预防控制中心收治的126例结核病患者作为研究对象。为这126例患者使用抗结核固定剂量复合制剂进行治疗。然后,观察这126例患者使用抗结核固定剂量复合制剂后出现不良反应的情况。结果:这126例患者出现的主要不良反应有皮肤过敏、胃肠道反应、肝功能损害、血色素降低及关节疼痛,其不良反应的发生率为10.31%。在发生不良反应的13例患者中,有1例发生严重肝功能受损的患者停止接受治疗,其他发生不良反应的患者在接受对症治疗后症状基本消失。在这126例患者中,在治疗的强化期出现不良反应的患者占比高于在治疗的巩固期出现不良反应的患者占比,P<0.05。在这126例患者中,发生死亡的患者有1例,发生治疗失败的患者有1例,其治愈率为98.41%。结论:为结核病患者使用抗结核固定剂量复合制剂进行治疗后,其可发生多种不良反应,其在治疗的强化期不良反应的发生率较高。

抗结核固定剂量复合制剂的药效学实验研究

目的：对国内一些单位研制中的抗结核复合制剂进行体内外药效学实验研究，并与国外相应产品进行比较．为我国开发、研究同类品种和新药审评提供实验资料。方法：采用试管二倍稀释法测定药物的最低抑菌浓度(MIC)，以半数动物存活时间(ST50)和动物存活率为指标比较药物的疗效。结果：对于两药复方(RFP150mg+INH100mg及RFP300mg+PZA250mg以及RFP120mg+INH50mg+PZA300mg两种规格的片剂和前一规格相应的胶囊)的综合结果为：

抗结核固定剂量复合制剂

抗结核药物的固定剂量复合制剂体现了80年代抗结核治疗的重要进展。它是将数种不同的抗结核药按一定的剂量比例混合制成的复方制剂。剂型有胶囊、片剂。按其组成药物可分三联药(由异菸肼、利福平、吡嗪酰胺组成)和二联药(由异菸肼、利福平组成)。目前几种常用的复合制剂的类型及组成见表1。

抗结核固定剂量复合制剂疗效与不良反应观察

目的：研究初治活动性肺结核患者抗结核固定剂量复合制剂治疗情况，评价抗结核固定剂量复合制剂的疗效与不良反应。方法：在我师15个团场随机选取2013年1月至2014年6月期间发现确诊的初治活动性肺结核患者140例作为研究对象，予以抗结核固定剂量复合制剂治疗，并对其治疗效果以及不良反应发生情况进行观察、记录。结果：140例患者中，89例涂阳患者治愈率为89．8％，涂阴病例疗程完成率为96．1％；不良反应发生率34．3％；需要使用散装药替代的有5例，替换率为10．4％；患者肝功能损害发生率为7．1％，以谷丙转氨酶升高为主。结论：抗结核固定剂量复合制剂属安全、有效的抗结核药物制剂，患者依从性较高，不良反应较少，适宜临床推广使用。

左氧氟沙星联合固定剂量复合制剂对老年肺结核的治疗效果分析

目的:分析左氧氟沙星联合固定剂量复合制剂对老年肺结核的治疗效果。方法:选取2019年1月—2023年5月在秀山土家族苗族自治县人民医院治疗的360例老年肺结核患者,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组180例。对照组使用FDC治疗,观察组在对照组基础上使用左氧氟沙星治疗,比较两组的临床效果、痰菌转阴率、炎性因子水平、T淋巴细胞亚群水平、不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗2、4、6个月痰菌转阴率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组血清白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组血清IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组CD4^(+)、CD8^(+)比例及CD4^(+)/CD8^(+)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组CD4^(+)比例及CD4^(+)/CD8^(+)均高于对照组,CD8^(+)比例低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:左氧氟沙星联合FDC治疗老年肺结核的效果显著,能有效抑制结核杆菌,减轻炎性反应,调节T淋巴细胞亚群,促进痰菌转阴,且安全性较高。

左氧氟沙星联合固定剂量复合制剂治疗老年肺结核的临床效果及安全性

目的 观察左氧氟沙星联合固定剂量复合制剂(FDC)治疗老年肺结核的临床效果及安全性。方法 选取2019年1月—2021年6月常州市武进区中医医院收治的老年肺结核患者90例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各45例。对照组单纯予FDC药物方案治疗,观察组在对照组基础上加用盐酸左氧氟沙星胶囊治疗,2组均连续治疗6个月。比较2组治疗2、3、6个月后痰检阴转情况,治疗6个月后病灶吸收效果,治疗前与治疗6个月后血清炎性因子[白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平变化,以及治疗初期与经对症处置后不良反应(头晕、乏力、胃肠不适、肝功能异常、皮疹)发生情况和规则治疗情况。结果 治疗2、3、6个月后,观察组痰检阴转率均略高于对照组,但无明显差异(P>0.05);观察组患者治疗总好转率为95.56%,高于对照组的82.22%(χ^(2)=4.050,P=0.044);治疗6个月后,2组血清IL-6、IL-8、TNF-α水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P均<0.01);治疗初期,观察组不良反应总发生率为51.11%,高于对照组的28.89%(χ^(2)=4.630,P=0.031),经对症处置后的观察组与对照组不良反应总发生率(8.89%vs. 6.67%)均较治疗初期下降,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);2组患者及时取药、按时复查和规律服药情况比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 左氧氟沙星联合FDC治疗老年肺结核的临床效果肯定,利于促进各项指标的改善,且经积极应对与处置,用药安全性亦有保证。

四川省抗结核固定剂量复合制剂与板式组合药治疗效果分析

目的评价抗结核固定复合制剂(FDC)与板式组合药(板式药)在四川省结核病防治规划中治疗肺结核患者的效果,为完善全省抗结核药品管理及为FDC在全省推广使用提供科学依据。方法以2014年在全省10个县区开展不良反应监测数据为基础,采用对照研究的方法,将使用FDC的5个县区与使用板式药的5个县区分组进行分析研究,对纳入的初治肺结核患者进行对比观察,按照《中国结核病防治规划实施工作指南》要求进行治疗管理,对两组患者的用药剂量、临床表现、治疗效果及不良反应进行分析比较,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。结果纳入患者1 261例,其中FDC组707例,板式药组554例。2个月和3个月末痰涂片阴转率,FDC组分别为92.38%和93.81%,板式药组分别为97.24%和98.62%。2组患者3个月末痰涂片阴转率差异有统计学意义(P<0.05)。治愈率,FDC组97.62%,板式药组97.24%,2组差异无统计学意义(P>0.05)。在不良反应发生病例数中,FDC组362例(51.20%);板式药组341例(61.55%),经统计学分析,使用板式药和FDC不良反应率差异有统计学意义(χ2=13.488,P<0.05),板式药不良反应率高于FDC。按照两种制剂用量方法计算患者口服药片数,1 261例初治肺结核患者全疗程下来FDC组比板式组减少了24.28%。结论 FDC与板式药的治疗效果相当,但FDC不良反应发生低于板式药,且用药剂量少,规模化推广应用FDC是可行的。

抗结核药物固定剂量复合制剂推广应用的SWOT分析

结核病是一种严重危害人类健康的慢性传染病。当前,我国结核病疫情又出现恶化和回头的趋势。我国结核病患者服药量多,剂型大,服药方法繁锁也是患者服药依从性低、不易完成正规化疗的重要因素。因此开发服用简便、新型抗结核药具有举足轻重的现实意义。固定复合制剂（fixed-dosecm-bination,FDC）是WHO推荐和推广使用的药剂,具有简化处方、减少药物滥用、方便服药、提高患者依从性和耐药发生率等多方面的好处。SWOT分析是优势（strengths）、劣势（weakness）、

抗结核固定剂量复合制剂不良反应监测的思考

目的根据患者服用抗结核固定剂量复合制剂出现的不良反应,引导全体医护工作者要加强药品不良反应监测工作。方法采用回顾性统计和分析朝阳市结核病院2012年4月1日至2012年12月31日,使用抗结核固定剂量复合制剂出现药品不良反应的患者进行分析。结果抗结核固定剂量复合制剂多种药物联合使用,方便患者服用的同时亦会发生药品不良反应。结论加强抗结核固定剂量复合制剂不良反应监测工作,提高临床医生对此类药物的重视度。

北京市抗结核固定剂量复合制剂效果观察

目的评价北京市使用抗结核固定剂量复合制剂(FDC)治疗活动性肺结核的效果,为其进一步推广使用提供理论参考。方法从结核病信息管理系统中,导出2012—2015年现住址为北京市且已结案的活动性肺结核患者病案,按年龄、性别、诊断分类、登记分类等信息匹配,比较使用FDC与使用散装抗结核药患者在治疗第2个月末痰菌阴转率,以及疗程结束后患者的转归等,以评价FDC的效果。结果本研究共纳入6 102例研究对象,FDC组与对照组,各3 051例,两组涂阳(痰涂片抗酸杆菌检查阳性)患者均为947例,治疗第2个月末两组痰菌阴转率分别为85.74%(812/947)、85.53%(810/947),差异无统计学意义(χ~2=4.657 9,P=0.097 4)。涂阴培阳(痰结核菌涂片检查结果为阴性培养检查为阳性)患者治疗第2个月末痰菌阴转率分别为93.82%(167/178)、86.67%(143/165),精确概率法分析差异无统计学意义(P=0.074 0)。肺结核患者疗程结束后,涂阳患者治愈率分别为92.08%(872/947)、85.53%(810/947),FDC组治愈率高于对照组(U=3.144,P<0.001)。且FDC组的治疗成功率(95.71%,2 920/3 051)高于对照组(92.95%,2 836/3 051)(χ~2=21.618 9,P<0.005)。结论抗结核FDC的总体效果要优于散药,在综合评估患者适应证的前提下,FDC值得进一步推广使用。

抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识

全球现代结核病控制策略提出,对肺结核患者持续不间断地供应抗结核药品,对初治肺结核患者实行标准化短程化疗方案治疗和全程管理,其目的是为提高肺结核患者规范治疗率和治愈率。为了进一步提高肺结核患者治疗的依从性,减少患者每次口服药品片数,简化医生开药处方,防止由于治疗用药处方不合理、服药剂量不恰当所致的耐药结核病的发生,1994年WHO和国际防痨与肺部疾病联合会(IUATLD)推荐对肺结核患者使用抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)。我国相继在不同省(自治区、直辖市)开展了多项FDC在国家结核病防治规划中应用的实施性研究,结果表明FDC对肺结核治疗的可行性和有效性,为FDC纳入到国家结核病防治规划提供了重要科学依据。本共识经全国有关结核病防治、临床和基础研究等领域的专家反复讨论,对FDC使用的意义、药效学和药代动力学、我国FDC的多项应用研究结果、我国FDC的制剂类型和规格,以及FDC的临床使用建议等,形成了《抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识》,为制订全国抗结核药品使用策略和肺结核患者的治疗用药提供参考。

抗结核药物的固定剂量复合制剂

抗结核药物的固定剂量复合制剂(下简称复合剂),是80年代抗结核治疗的又一重要进展。所谓复合剂是指数种不同药物按一定的剂量配方,混合制成一种复方制剂形式,其剂型可为胶囊或片剂。最常用的是由利福平(R)加异烟肼(H)