伴侣动物用细胞毒类抗肿瘤药临床试验设计及评价要点

肿瘤已经逐渐发展成为老年伴侣动物最为常见的疾病,而目前国内并无伴侣动物专用的抗肿瘤药。细胞毒类抗肿瘤药是治疗恶性肿瘤的主要手段之一,目前有许多兽药企业致力于此类抗肿瘤药的研发。本文以EMA和FDA发布的伴侣动物抗肿瘤药指导原则为依据,结合国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的抗肿瘤药物临床试验技术指导原则对比分析,对伴侣动物使用的细胞毒类抗肿瘤药研发过程中的临床试验设计关键技术要点进行了分析,旨在为伴侣动物用细胞毒类抗肿瘤药临床评价提供参考。

北京地区26家医院2011-2013年妇产科铂类抗肿瘤药使用情况分析与比较

目的：研究北京地区26家医院2011-2013年妇产科铂类抗肿瘤药使用情况。方法：对参与《医院处方分析》课题组研究的2011～2013年妇产科铂类抗肿瘤药使用情况进行统计，并计算DDDs、DDC。结果：北京26家医院2011至2013年妇产科铂类抗肿瘤药数量、金额、DDDs、DDC统计分别见征文。结论：妇产科铂类抗肿瘤药DDDs排序为顺铂、卡铂、奥沙利铂。DDC排序是奥沙利铂、卡铂、顺铂。

2011～2016年成都地区21家医院氟尿嘧啶类抗肿瘤药使用情况分析

目的:评价2011~2016年成都地区21家医院氟尿嘧啶类抗肿瘤药的使用情况。方法:调取成都地区21家医院2011~2016年氟尿嘧啶类抗肿瘤药的相关用药信息,统计分析药物剂型、使用金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)及药品排序比(B/A)。结果:2011~2016年成都地区21家医院氟尿嘧啶类抗肿瘤药的总使用金额和DDDs逐年增长,替吉奥使用金额最高,卡培他滨次之,氟尿嘧啶DDDs最高,替吉奥次之。从使用金额排序来看,替吉奥连续5年排名均为第1;从DDDs排序来看,卡培他滨连续6年排名均为第4;氟尿嘧啶类抗肿瘤药的DDC及排序相对稳定,氟尿苷的B/A值为1.00,表明其使用金额与DDDs的同步性较好。结论:成都地区医院氟尿嘧啶类抗肿瘤药使用符合安全、有效、经济的原则。

北京地区26家医院2011～2013年妇产科抗生素类抗肿瘤药使用情况

目的研究北京地区26家医院2011-2013年妇产科抗生素类抗肿瘤药使用情况。方法对参与医院处方分析课题组研究的北京地区26家医院,2011-2013年妇产科使用的抗生素类抗肿瘤药使用情况进行统计,并计算DDDs、DDC和B/A值。结果北京地区26家医院2011-2013年妇产科抗生素类抗肿瘤药中DDDs排名前4位的药物分别是表柔比星、博来霉素、吡柔比星和放线菌素D,三年DDDs合计分别为307.16、273.24、192.16、184.30。盐酸多柔比星脂质体注射液用药金额为543 627.10元,DDC为11 000-12 000元/d。结论北京地区26家医院妇产科抗生素类抗肿瘤药主要使用的是表柔比星、博来霉素、吡柔比星和放线菌素D。盐酸多柔比星脂质体注射液用药金额和DDC明显高于其他药品。

我院单抗类抗肿瘤药致不良反应148例分析

目的：分析单抗类抗肿瘤药致药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,为临床安全用药提供参考。方法：收集我院2012年11月-2016年2月单抗类抗肿瘤药致ADR 148例,统计患者的性别、年龄、原患疾病、药品名称、ADR发生时间、临床表现、治疗及转归等信息。结果：148例ADR中,男性80例,女性68例,男女比例为1.176 5∶1;高发年龄为50-59岁（占32.43%）;原患疾病中非霍奇金淋巴瘤的比例最高（占37.84%）;共涉及到5种药物,其中利妥昔单抗注射液致ADR的比例最高（为47.97%）;ADR发生时间〈1 d的最多（占54.73%）;主要累及消化系统（占41.89%）,临床表现为慢性肝纤维化、食欲减退、便秘、恶心、呕吐等;严重的ADR 9例（占6.08%）,新的一般的ADR 5例（占3.38%）,新的严重的ADR 2例（占1.35%）。经对症处理后,总有效率为98.65%。结论：单抗类抗肿瘤药致ADR可出现在各个年龄阶段,原患疾病较广,且累及多个器官/系统,临床表现复杂,危害大,因此需给予高度重视,加强合理用药监护,做好应对措施,以提高患者用药的安全性。

抗肿瘤喹诺酮类药物的发现及其进展

以各种机制与 DNA或微管蛋白相作用的化合物 ,以及能引起各种细胞毒的物质都有可能成为未来的抗肿瘤药物。喹诺酮类药物之所以成为抗肿瘤药物设计的新目标化合物 ,是因为其抗菌机制是抑制 DNA促旋酶 ,而且很多新喹诺酮类化合物已经具有抗肿瘤活性。这些新喹诺酮类化合物的结构显示 ,抗肿瘤喹诺酮类化合物有它全新的作用方式。喹诺酮类化合物可以用作拓扑异构酶 的抑制剂 ,也可用作有丝分裂抑制剂。本文概述了 9类喹诺酮类化合物的化学结构、抗菌活性、抗肿瘤活性与机制及这些化合物的结构与活性或毒性的关系。这 9类化合物包括具有 DNA拓扑异构酶 抑制活性的喹诺酮、二环喹诺酮、三环喹诺酮、四环喹诺酮、手性喹诺酮、抗有丝分裂的喹诺酮、2 -苯基 - 4-喹诺酮、2 -芳基 - 1,8-二氮杂萘和 1,2 ,3,4-四氢苯基 - 4-喹诺酮类化合物 ,其中重点综述了抗肿瘤喹诺酮类化合物的最新发现及进展。

新一代铂类抗肿瘤药——依铂(eptaplatin)

1 商品名 Sunpla2 开发与上市厂商 韩国SunKyong Industries开发,于1999年7月获得韩国食品医药安全厅批准首次上市。3 适应证 用于治疗小细胞肺癌、胃癌、宫颈癌和结肠直肠癌。

抗肿瘤代谢新药——培美曲塞

培美曲塞(Alimta)是美国FDA2004年批准上市的抗代谢类抗肿瘤药。其作用机制是对叶酸代谢途径的多靶点阻断,因此,药物疗效高于其他抗叶酸类药物。大量临床试验已经证明对恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌均有较好的疗效,而且不良反应较低。本文对培美曲塞做了全面的综述并对其临床应用和前景做了讨论。

COX-2抑制剂抗肿瘤作用研究进展

环氧化酶-2(COX-2)作为体内前列腺素合成的限速酶,在人类多种肿瘤细胞中存在着过度表达,提示其与肿瘤的发生、发展及预后密切相关。COX-2抑制剂以多个靶点发挥抗肿瘤作用,其具体调控机制尚不清楚。

铂类抗肿瘤药联合甘露聚糖肽治疗恶性胸腔积液的系统评价

目的:系统评价甘露聚糖肽注射液治疗恶性胸腔积液的有效性及安全性。方法:电子检索Cochrane图书馆、Medline、Embase、CNKI、VIP、CBM,手工检索相关杂志、会议论文、学位论文,收集甘露聚糖肽治疗恶性胸腔积液的随机及半随机对照试验。由2名研究者独立选择试验、评价质量、提取数据,并交叉核对。使用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:纳入17个研究,分为3个亚组,结果显示:(1)近期疗效:亚组A、B中治疗组优于对照组[RR=1.38,95%C(I1.27,1.50),P<0.01],[RR=1.34,95%CI(1.17,1.54),P<0.01],亚组C中2组差异无统计学意义;(2)KPS评分:治疗组优于对照组[RR=1.82,95%CI(1.51,2.20),P<0.01];(3)生存期:治疗组优于对照组(P<0.05);(4)不良反应:使用甘露聚糖肽可能减少由铂类抗肿瘤药引起的骨髓抑制、胃肠道反应及胸痛反应,但其可引起轻微发热。结论:联用甘露聚糖肽可提高铂类抗肿瘤药化疗的近期疗效,减轻不良反应,改善生活质量,但其可引起轻微发热。但由于纳入研究的方法质量较低和可能存在发表偏倚,上述结论有待进一步开展大样本、高质量、多中心的随机双盲对照试验来证实。

奈达铂治疗恶性肿瘤研究进展

铂类化合物是治疗实体肿瘤的主要药物,自从1967年人们发现顺铂（cisplatin,DDP）有抗肿瘤活性以来,铂类金属抗肿瘤药的应用和研究得到了迅速的发展。奈达铂（nedaplatin,NDP;顺甘醇酸二氨合铂）是日本盐野义制药公司开发的第2代铂类抗肿瘤药,1995年在日本首次获准上市,目前,NDP主要用于头颈部肿瘤、肺癌、子宫癌、食道癌、膀胱癌、睾丸癌等,

植物类抗肿瘤药成为市场主导——抗肿瘤药物的应用及用药趋势分析

化学治疗是肿瘤综合治疗的主要手段之一,近几年抗肿瘤药物更迭较快,许多进口药和新药替代了老药,随之带来了药品价格的提高.

植物类抗肿瘤药紫杉类、铂类化疗药物治疗恶性肿瘤时对血糖水平的影响

目的:探讨植物类抗肿瘤药紫杉类、铂类化疗药物治疗恶性肿瘤时对血糖水平的影响。方法:随机选取我院2019-04-2020-04收治的恶性肿瘤患者共66例,将这些患者的血糖变化情况作为研究观察的重要内容。对患者用药前后的血糖水平加以观察和对比分析。结果:患者治疗前后血糖变化明显,对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:以植物类抗肿瘤药紫杉类、铂类化疗药物为主所进行拟定的化疗方案在对患者进行具体化疗实施的时候,容易使得患者出现糖耐量降低的情况,也会使得患者的空腹糖调节出现一定程度上的损伤。

《实用临床医药杂志》2011年护理继续医学教育试题(2)

1名词解释（1）脂质体（2）循证沟通技巧2选择题（请选择1个或1个以上答案）（1）下列有关紫杉醇脂质体的说法正确的是（ ）A．是一种广谱植物类抗肿瘤药B．

信迪利单抗致多器官免疫相关不良反应

1例67岁男性原发性肝癌患者因多次介入治疗后疾病进展,改为瑞戈非尼联合信迪利单抗方案治疗,用药1个周期后出现左侧面部表情肌和左侧上睑无力,全身肌肉疼痛伴呼吸困难。实验室检查示肌红蛋白8614μg/L,肌酸激酶(CK)17480 U/L,CK⁃MB质量528μg/L,肌钙蛋白I 0.465μg/L,天冬氨酸转氨酶(AST)1069 U/L,丙氨酸转氨酶(ALT)493 U/L,乳酸脱氢酶(LDH)2469 U/L;心电图示新发左束支阻滞。考虑为信迪利单抗所致免疫相关性肌炎、免疫相关性肌痛、免疫相关性肝炎,不除外免疫相关心脏毒性。立即停用瑞戈非尼和信迪利单抗,给予甲泼尼龙500 mg冲击治疗(5 d后逐渐减量)、甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液和双环醇保肝、降肝酶治疗。7 d后,患者左侧面部表情肌及左侧眼睑无力较前缓解,胸闷较前缓解,全身肌肉无明显疼痛;15 d后实验室检查示肌红蛋白494μg/L,CK 537 U/L,CK⁃MB质量115μg/L,LDH 519 U/L,AST 52 U/L,ALT 77 U/L。治疗半年后停用甲泼尼龙,各项指标基本恢复正常,未再使用免疫治疗。