信息系统辅助抗肿瘤药物处方审核分析

目的 分析信息系统辅助抗肿瘤药物处方及医嘱审核的问题,针对性完善审核规则,为提高抗肿瘤药物处方审核的质量提供参考。方法 收集四川省肿瘤医院2020—2022年信息系统辅助抗肿瘤药物处方及医嘱审核的问题,数据来源于医院美康合理用药监测系统(PASS),由临床药师对相关问题进行点评,对点评结果及相关问题进行分析。结果 共收集抗肿瘤药物处方审核问题9 325条,其中门诊处方6 279条(67.3%),住院医嘱3 046条(32.7%);适应证不适宜6 153条(66.0%),药物禁忌证1 933条(20.7%),给药途径不适宜449条(4.8%),药品配伍不适宜345条(3.7%),用药频次不适宜177条(1.9%),用药人群不适宜133条(1.4%),单次剂量不适宜74条(0.8%),药物相互作用不适宜39条(0.4%),药品总量不适宜22条(0.2%)。临床药师点评结果为合理的4 459条,假阳性率为47.8%,假阳性问题包括:适应证不适宜2 264条(50.8%),药物禁忌证1 933条(43.3%),给药途径不适宜231条(5.2%),用药人群不适宜31条(0.7%)。结论 信息系统辅助抗肿瘤药物处方审核可有效拦截不合理用药问题,提升处方和医嘱的审核质量,但抗肿瘤药物循证医学证据更新快,药师应结合最新的循证医学证据,不断维护和完善审方规则。

《抗肿瘤药物临床应用管理标准》制订与解析

抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径,在细胞、分子水平进行作用,达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物,一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。医疗机构对抗肿瘤药物的管理及合理应用,关系到肿瘤患者的治疗安全。《抗肿瘤药物临床应用管理标准》由中国医院协会药事专业委员会牵头编制,对医疗机构抗肿瘤药物管理工作中涉及的组织管理与制度、用药管理、药品监测与评价三个环节中的18个关键要素进行了规范要求,适用于开展肿瘤诊疗的各级各类医疗机构。该文阐述了该标准制定方法和基本内容,以期为医疗机构开展相关工作提供参考和借鉴。

基于“虚-毒-瘀”论治抗肿瘤药物治疗相关心脏毒性

总结邢雁伟教授基于“虚-毒-瘀”理论论治抗肿瘤药物治疗相关心脏毒性的经验。邢雁伟教授认为抗肿瘤药物治疗相关心脏毒性的发生发展围绕“虚-毒-瘀”展开,心气阳虚为发病之本,毒损心络为致病核心,痰瘀损心为病理结局。治疗时常分阶段论治,初期扶正助阳、健脾益气;进展期化痰祛瘀、蠲痹通脉;后期治以温补心肾、培土利水。邢雁伟教授临证时辨证清晰,用药灵活,取效良好,并举验案3则佐证。

2018—2021年桂北地区某院抗肿瘤药物不良反应及预后分析

目的分析2018—2021年桂北地区某院抗肿瘤药物药品不良反应(ADR)的发生特点、规律及预后影响因素,为指导临床合理用药提供参考。方法收集2018—2021年桂林医学院附属医院上报至国家药品不良反应监测中心的抗肿瘤药物ADR 381例,回顾性分析患者的性别、年龄,原患肿瘤类型,抗肿瘤药物种类,ADR累及器官或系统及临床表现,ADR报告类型、给药途径、ADR预后影响因素。结果381例抗肿瘤药物ADR中,男女比例为1.09∶1,主要见于40岁以上患者,共345例(90.55%);原患肿瘤以肺癌和鼻咽癌居多;抗肿瘤药物种类以铂类和植物类居多,具体药品以多西他赛注射液和注射用奈达铂居多;累及血液系统例数最多,临床表现以骨髓抑制为主;以已知的严重ADR和已知的一般ADR为主,给药途径以静脉滴注为主;患者临床特征(性别、年龄、体质量及原患肿瘤类型)与ADR预后无相关性,经积极治疗后多数均好转。结论临床药师应加强对抗肿瘤药物作用机理、体内代谢、药物相互作用、ADR等知识的学习,加强对用药方案的审核,协助临床医师制定个体化用药方案,保障患者用药安全。

抗肿瘤药物不良反应风险预警模块的设计与构建

目的依托苏州大学附属张家港医院移动药师工作站,设计与构建抗肿瘤药物不良反应风险预警模块。方法建立监测药物目录、抗肿瘤药物不良反应知识库,基于移动药师工作站合理用药智能管理系统加入抗肿瘤药物不良反应风险预警模块,迅速、精准抓取实验室数据、病程描述,发现异常指标,对临床药师工作站发起提醒。结果在移动药师工作站植入抗肿瘤药物不良反应的风险预警模块,解决了临床药师不良反应监测工作量大、专业性要求高、易漏判的弊端,帮助临床医师和护理人员及时获取患者不良反应信息,以便密切做好临床观察和随访。结论本工作站建立的抗肿瘤药物不良反应风险预警模块,有助于提高不良反应快速响应能力,具有临床推广价值。

某三级综合医院抗肿瘤药物不良反应分析与评价

近年来,创新抗肿瘤药物层出不穷,使肿瘤患者的生存期有了一定的延长,甚至有的患者得到了治愈^([1])。然而,值得关注的是所有抗肿瘤药物都有潜在的药品不良反应(adverse drug reactions, ADR)。抗肿瘤药物作用于癌细胞的同时对正常组织细胞具有一定的破坏作用,尤其是肿瘤患者接受多种化疗药物联合化疗时,更容易发生ADR^([2])。因此,肿瘤患者治疗过程中与化疗相关的ADR令人担忧,不仅对患者的生活质量有负面影响,还会增加医疗成本。

河南省某三甲医院静脉用药调配中心新型抗肿瘤药物不合理用药分析及合理用药建议

目的分析河南省某三甲医院静脉用药调配中心(PIVAS)新型抗肿瘤药物不合理用药医嘱,促进临床合理用药。方法针对新型抗肿瘤药物,回顾性分析2023年1至7月河南省某三甲医院PIVAS不合理用药医嘱,核实药物说明书,查阅文献资料,归类问题,为临床合理应用提供建议。结果该院PIVAS常用新型抗肿瘤药物32种,用药医嘱审核药师共发现并干预不合理用药医嘱433条,其中组套问题65条、使用剂量与用药总量不正确3条、复溶溶媒选用不适宜274条、给药剂量不适宜11条、给药浓度不适宜75条、稀释溶媒不适宜3条、重复用药2条。结论该院PIVAS临床使用新型抗肿瘤药物在溶媒配伍、给药浓度等方面存在不合理现象,药师应联合医疗、信息等职能部门多维度控制不合理用药,及时向临床医护人员反馈信息并积极宣教。

某院抗肿瘤药物说明书信息标注情况调查与分析

目的 调查分析抗肿瘤药物说明书中用药信息标注情况,为医务工作者与患者合理用药提供参考。方法 收集2021年新疆医科大学第五附属医院使用的抗肿瘤药物说明书,统计分析标注信息完整性及存在的问题。结果 52份抗肿瘤药物说明书中,适应证、用法用量的标注率为100.00%,辅料标注率为55.77%;不良反应的发生率、临床症状、处理措施的标注率分别为84.62%、100.00%、21.15%;特殊人群用药的肝肾功能不全者、儿童、老年人、妊娠期或哺乳期女性的标注率分别为82.69%、100.00%、82.69%、76.92%;药物相互作用的标注率为98.08%;药理作用和毒理作用的标注率分别为82.69%和67.31%。结论 抗肿瘤药物说明书标注项目需要进一步规范、完善,建议生产企业及时修订说明书,药监部门加强完善说明书的审批流程。

2022年某院静脉用药调配中心抗肿瘤药物的不合理使用情况分析

目的 对荣成市人民医院2022年静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱进行分析,为临床提供参考。方法 回顾性分析2022年1月~2022年12月系统接收的3 100份静脉用药调配中心抗肿瘤药物医嘱,分析医嘱不合理使用情况。结果 在分析的3 100份静脉用药调配中心抗肿瘤药物医嘱中,不合理应用抗肿瘤药物医嘱有9份(占比0.29%),主要表现在溶媒选择不适宜(44.44%)、用药剂量不适宜(11.11%)、溶媒用量不适宜(33.33%)等方面;其中溶媒选择不适宜的医嘱份数共4份,分别为注射用顺铂、依托泊苷注射液、注射用卡铂、奥沙利铂注射液溶媒选择不合理;用药剂量不适宜的医嘱份数1份,即多西他赛注射液用药剂量不合理;共有溶媒用量不适宜的医嘱3份,分别为艾迪注射液、注射用唑来膦酸、注射用吉西他滨溶媒用量不合理;1份用药顺序不适宜,即医嘱顺序为顺铂→吉西他滨,合理顺序应为吉西他滨→顺铂。结论 及时对静脉用药调配中心抗肿瘤药物所出现的问题进行分析,能够提高抗肿瘤药物临床合理使用情况,减少药品不良反应的发生,提高医嘱准确性。

医院静脉用药调配中心抗肿瘤药物配置的精益管理

目的研究分析精益管理在医院静脉用药调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS)抗肿瘤药物配置中的应用效果。方法选取2022年1月—2023年12月滨州市中心医院PIVAS的22名抗肿瘤药物配置工作人员作为研究对象,按照时间的不同,设为对照组(实施常规管理,2022年1—12月)和观察组(实施精益管理,2023年1—12月)。对比分析两组的管理效果。结果观察组的审方、配置、排药时间均短于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组药物配置环节差错发生率比对照组低,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组的总满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在PIVAS抗肿瘤药物配置中,采取精益管理能够获取良好效益,可有效提升药物配置质量,同时能够有效减少差错事件发生,为临床抗肿瘤药物的合理用药提供了保障。

某院静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱评价结果分析

目的探讨某院静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱的原因,根据不合理的原因制定个性化的对策,规范患者合理、安全用药。方法收集某院2023年静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱的记录共258条,统计这些不合理医嘱的药物种类、科室分布,以及记录不合理医嘱的原因,并采取针对性的措施,减少不合理医嘱。结果统计分析显示,某院2023年静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱共258张,其中放疗科、肿瘤科、胸外科的不合理医嘱比率占前三位,分别为32.17%、21.71%、20.16%;不合理类型中溶媒选择不合理的占比最高,为43.41%,其次分别为溶媒用量、浓度不合理,用药剂量不合理,用药顺序不合理,配伍不当,其他,占比分别为29.07%、15.50%、5.04%、4.26%、2.71%。112张抗肿瘤药物溶媒选择不合理医嘱中,注射用依托泊苷溶媒选择不合理最多,占比为33.04%。75张抗肿瘤药物溶媒用量、浓度不合理医嘱中,注射用吉西他滨溶媒用量、浓度不合理最多,占比为24.00%。40张抗肿瘤药物用药剂量不合理医嘱中,复方苦参注射液超量使用最多,占比为40.00%。结论评价静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱发生具体原因,加强合理用药管理,采取针对性的措施,可保障抗肿瘤药物合理应用。

在静脉药物配置中心临床药师对抗肿瘤药物合理使用的干预效果分析

评价静脉药物配置中心(PIVAS)的抗肿瘤药物使用情况,总结药师对于合理用药的影响。方法 纳选2023年由PIVAS负责的118份抗肿瘤药物处方,对应118例恶性肿瘤患者,同时选择同批医生11名。其中,2023年1至5月,命名为常规组,予以常规用药管理;2023年6至10月,命名为试验组,予以药师审核管理,对比用药情况。结果 组间的各项数据相对比,均显示为P<0.05。结论 药师审核管理能够提升PIVAS抗肿瘤药物的治疗功效,尽量规避不合理用药原因,而且可以减少用药以后的不良反应,提升患者满意度,使医生高度掌握用药知识。

285例新型抗肿瘤药物不良反应分析

目的 研究新型抗肿瘤药物的药品不良反应(ADR)的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法 对某三甲综合医院2018年1月1日至2023年3月31日新型抗肿瘤药物致ADR共285例,对患者性别、年龄、超说明书用药、ADR累及系统-器官和临床表现、ADR分级与转归、关联性评价等进行回顾性统计分析。结果 285例ADR男性155例(54.39%),女性130例(45.61%),平均年龄(54.98±13.175)岁;临床表现426例次,累及系统-器官12个,最常见的为消化系统(44.13%)、血液及造血系统(19.01%);严重ADR 51例,新的ADR 6例。涉及新型抗肿瘤药物33种,其中国家医保谈判药物28种,共266例次,大分子单体克隆药物特别是免疫检查点抑制剂的ADR较多,ADR例数最多的是卡瑞利珠单抗(66例)。涉及超说明书用药118例,超说明书用药的ADR发生率为63.10%。结论 新型抗肿瘤药物相关的ADR可发生于各个年龄,累及多个器官-系统,严重ADR较多,新的ADR较少,超说明书用药相关ADR较多;建议通过多学科联合会诊(MDT)、超说明书备案等措施严格管理超说明书用药,加强用药教育和药学监护,提高用药的安全性和有效性。

姜黄素与抗肿瘤药物联合应用的研究进展

联合用药能显著弥补单药使用的不足并能加快开发治疗复杂性疾病的新治疗方案.姜黄素是一种1,3-二酮类化合物,具有多种药理活性,其中抗肿瘤作用得到广泛关注.姜黄素能够抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡等,具有毒性低、耐受性好等特点.研究发现:姜黄素与临床抗肿瘤药物联合应用具有一定的协同作用,能有效地抑制癌细胞生长,降低药物的毒副作用,减少药物剂量,达到增效减毒的效果.本文在细胞和实验动物水平上总结了姜黄素与抗肿瘤药物联合应用所产生的影响及可能的作用机制.

抗肿瘤药物对慢性放射性肠损伤影响的病理学研究

目的从病理学角度探讨抗肿瘤药物对宫颈癌慢性放射性肠损伤组织的影响。方法回顾性分析2016年8月至2023年4月期间安徽医科大学第一附属医院宫颈癌慢性放射性肠损伤患者的临床病理资料。根据RTOG/EORTC评分标准对49例患者的放射性肠损伤临床症状进行评分和严重程度分级。根据药物治疗方案分为抗血管生成药物治疗组和无抗血管生成药物治疗组,紫杉类药物化疗组和无紫杉类药物化疗组。采用病理学半定量评分系统评估患者的慢性放射性肠损伤程度,分别比较对应亚组间微血管计数、狭窄血管计数、狭窄血管比例、病理总分、溃疡、炎症、水肿、坏死和纤维化指标的差异。并使用Cox分析慢性放射性肠损伤患者发生严重并发症的独立危险因素。结果抗血管生成药物治疗组的狭窄血管计数、狭窄血管比例、溃疡和炎症程度均高于无抗血管生成药物治疗组,差异有统计学意义(P均<0.05);而抗血管生成药物治疗组的微血管计数和纤维化程度均低于无抗血管生成药物治疗组,差异有统计学意义(P均<0.05)。紫杉类药物化疗组与无紫杉类药物化疗组间的病理学指标比较,差异无统计学意义(P均>0.05)。Cox多因素分析显示,抗血管生成药物不是慢性放射性肠损伤患者发生严重并发症的独立危险因素(P>0.05)。结论抗血管生成药物加重了宫颈癌慢性放射性肠损伤组织的血管狭窄、溃疡和炎症,但减轻了纤维化。紫杉类药物对宫颈癌慢性放射性肠损伤组织无明显影响。

应用德尔菲法构建儿童抗肿瘤药物不良反应触发工具

目的:建立适用于监测儿童抗肿瘤药物不良反应的触发工具,衡量患儿肿瘤用药风险,并为保障其安全用药提供参考。方法:使用文献研究和德尔菲法完成触发工具的构建。首先,以“全面触发工具”“global trigger tool”等为检索词,全面检索触发工具相关中英文文献,根据纳入标准和排除标准筛选并纳入文献,提取其中的触发器条目,形成初版触发工具。其次,采用德尔菲法开展专家咨询,共邀请6个省市的15名多学科专家,逐条评价触发器条目对识别药物不良事件的重要性,并根据专家打分结果及修改建议调整触发器条目,得到趋于一致的结果。最后,使用建立的触发工具回顾性审查肿瘤患儿病历以评估其效能。结果:共纳入18篇文献,通过整合和删除文献中提取的触发器条目,得到包含49个条目的初版触发工具。经过两轮德尔菲专家咨询,最终确定39个条目,包括实验室检查19项、解毒剂8项、临床症状9项和干预措施3项。两轮专家咨询问卷平均回收率为96.67%,第一轮意见提出率为66.67%,专家的积极性较高。两轮专家咨询的权威系数均>0.80,变异系数均<0.25,第一轮和第二轮肯德尔协调系数(Kendall’s W)分别为0.11和0.12(P<0.05)。建立的39项触发器在600例患儿病历审查中,94.87%(37/39)有阳性触发,其中20个触发器的阳性预测值(PPV)≥50%,触发工具总体PPV为70.76%。结论:通过德尔菲法构建了一组用于监测儿童抗肿瘤药物不良反应的触发工具,并且在临床实际中应用的结果表明该触发工具具有良好的效能。

新型抗肿瘤药物致神经系统疾病综述及风险信息管理

随着越来越多的新型抗肿瘤药物获批上市,对这些药物的临床安全性监测和风险信息管理成为迫切需要。药源性神经系统疾病存在起病隐匿﹑进展迅速和治疗棘手等特点,最终可能导致治疗失败。因此,充分了解新型抗肿瘤药物所致神经系统疾病的风险,并进行监护和预警,及时处理和上报,可大幅降低药源性疾病的发生和危害程度。本文对新型抗肿瘤药物所致神经系统疾病展开综述,介绍了此类药物临床使用的警戒体系和风险信息管理手段,以期为指导临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供借鉴。

临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索

目的总结华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院临床试验用抗肿瘤药物管理经验,探讨更为高效、规范的管理模式。方法立足该院中心药房工作现状,分析抗肿瘤药物临床试验及其药物管理的特殊性与复杂性,识别药物管理过程中高风险环节,实施基于风险的临床试验用抗肿瘤药物管理。结果临床试验用抗肿瘤药物管理具有周期长、容错率低、闭环模式的特点;应尽早识别管理过程中代表性高风险环节并加以应对,如规范药物管理记录、精细化管理受试者返还药物及包装等。结论制定并遵守严格的规章制度、提高中心药房软硬件性能、实施基于风险的药物管理有助于试验的规范进行。

某市新型抗肿瘤药物拓展性临床应用情况调查分析

目的促进某市医疗机构新型抗肿瘤药物临床合理应用。方法汇总2021年1月至2023年10月某市各大医疗机构新型抗肿瘤药物专项点评结果,统计新型抗肿瘤药物拓展性临床应用情况,并检索循证医学证据,对证据质量进行分级评价和合理性分析。结果共点评某市各大医疗机构临床使用新型抗肿瘤药物医嘱17000例(涉及110个品种),3864例(占22.7%,17个品种)存在拓展性应用情况(主要为超适应证用药),其中1级有效性证据用法181例(4.7%),推荐临床应用;2级有效性证据用法3064例(79.3%),建议临床应用;3级有效性证据用法564例(14.6%),在特定情况下可尝试临床应用;4级有效性证据用法55例(1.4%),不推荐临床应用。结论新型抗肿瘤药物拓展性临床应用情况较为普遍,同时新型抗肿瘤药物拓展性临床应用也有一定的合理性和客观必要性,医疗机构应制定制度及流程,加强新型抗肿瘤药物使用管理,促进临床合理应用。

埃博霉素类抗肿瘤药物在乳腺癌中的研究进展

据2020年的数据,全球乳腺癌确诊患者数量增加超过200万例,其患病人数超过肺癌成为全球最常见的癌症类型。乳腺癌仍然是女性健康的第一杀手。尽管近年来靶向治疗和免疫治疗取得了显著进展,但化疗仍然是晚期乳腺癌的主要治疗方式。目前,紫杉类和蒽环类药物是乳腺癌化疗的主要药物,但耐药性和毒副作用等问题仍然困扰着患者。埃博霉素类化合物具有诸多优势,被视为最具前景的新型抗肿瘤药物之一。这些化合物毒性低,水溶性良好,便于患者口服或注射使用。其化学结构简单,易于化学修饰,具有较大的合成潜力。此外,埃博霉素类化合物在抗肿瘤范围上表现出广泛的活性,可用于不同类型的肿瘤治疗,并显示出卓越的疗效和强大的抑制作用。因此,越来越多的科学家正在深入研究这些化合物,并对其抱有很高的期望。本文综述了埃博霉素类抗肿瘤药物在乳腺癌治疗中的优势和挑战,并对其作用机制、临床研究和药代动力学等方面进行了概述。