《抗菌药物临床应用管理办法》简析

2012年8月颁布实施的《抗菌药物临床应用管理办法》(简称《办法》)是我国医药学界的重大事件,也是长期以来我国医药专业人员、卫生管理工作者、患者与社会共同意志的体现,为我国临床抗菌药物合理使用提供了法制保障,也是我国医疗机构抗菌药物合理使用的纲领性文件。该文简要解读《办法》的结构、特点和实施相关注意事项。

我国抗菌药物临床应用专项整治情况调查与分析

目的了解抗菌药物临床应用专项整治以来,我国医院的抗菌药物使用情况。方法 2011年和2012年分别选取了241所医院进行调查。运用系统随机抽样方法抽取5—9月期间医院的门诊处方和住院病历进行分析。抗菌药物使用强度(每百人天DDDs值)、门诊患者抗菌药物处方比例、综合I类切口手术预防使用抗菌药物比例等为主要分析指标。结果 2011—2012年,被调查医院的平均抗菌药物使用强度和综合I类切口手术预防使用抗菌药物比例下降,有统计学意义;门诊患者抗菌药物处方使用率整体变化不显著,联合用药情况仍然普遍存在。且医院的规模与抗菌药物使用存在显著关联性。结论仍需通过进一步加强抗生素耐药性监测以及对医务工作者和公众抗菌药物使用培训等管理措施,从本质上改善抗菌药物使用情况。

《抗菌药物临床应用指导原则》贯彻前后围手术期预防用药情况调查

目的:了解《抗菌药物临床应用指导原则》贯彻前后我院围手术期预防用药情况。方法:随机抽查贯彻前2004年和贯彻后2008年7～8月我院外科及骨科手术病例各53份,按文件要求进行围手术期预防用药合理性评估。结果:各项考核指标虽多有所改善,但有不少项目仍未达到"合理"的要求。患者药品费用反而增加,人均抗菌药费用净增358.64元,人均药品费用净增1230.40元,人日均抗菌药费用净增127.03元。结论:应进一步落实围手术期预防用药的相关规定。

西部某地区抗菌药物临床应用专项整治活动效果评价分析

为规范抗菌药物的合理使用，原卫生部先后出台了《抗菌药物临床应用指导原则》及《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等一系列政策文件，然而细菌耐药形势依然严峻，不仅严重影响到医疗质量，也造成了患者的经济负担。原卫生部对此高度重视，于2011年起开展了“全国抗菌药物临床应用专项整治活动”（简称专项整治）。该活动在宝鸡地区于2012年全面展开，现通过对比分析宝鸡地区专项整治前后抗菌药物使用变化情况，评价专项整治活动在该地区的效果，为抗菌药物的合理应用提供参考。

复旦大学附属妇产科医院执行《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》前后住院患者抗菌药物应用对比分析

目的:了解《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》(以下简称"新版指导原则")执行前后共6年妇产科专科医院住院患者抗菌药物整体使用情况,并重点分析妇科病房和产科病房抗菌药物应用的变化.方法:回顾性分析复旦大学附属妇产科医院(以下简称"我院")在"新版指导原则"执行前(2013—2015年)和执行后(2016—2018年)住院患者抗菌药物整体使用情况,并对比分析妇科和产科病房在"新版指导原则"执行前(2015年1—4月)和执行后(2016年1—4月)围术期抗菌药物使用变化情况,采用SPSS 19.0软件进行数据统计分析.结果:"新版指导原则"执行后,我院住院患者Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防性使用率由执行前的16.91%降至10.69%,抗菌药物使用率由45.29%降至35.34%、抗菌药物使用强度由36.88 DDDs/(100人·d)降至32.55 DDDs/(100人·d);妇科病房Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防性使用率由24.29%降至19.49%,妇科和产科病房抗菌药物使用率分别由70.66%、73.10%降至63.12%、66.67%,抗菌药物使用强度分别由82.62、26.39 DDDs/(100人·d)降至73.06、25.13 DDDs/(100人·d);妇科和产科病房围术期预防性应用抗菌药物的品种选择、用药时间及用药疗程均有不同程度好转.结论:"新版指导原则"的执行,在很大程度上降低了我院Ⅰ类切口手术抗菌药物使用率、抗菌药物使用率和使用强度,规范了围术期抗菌药物预防性应用的品种和用药疗程,对改进我院围术期预防用药是有效的,且不增加患者术后部位感染概率.

《抗菌药物临床应用管理办法》——医疗机构抗菌药物管理的纲领

近期卫生部颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《办法》)为我国临床抗菌药物合理使用提供了法制保障,是我国医疗机构抗菌药物合理使用的纲领性文件。《办法》既包括行政管理,也包含技术指导;既有国外成功经验,也有国内管理体系的延续。《办法》的颁布符合临床需求,也是对国际社会关于控制耐药呼吁的回应,对医疗机构规范抗菌药物使用、遏制细菌耐药必将发挥极其重要的作用。本文就《办法》相关情况作一详细介绍。

PDCA循环管理在某三甲医院全国抗菌药物临床应用监测网工作中的成效

目的探讨PDCA循环管理在某三甲医院全国抗菌药物临床应用监测网工作中的成效。方法分析汇总监测网抽取的处方和病例抗菌药物使用存在的不足之处,使用PDCA循环管理工具,以门急诊患者和住院患者抗菌药物使用不合理率为指标,评价干预效果。结果经过PDCA循环管理,该三甲医院监测网抽取的门急诊患者抗菌药物不合理率由2018年的0.58%下降到2020年的0.21%;住院医嘱抗菌药物不合理率由11.11%下降到4.44%。结论该院监测网工作模式,辅以PDCA循环质量管理工具,可有效提高全院抗菌药物临床合理应用水平。

实施《抗菌药物临床应用管理办法》对药师职业定位的思考

目的:探讨药师在实施《抗菌药物临床应用管理办法》中的职业定位,为药师提供参考和建议。方法:分析《抗菌药物临床应用管理办法》对药师的职业定位的影响和药师对抗菌药物知识的掌握情况。结果:药师的抗菌药物知识不足,将给执行《抗菌药物临床应用管理办法》带来困难。结论:药师应尽快弥补自身的抗菌药物知识。

抗菌药物临床应用专项整治前后妇产科围手术期预防用药对比研究

目的对比分析妇产科围手术期预防用药过程中应用抗菌药物临床应用专项整治前后效果。方法回顾性分析我院2018年3月-2019年2月就诊的44例妇产科围手术期患者临床诊断及治疗资料,开展抗菌药物临床应用专项整治,纳入实验组;另选择2017年3月-2018年2月就诊的44例妇产科围手术期患者,纳入对照组,不开展抗菌药物临床应用专项整治。结果观察及分析2组患者各项组间数据,实验组预防用药使用率明显更低,对比对照组,差异明显(P<0.05);对比2组患者切口感染情况,差异不显著(P>0.05)。结论妇产科围手术期预防用药过程中应用抗菌药物临床应用专项整治,效果理想。

《抗菌药物临床应用管理办法》实施前后的用药分析

目的：考察《抗菌药物临床应用管理办法》通过、实施过程中抗菌药物的使用情况。方法：采用回顾性调查方法，对2011年8月-2013年1月的门诊处方进行统计、分析。结果：抗菌药物的使用趋于合理。结论：《抗菌药物临床应用管理办法》为抗菌药物的合理使用提供了法律依据，国家应出台更多的政策，不断加强各类药品的规范使用．．

全国抗菌药物临床应用专项整治前后住院患者医院感染分析

目的探讨全国抗菌药物临床应用专项整治前后抗菌药物使用情况和医院感染现状,为科学制定医院感染控制措施提供依据。方法将专项整治活动前22359例住院病人作为A组,专项整治活动后25821例住院病人作为B组,对A、B两组进行抗菌药物使用率、医院感染发生率、感染部位分布、主要病原菌进行对比分析。结果 A、B两组抗菌药物使用率分别为88.70%和53.27%,两组差异有统计学意义(P<0.01);A、B两组发生医院感染分别为584例次和659例次,医院感染发生率分别为2.61%和2.55%,两组差异无统计学意义。感染部位均以下呼吸道为主,分别为335例次和387例次,感染分别占57.44%和58.73%,两组差异无统计学意义。A、B两组病原菌均以革兰氏阴性杆菌为主,差异无统计学意义,两组分别检出真菌59株和21株,金黄色葡萄球菌39株和79株,差异有统计学意义(P<0.01)。结论全国抗菌药物临床应用专项整治后抗菌药物使用率显著下降,医院感染发生率没有明显变化,医院感染病原菌仍以革兰氏阴性杆菌为主,真菌减少,金黄色葡萄球菌有增加态势。

2012年湖南省二级及以上综合医院抗菌药物临床应用指标分析

目的:了解2012年湖南省二级及以上综合医院抗菌药物临床应用的基本情况,为制定抗菌药物管理政策、促进临床合理应用抗菌药物提供参考依据。方法:从湖南省临床应用监测网采集我省二级及以上综合医院2012年抗菌药物临床应用主要指标,采用Excel表格统计各医院原始数据,进行分类统计、分析。结果:参照卫生部2012年抗菌药物专项整治活动的相关要求,我省监测网所监测的医院包括29所三级综合医院和105所二级综合医院。三级综合医院和二级综合医院的住院患者抗菌药物使用率达标率分别为75.8%、50.5%;抗菌药物使用强度达标率分别为55.2%、18.1%;Ⅰ类切口手术抗菌药物预防性使用率达标率分别为41.4%、38.2%;门诊抗菌药物处方比例达标率分别为75.9%、37.5%;急诊抗菌药物处方比例达标率分别为82.8%、76.3%。结论:我省开展抗菌药物临床应用专项整治工作取得了显著成效,二级及以上综合医院2012年抗菌药物临床应用各指标较2011年均有较大改善,达标率均有提高;三级综合医院抗菌药物整治的效果明显优于二级综合医院。

对《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》的不同意见

时隔11年,新版《抗菌药物临床应用指导原则》2015年正式颁布,对临床抗菌药物应用有巨大的指导意义。随着我们对新版指导原则学习的深入,发现本指导原则仍存在一些问题,特此提出,敬请同道指正。

《抗菌药物临床应用指导原则》实施前后我院抗菌药物应用分析

目的了解《抗菌药物临床应用指导原则》2005年实施前后本院抗菌药物的应用情况。方法运用医院药库计算机网络管理系统，收集2003年～2005年抗菌药物使用数据，进行统计、分析。结果《抗菌药物临床应用指导原则》实施后，本院抗菌药物销售金额下降了43．79％；各类抗菌药物排序也有所改变；从DDDs看，实施后注射剂使用远远超过口服制剂。结论《抗菌药物临床应用指导原则》实施后，本院抗菌药物使用比例明显下降，但仍需加强培训和监控。

《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)存在的若干问题及建议

《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)中存在一些问题,例如甲硝唑在妊娠期应用警示前后不一致,头孢菌素过敏患者和羊膜早破患者预防性用药方案前后不一致,多西环素用于人工流产术的用药方法和剖宫产术初次用药时机未明确等。这些问题直接影响抗菌药物安全、合理应用。通过查阅《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2010年版)、《国家抗微生物治疗指南》等文献,论证解决方案,提出了针对性解决建议。

我院《抗菌药物临床应用指导原则》执行前后使用情况分析

目的:分析我院住院患者在《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称"指导原则")执行前后抗菌药物使用情况,预测可能的发展趋势,以期为临床合理用药提供参考依据。方法:调查住院患者在"指导原则"执行前6个月(2005年1-6月)、"指导原则"执行后6个月(2005年7-12月)使用抗菌药物的病历,统计住院人数、使用抗菌药物人数、药敏试验人数、各种抗菌药物用药量、实际用药天数、所消耗金额进行比较。结果:住院患者在"指导原则"执行前抗菌药物使用率为75.58%(2793/3696),药敏试验率为1.53%(43/2793)。"指导原则"执行后为58.21%(2055/3530),5.56%(114/2055),整体用药结构基本相似。DDDs排序、金额/DDDs位次比、DUI值均没有显著差异。结论:"指导原则"执行后临床对抗菌药物的使用更有针对性,对规范医院抗菌药物合理使用起到积极促进作用。

国家卫生计生委印发抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)

2004年，国家卫生计生行政部门、中医药管理和总后勤部卫生部发布实施了《抗菌药物临床应用指导原则》，对规范抗菌药物临床应用起到了积极作用，得到了行业的广泛认可。近年来的监测显示，我国各感染性疾病的致病原组成与耐药性发生了变化。为此，国家卫生计生委成立了以钟南山院士为组长的修订工作组，根据细菌耐药变化趋势和相关学科发展情况。

抗菌药物临床应用管理办法

第一章总则第1条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法。第2条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体。

2010年我院抗菌药物临床应用分析及对策

目的:了解和分析我院抗菌药物使用现状,提出抗菌药物应用管理的对策。方法:(1)从医院HIS系统收集抗菌药物的总量和费用及临床科室抗菌药物使用率。(2)随机抽取2010年出院病历365份进行回顾性调查,记录患者基本情况和抗菌药物的使用情况,作为临床合理用药的评价依据。结果:抗菌药物费用占医院总药费的百分比为21.3%;住院患者抗菌药物使用率为60.4%;所抽365份病历中,接受抗菌药物治疗患者的抗菌药物平均品种数为1.6个;接受抗菌药物治疗患者的抗菌药物日平均费用为197.0元;使用单种抗菌药物治疗的平均天数为8.9 d;手术患者接受预防感染抗菌药物百分比为86.1%;手术患者接受预防感染抗菌药物天数为6.8 d;接受抗感染治疗的患者,送病原学检查百分比为55.3%;抗菌药物不合理使用平均每份病历1.1处。结论:抗菌药物管理的指标有所好转,但仍偏高,存在不合理用药,应加大对抗菌药物应用的综合治理,降低抗菌药物费用,提高抗菌药物使用的合理性。