国内抗菌药物临床应用分级管理目录与WHO抗菌药物AWaRe分级目录的对比分析

目的为我国动态调整抗菌药物临床应用分级管理目录、促进其合理使用提供参考和建议。方法汇总各省份最新版抗菌药物临床应用分级管理目录作为“国家版目录”,与2021年WHO抗菌药物AWaRe分级目录(简称“AWaRe分级目录”)进行对比,描述性统计分析两目录中不同级别抗菌药物品种数及其差异。结果根据不同的分级原则,国家版目录将262种抗菌药物制剂分为非限制(84种)、限制(83种)和特殊使用级(95种),AWaRe分级目录将258种抗菌药物制剂分为可用(87种)、慎用(142种)和备用级(29种);两目录共同收录的抗菌药物制剂有182种。在国家版目录中,非限制使用级抗菌药物制剂有36种为可用级,30种为慎用级,1种为备用级;限制使用级抗菌药物制剂有7种为可用级,46种为慎用级,3种为备用级;特殊使用级抗菌药物制剂有9种为可用级,35种为慎用级,15种为备用级;其中,91种抗菌药物制剂是WHO不推荐使用的(20种)或AWaRe分级目录未收录的(71种)。结论两目录的分级方法在分级原则以及部分药品的级别制定上不尽相同。抗菌药物临床应用分级管理目录是抗菌药物管理工作的抓手之一,未来需要开展更多的研究为优化我国抗菌药物分级管理提供充足证据。

我国省级抗菌药物临床应用分级管理目录分析

目的:为科学监管和合理应用抗菌药物提供参考。方法:检索各省卫生行政部门官方网站、中国知网、公共搜索引擎等平台,收集并汇总2012年4月-2021年3月省级抗菌药物分级管理目录,对各省抗菌药物分级管理目录的差异和调整情况进行描述性统计分析。结果与结论:2012年4月以来,全国共有30个省份出台了抗菌药物分级管理目录,其中仅有10个省份对分级管理目录进行过调整。各省现行分级管理目录中,纳入抗菌药物品种数最多的是江苏(208种),最少的是新疆(101种);在各省目录包含的253种抗菌药物中,134种在各省分级管理目录中存在2种管理级别,19种在各省分级管理目录中存在3种管理级别。各省分级管理目录调整次数最多的10种抗菌药物主要涵盖硝咪唑类、β-内酰胺类复方制剂和喹诺酮类,且存在同种抗菌药物同时被调入或调出目录、上调或下调管理级别的现象。我国各省分级管理目录更新进度缓慢,且目录遴选药品数量和分级差异均较大,建议各省卫生行政部门应持续性地优化、完善抗菌药物分级管理目录,形成分级管理目录动态调整和省间证据共享的长效机制,从而进一步规范抗菌药物的临床应用,遏制细菌耐药。

山东省卫生健康委员会关于印发山东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2021年版)的通知(鲁卫医字〔2021〕3号)

SDPR-2021-0230003各市卫生健康委,委属有关单位,省属卫生健康事业有关单位:为进一步加强我省抗菌药物临床应用管理,持续提升合理使用水平,有效遏制细菌耐药,根据《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)、《国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(国卫办医发〔2020〕8号)、《国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》(国卫医函〔2021〕73号)等文件要求,我委组织专家调整制定了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2021年版)》(以下简称《目录》,见附件1),并就抗菌药物临床应用管理工作提出以下要求,请认真贯彻执行。

广西抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)公布

为进一步加强全区医疗机构抗菌药物临床应用管理。落实抗菌药物临床应用分级管理制度，促进抗菌药物临床合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部颁发的《抗菌药物临床应用管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》等规定要求，自治区卫生厅组织制定了《广西壮族自治区抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》（见附件）。各级各类医疗机构必须按照《目录》及规定的品种、品规限量制定本机构抗菌药物供应目录（供应目录应包括采购抗菌药物的品种、品规），并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。基层医疗卫生机构（包括一级医疗机构、社区卫生服务机构、乡镇卫生院、门诊部、诊所、卫生室等）只能选用《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》和《广西增补的基本药物目录》中的抗菌药物品种。未经卫生行政部门备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购和使用。

山东省卫生健康委员会关于将吗啉硝唑(注射)、奈诺沙星(口服)纳入《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录》的通知(鲁卫医字[2020]21号)

各市卫生健康委,委属(管)医疗机构:为落实《国家医保局国家卫生健康委关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》(医保发[2019] 73号)、《山东省医疗保障局山东省卫生健康委员会关于转发医保发[2019] 73号文件切实做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》(鲁医保发[2019]108号),进一步提高全省抗菌药物合理应用水平。

北京市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录的循证制订

目的探索建立基于循证医学的药品目录遴选方法,并修订北京市医疗机构抗菌药物临床使用分级管理目录,为科学形成药品目录和合理应用抗菌药物提供支持。方法北京市卫生健康委员会建立多学科的目录工作组根据目录计划书,整合药品数据、药品证据和专家意见,按照纳入排除标准,通过德尔菲法对北京市医疗机构抗菌药物临床使用分级管理目录形成专家共识。结果遴选的目录共纳入99种药品,与上版目录相比,新增10种抗菌药物,调出38种抗菌药物;另有5种和13种抗菌药物分别上调和下调了管理级别。结论以循证医学思想和方法为指导,通过全面的证据和数据支持、结合多学科专家的经验、科学的共识方法,可以提高药品目录修订的科学性和合理性。

解读“抗菌药物临床应用实行分级管理”

2012年8月1日,卫生部下发《抗菌药物临床应用管理办法》[1]（以下简称《办法》）,其核心内容之一即＂抗菌药物临床应用实行分级管理＂,本文将就此谈谈个人的理解与认识。1抗菌药物临床应用实行分级管理的背景与目的世界卫生组织（WHO）认为。

“实施抗菌药物临床应用管理办法及分级管理原则”专题研讨会议纪要

抗菌药物在部分亚洲国家中应用过滥,表现在门诊和病房的使用率、应用强度、应用级别等指标远超世界水平,导致"三大危机":(1)抗菌药物的研发和上市速度越来越慢,远远落后于上世纪80年代抗生素的顶峰时期,已进入"抗生素后时代"。(2)迄今,几乎没有一种抗菌药物能够幸免于细菌耐药性!据文献报道:耐红霉素的金黄色葡萄球菌已超过50%,耐头孢菌素的菌株几乎达40%,耐氟喹诺酮药的菌株已达50%～75%,临床分离葡萄球菌对青霉素耐药超过90%,人类与病原微生物的抗争已经到了关键时刻。(3)全球对合理应用抗菌药物的干预力度和行政管理日趋增强,问责制度出台。因此,抗菌药物临床应用的若干问题需要我们面对和思考,临床应用管理办法、药物分级原则必须坚决实施,以保护珍贵和有限的资源,提高合理用药水平,减少耐药性和毒性,避免延误子孙!

我院临床药师参与抗菌药物分级管理效果分析

目的:分析临床药师参与我院抗菌药物分级管理的效果。方法:临床药师广泛参与我院抗菌药物分级管理的各个环节,抗菌药物处方及病历点评,"特殊使用"抗菌药物会诊,细菌耐药率及血药浓度监测等,对临床抗菌药物使用进行干预。结果:临床药师干预后,特殊使用的抗菌药物较干预前用量明显减少,细菌耐药率有所下降,手术预防使用抗菌药物趋于合理。结论:临床药师参与抗菌药物分级管理,能够明显提高抗菌药物使用的合理性和有效性,延缓耐药菌的产生。

抗菌药物分级管理系统的设计及应用

目的实现抗菌药物的分级管理。方法在HIS环境下,开发抗菌药物分级管理系统,嵌入临床业务流程,建立前端自动审定、后台质控相结合的管理模式。结果抗菌药物分级管理系统提高了抗菌药物分级使用的准确性和合理性,减轻了药事监管和医务管理等部门工作量,便于质控监督。结论抗菌药物的分级管理促进医院合理、安全、经济的使用抗菌药物,对提升医院临床服务质量具有积极意义。

抗菌药物分级管理评价系统的开发与应用

目的:开发抗菌药物分级管理评价系统,提高抗菌药物分级管理水平,减少不合理应用。方法:根据WHO-ATC/DDD(世界卫生组织-药物系统分类/限定日剂量)抗菌药物分类表建立药品数据库。通过"计次循环"语句和抗菌药物使用强度计算公式统计抗菌药物使用强度,自动统计分级抗菌药物送检率。对2010年1-6月和2013年1-6月抗菌药物使用病历的越级使用情况、抗菌药物平均使用金额、使用强度和病原微生物送检情况进行回顾性分析。结果:系统应用后越级使用例数从应用前的125例下降至38例(P=0.000);抗菌药物使用强度从87.6下降至44.3(P=0.002);平均使用金额从872.4元下降至659.3元(P=0.001)。非限制类抗菌药物的病原微生物送检率从25.1%提高至40.8%,限制类抗菌药物的病原微生物送检率从32.8%提高至55.5%,特殊类抗菌药物的病原微生物送检率从47.3%提高至93.9%。结论:抗菌药物分级管理评价系统能自动统计与监控抗菌药物分级信息;可提高各级抗菌药物送检率,减少越级使用例数,并降低抗菌药物平均使用金额和使用强度。

我院临床药师参与抗菌药物分级管理效果分析

目的分析本院临床药师参与抗菌药物分级管理的效果,指导抗菌药物的合理使用。方法本院自2010年1月起广泛开展临床药师参与抗菌药物的分级管理工作,对住院部及门诊处抗菌药物的使用进行干预,参与"特殊使用"抗菌药物的会诊,并对抗菌药物的使用进行评估,以为临床合理用药提供参考。结果 "特殊使用"的抗菌药物使用率较干预前明显降低,细菌耐药性有所下降。结论通过开展临床药师参与抗菌药物的分级管理工作,可加强医院对抗菌药物使用的监管,有效指导抗菌药物的合理使用,减少耐药菌的产生。

我院抗菌药物临床应用分级管理情况分析

世界卫生组织（WHO）将2011年世界卫生日的主题定为：控制抗生素耐药性——今天不采取行动,明天就无药可用。近年来,抗菌药物临床应用管理已成为各级各类医疗卫生部门重点关注的内容之一,如何有效地控制细菌耐药,如何经济合理地使用抗菌药物,成为保证医疗质量和医疗安全的重中之重。为此,我院成立了抗菌药物临床应用管理小组,制定了《抗菌药物临床应用分级管理目录》（2012版）和《抗菌药物临床应用管理办法》。

抗菌药物临床应用分级管理原则

“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药），疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

湖北省卫生和计划生育委员会关于印发《湖北省医疗机构抗菌药物临床应用分级管理办法》的通知

鄂卫生计生规[2018]2号各市、州、县卫生计生委(局),部省属医疗机构:为进一步加强全省医疗机构抗菌药物分级管理工作,规范抗菌药物临床使用行为,遏制细菌耐药,依据原卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)等相关法律法规和国家近年来的政策与措施,省卫生计生委组织修订了原《湖北省医疗机构抗菌药物临床应用分级管理办法》(鄂卫规[2012]3号),并经委办公会审议通过。现印发给你们,请认真贯彻落实。

我院特殊级抗菌药物的分级管理应用分析

抗菌药物已成为临床应用最广泛的药物之一,挽救了数以万计感染性疾病患者的生命.近年来,随着各个领域的广泛使用,耐药性和不合理应用带来的威胁在不断增长,国家先后颁布了一系列的法律法规,2004年下发的＂抗菌药物临床应用指导原则＂,2008年、2009年又相继下发了有关文件,明确提出了医疗机构应严格执行抗菌药物分级管理,特别是2012年4月卫生部以84号部长令形式发布了＂抗菌药物临床应用管理办法＂,提出了建立抗菌药物临床应用分级管理制度,进一步明确了监督管理和法理责任,规范医务人员用药行为,促进临床合理使用.

加强抗菌药物临床应用与管理

目的控制抗菌药物的滥用。方法建立健全合理应用抗菌药物的管理组织和管理制度,对医务人员合理使用抗菌药物的知识培训,制定抗菌药物的使用原则等。结果加强对抗菌药物的宏观管理力度,促进抗菌药物的合理使用,对滥用抗菌药物的科室和个人进行经济处罚,使抗菌药物的滥用得到有效控制。结论对医院抗菌药物使用进行监测,以防止抗菌药物不合理使用,对减少耐药菌株的产生有重要意义。

抗菌药物临床应用现状调查与管理措施

目的 了解我院抗菌药物应用现状 ,制定管理措施。方法 对我院 2 0 0 1年住院病人的抗菌药物应用情况进行登记 ,将登记资料录入计算机 ,每月进行统计、分析。结果 共调查 2 5 779份病例 ,抗菌药物总的使用率为 6 7.6 8% ,以单种应用为主 ,占 6 9.78% ;主要为静脉给药 ,其中以青霉素类居首位 ,其次为头孢菌素 ,喹诺酮类占第三位 ,三者共占 77.94 % ;多数使用国产抗菌药物。结论 制定管理措施。

中国与瑞典抗菌药物临床应用管理体系比较

该文通过抗菌药物临床应用管理体系,包括医疗保健体系、相关的立法与法规、技术保障、监测与监督、培训教育、科学研究、管理方式、管理主体、从业人员等,分析中国和瑞典之间的异同,并对两国抗菌药物应用与细菌耐药现状比较,学习国外先进经验,从而促进抗菌药物的合理应用。

抗菌药物分级管理对门诊抗菌药物应用的影响

目的探讨抗菌药物分级管理对门诊抗菌药物应用的影响。方法对该院门诊抗菌药物不合理应用情况采取分级管理措施,并分析干预前、后抗菌药物的使用情况。结果通过对门诊抗菌药物实施分级管理干预后,抗菌药物的使用率、药物费用以及使用频率较干预前明显减少,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论对门诊抗菌药物实行分级管理,可提高管理质量,对减少药物不合理应用及提高药物的合理使用具有重要意义。