治疗性乙型肝炎疫苗在小鼠长期毒性试验中对抗-HBs-IgG及其亚类影响

目的 连续给予高剂量基因重组治疗性乙型肝炎（乙肝）疫苗后，观察小鼠血清产生抗-HBs-IgG水平及其亚类变化，了解对机体免疫系统及免疫反应类型的变化情况，以协助检验其安全性，方法 给药剂量为600μg/kg（约为人临床拟用量的600倍），每天给药一次，连续21天，然后停药恢复期一个月，用EisA法检测小鼠血清抗-HBs-IgG及亚类（IgG1,IgG2a)。结果 高剂量乙肝疫苗仍可刺激机体在3周和恢复期产生高水平抗-HBs-IgG和IgG1，但抗-HBs-IgG2a出现较迟，在给药3周后未检测出，到停药一月后方可测出，且水平较低，结论 高剂量乙肝疫苗对机体免疫系统无毒性作用。可刺激机体产生高水平特异性抗体，但对特异性细胞免疫（IgG2a)表现一定抑制作用，性别对诱导机体产生抗-HBs-IgG及亚类没有影响。