抗-HCV试剂的"即刻法"室内质控

免疫学实验室间质控有别于临床化学的室间质控,采用合适的室内质控方法对于保证ELISA项目检验质量意义非常重要.笔者对ELISA法检测抗-HCV进行"即刻法"室内质控[1],由于该法简单、省时,可取得良好的监测效果,现将结果报告如下:

三种抗-HCV试剂盒的比较

抗HCV检测结果的一致现象不容忽视,现用不同厂商提供的EIISA法检测抗-HCV试剂盒,进行检测性能的比较。丙型肝炎又称输血后肝炎,是慢性血液传播疾病中最常见的疾病,在我国人群感染丙型肝炎的病毒情况不一,有的地区抗-HCV阳性率达到1.3%,实验室检测抗-HCV的常用方法是酶联免疫吸附法（ELISA），不少国内厂家推出了抗一HCV试剂检测盒，卫生部规定对这些试剂实行质量检定，这样对保证检验结果有很大意义。我们用了三个厂家的抗一HCV诊断试剂盒检测标本，对其进行质量比较，结果如下：

献血者初复检使用不同厂家ELISA抗-HCV试剂组合对实验效果探讨

目的研究探讨献血者初复检实施不同厂家ELISA抗-HCV试剂组合对试验效果的观察和探讨,从而为献血者初复检选择恰当的试剂组合和增强血液安全性的方法。方法将本血站的2017年1月-2018年1月之间50例患者使用两种试剂检测得到的抗-HCV不合格标本,并将另外两种不同试剂组成的新组合进行检测,同时采用核酸PCR-荧光法进行对比监测分析,对结果异常标本进行进一步的确认分析,然后将不同组合的ELISA试剂抗-HCV检测结果数据进行统计学分析以及处理。结果探讨分析了50例标本使用A+B试剂组合的献血者,然后分析50例使用C+D试剂组合得出的检测结果,两种试剂组合的检测结果,差异有统计学意义(A与B:χ^2=9.890,P=0.002;C与D:χ^2=0.065,P=0.799)。其中试剂A检测为40例不合格,试剂B检测为25例不合格。其中试剂C检测为41例不合格,试剂D检测为40例不合格。结论在该次研究调查当中,可以明确得出结论,使用不同厂家ELISA抗-HCV试剂组合可以有效的对献血者初复检进行处理存在着一定的差异,选择使用恰当的试剂组合可以有效的防止抗-HCV阳性标本漏检,提高血液的安全保障,值得再临床中进一步推广应用。

抗-HCV酶免试剂用于血站血液筛查的效果评价

目的 对目前国内血站采用的抗 -HCV酶免试剂进行效果评价 ,为血站合理选用抗 -HCV筛查试剂提供参考依据。方法 对不同厂家抗 -HCV酶免试剂检测阳性标本分别用抗 -HCV确认实验及逆转录 -巢式 PCR( RT-n PCR)技术进行检测 ,并对结果进行比较分析。结果 不同厂家抗 -HCV酶免试剂对 HCV的 C区和 NS5区抗体检测结果的差异无显著性 ;但对 NS3和 NS4区抗体检测结果的差异有显著性。结论 血站应根据不同抗 -HCV试剂对

国家批批检定前后抗-HCV诊断试剂的质量评价

国家批批检定前后抗－ＨＣＶ诊断试剂的质量评价６１００６３卫生部成都生物制品研究所刘素芳程玉香张春丽刘裕罗时定ＨＣＶ是输血后肝炎（ＰＴＨＣ）的主要致病因子［１］，防止献血者ＨＣＶ的交叉感染，保证原料血浆及临床用血的安全性，很大程度上取决于所用检测试剂的...

选用优质试剂提高抗-HCV检测质量

目的 选用优质试剂确保抗- HCV检测质量。方法 用国家抗- HCV阴阳性血清盘及阳性特殊片段血清等对进口及国家多抗- HCV酶标试剂进行质量评价,用评价后的优质试剂对2 35 8例患者血清是行抗- HCV检测。结果 11家国内外试剂盒其阳性符合率为78.2 6 %～95 .6 5 % ,阴性符合率为95 .5 2 %～10 0 %。抗- HCV检测其阳性率为4 .15 % (98)例,经重复试验全为阳性。结论 国内外试剂盒特异性较好但敏感性差异较大,特别是非结构区抗原性较弱,纯度不够,片段不全是造成漏检的主要原因,某些国产试剂已达到进口抗- HCV试剂水平。用评价后的优质试剂检测患者抗- HCV,门诊患者阳性率比住院患者高,乙肝重叠感染丙肝者为4 .3% ,肝硬化为6 .1% ,消化道出血患者为13.8% (女性多于男性)

4种抗丙型肝炎病毒抗体检测试剂质量评价

人类抗丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）是诊断丙型肝炎感染的常规筛检方法，检测抗-HCV试验于1990年在美国食品与药品管理局（FDA）首次注册，抗-HCV酶免疫法试验广泛运于临床诊断和无症状患者的筛检。其测定试剂价格低廉、使用方便。为促进抗-HCV试剂质量的不断提高，根据《全国丙型肝炎检测技术规范2004年版》要求，2012年对我科所使用的抗-HCV试剂进行了比对，

七厂家抗—HCV试剂盒的比较研究

目的：观察国产丙型肝炎（HC）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂假阳性产生的原因，方法：用ELISA方法把七家国产第三代抗－HCV试剂已经判为阳性的标本，分别留取60份，并以进口试剂复检，再进一步用聚合酶链反应方法（PCR）确证。结果：国产抗－HCV试剂的假阳性率个别厂家达46．7％，结论：国产抗－HCV试剂假阳性率高，特异性有待于提高。

批检后抗—HCV试剂质量抽检结果评价

目的 :分析批检后不同厂牌抗—HCVELISA试剂的内在质量。方法 :用抗—HCV质控物和血清盘按各厂牌试剂盒说明书操作。结果 :批检后各厂牌抗—HCV试剂灵敏度差异较大 ,内在质量各有优异。结论 :面对众多抗—HCV试剂盒生产厂家 ,使用单位应进行质量抽检 ,并综合评价抽检结果 ,作为选用试剂盒的参考依据。

济南市163 854名无偿献血者抗-HCV检出率分析

检测对象为济南市2004—2006年无偿献血者163854人，均体检合格，年龄18～55岁。抗-HCV试剂购自北京金豪公司、北京万泰公司、上海科华公司，批检合格，有效期内使用，严格按说明书操作。全自动样品处理仪Microlab AT plus2，全自动酶免分析系统MicrolabFAME，购自瑞士哈密顿公司。检测用ELISA方法，用不同厂家试剂进行初复检。